Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinků vnějších stimulací na posturální stabilitu

27. října 2019 aktualizováno: Far Eastern Memorial Hospital

Rehabilitační sekce, Far Eastern Memorial Hospital Department of Industrial Management, National Taiwan University of Science and Technology

S ohledem na dlouhodobé cvičení si můžete udržet své zdraví a posílit fyzickou sílu. Může také zlepšit rovnováhu vašeho těla a pomoci udržet koordinaci vašeho těla, takže můžete snížit pravděpodobnost pádů.

Proto, tváří v tvář stárnutí, rehabilitaci po mrtvici nebo rovnováze sil způsobené poklesem rovnováhy sil, sportovními zraněními nebo problémy souvisejícími s pády, se tato studie zaměří na „schopnost rovnováhy“, aby prozkoumala řadu dopadů a vztahů.

Přehled studie

Detailní popis

S ohledem na srovnání standardizace ve studii bude tato studie shromažďovat údaje o rovnováze mladých lidí pod různými vnějšími podněty a doufat, že porozumí schopnosti kontroly rovnováhy objektivním sběrem fyziologických signálů centra tlaku (COP).

Změna a použití Bergovy škály jako měřítka pro hodnocení balančních schopností a poté se vrátíme k problematice tréninku balančních schopností.

Proto tato studie rozděluje experiment do dvou hlavních fází. První fáze se zaměří na zdravé mladé lidi a prozkoumá, jak vnější podněty ovlivňují rovnováhu, a poté napomůže nácviku balančních schopností k nalezení nejvhodnější úpravy kontroly držení těla.

Druhá fáze zkoumá vhodný cvičební trénink pro pacienty s cévní mozkovou příhodou, jako je použití tréninku Modular Interactive Tiles System (MITS) ke sledování účinnosti tréninku rovnováhy dopadu vnějších stimulů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stádium 1 Subjekty byly zařazeny do stavu dospělých s dobrým zdravím a bez poruchy pohyblivosti. Zvažovat je budou zdraví mladí lidé nad 20 let.

Odhaduje se, že bude povoláno 12 mužů a 12 žen.

  • Fáze 2 Bylo přijato 40 pacientů s cévní mozkovou příhodou delší než šest měsíců.

Předměty byly zařazeny takto:

  1. mrtvice po dobu delší než 6 měsíců;
  2. aktuální stabilní stav;
  3. schopen samostatně chodit na více než 5 metrů a v případě potřeby použít pomocné zařízení;
  4. před a za oběma nohama Stůjte v přímé linii déle než 10 sekund;
  5. rozumí mluveným pokynům.

Kritéria vyloučení:

  • Fáze1

    1. neschopný stát s nohama a chodcem;
    2. těhotná;
    3. do šesti měsíců ovlivní operaci chůze nebo stoje (jako je operace končetin, páteře nebo mozku);
    4. jiný Fyzický a psychický stav není vhodný.
  • Fáze 2

    1. neschopnost stát a chodit oběma nohama;
    2. trpící cukrovkou nebo jinými nemocemi kombinovanými s periferní neuropatií, způsobující špatný smysl pro tělo nebo neurologické onemocnění ovlivňující pohyb dolních končetin a smyslové funkce;
    3. trpící hemofilií Pacienti s nemocemi, jinými nemocemi souvisejícími s krví nebo závažnými onemocněními periferních cév;
    4. ty, které jsou těhotné;
    5. ti, kteří byli postiženi chůzí nebo stáním do šesti měsíců (jako je operace končetin, páteře nebo mozku);
    6. Jiné fyzické a psychické stavy nejsou vhodné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Obecná rehabilitace + modulární interaktivní dlaždicový systém, MITS
Subjekty byly náhodně zařazeny do experimentální nebo kontrolní skupiny po dokončení testu na Bergově škále před experimentem. V experimentální skupině byla přidána externí stimulace (MITS) a doba tréninku byla 65 minut. Před začátkem experimentu a po tréninku každé 4 týdny musí každá skupina provést Bergovu škálu a hodnocení rovnováhy.
Modulární systém robotických cihel vyvinul dánský učenec prof. Henrik Hautop Lund ve spolupráci s univerzitou v Sieně v Itálii na vývoji nového nástroje. Systém využívá konstrukční principy různých úrovní každodenních činností v každodenním životě, kombinované se způsobem kognitivních her, hračky Lego mohou kombinovat různé herní koncepty, se sadou individuálních nebo vícečlenných programů činností s rukama nebo nohama, poskytují sadu Modulární dlaždice pro pacienty s mrtvicí a seniory.
NO_INTERVENTION: Celková rehabilitace
Subjekty byly náhodně rozděleny do experimentální nebo kontrolní skupiny po dokončení testu Berg scale před experimentem. V kontrolní skupině byl každý tréninkový čas 45 minut. Před začátkem experimentu a po tréninku každé 4 týdny musí mít každá skupina z Bergovy stupnice a hodnocení rovnováhy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střed tlaku, COP
Časové okno: 50 minut
Experiment bude shromažďovat signály COP účastníků v různých situacích prostřednictvím silové desky a měřením výsledků posoudí vnější podněty k ovlivnění rovnováhy.
50 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 103034-F

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit