- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04141384
Studie účinků vnějších stimulací na posturální stabilitu
Rehabilitační sekce, Far Eastern Memorial Hospital Department of Industrial Management, National Taiwan University of Science and Technology
S ohledem na dlouhodobé cvičení si můžete udržet své zdraví a posílit fyzickou sílu. Může také zlepšit rovnováhu vašeho těla a pomoci udržet koordinaci vašeho těla, takže můžete snížit pravděpodobnost pádů.
Proto, tváří v tvář stárnutí, rehabilitaci po mrtvici nebo rovnováze sil způsobené poklesem rovnováhy sil, sportovními zraněními nebo problémy souvisejícími s pády, se tato studie zaměří na „schopnost rovnováhy“, aby prozkoumala řadu dopadů a vztahů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
S ohledem na srovnání standardizace ve studii bude tato studie shromažďovat údaje o rovnováze mladých lidí pod různými vnějšími podněty a doufat, že porozumí schopnosti kontroly rovnováhy objektivním sběrem fyziologických signálů centra tlaku (COP).
Změna a použití Bergovy škály jako měřítka pro hodnocení balančních schopností a poté se vrátíme k problematice tréninku balančních schopností.
Proto tato studie rozděluje experiment do dvou hlavních fází. První fáze se zaměří na zdravé mladé lidi a prozkoumá, jak vnější podněty ovlivňují rovnováhu, a poté napomůže nácviku balančních schopností k nalezení nejvhodnější úpravy kontroly držení těla.
Druhá fáze zkoumá vhodný cvičební trénink pro pacienty s cévní mozkovou příhodou, jako je použití tréninku Modular Interactive Tiles System (MITS) ke sledování účinnosti tréninku rovnováhy dopadu vnějších stimulů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stádium 1 Subjekty byly zařazeny do stavu dospělých s dobrým zdravím a bez poruchy pohyblivosti. Zvažovat je budou zdraví mladí lidé nad 20 let.
Odhaduje se, že bude povoláno 12 mužů a 12 žen.
- Fáze 2 Bylo přijato 40 pacientů s cévní mozkovou příhodou delší než šest měsíců.
Předměty byly zařazeny takto:
- mrtvice po dobu delší než 6 měsíců;
- aktuální stabilní stav;
- schopen samostatně chodit na více než 5 metrů a v případě potřeby použít pomocné zařízení;
- před a za oběma nohama Stůjte v přímé linii déle než 10 sekund;
- rozumí mluveným pokynům.
Kritéria vyloučení:
Fáze1
- neschopný stát s nohama a chodcem;
- těhotná;
- do šesti měsíců ovlivní operaci chůze nebo stoje (jako je operace končetin, páteře nebo mozku);
- jiný Fyzický a psychický stav není vhodný.
Fáze 2
- neschopnost stát a chodit oběma nohama;
- trpící cukrovkou nebo jinými nemocemi kombinovanými s periferní neuropatií, způsobující špatný smysl pro tělo nebo neurologické onemocnění ovlivňující pohyb dolních končetin a smyslové funkce;
- trpící hemofilií Pacienti s nemocemi, jinými nemocemi souvisejícími s krví nebo závažnými onemocněními periferních cév;
- ty, které jsou těhotné;
- ti, kteří byli postiženi chůzí nebo stáním do šesti měsíců (jako je operace končetin, páteře nebo mozku);
- Jiné fyzické a psychické stavy nejsou vhodné.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Obecná rehabilitace + modulární interaktivní dlaždicový systém, MITS
Subjekty byly náhodně zařazeny do experimentální nebo kontrolní skupiny po dokončení testu na Bergově škále před experimentem.
V experimentální skupině byla přidána externí stimulace (MITS) a doba tréninku byla 65 minut.
Před začátkem experimentu a po tréninku každé 4 týdny musí každá skupina provést Bergovu škálu a hodnocení rovnováhy.
|
Modulární systém robotických cihel vyvinul dánský učenec prof. Henrik Hautop Lund ve spolupráci s univerzitou v Sieně v Itálii na vývoji nového nástroje.
Systém využívá konstrukční principy různých úrovní každodenních činností v každodenním životě, kombinované se způsobem kognitivních her, hračky Lego mohou kombinovat různé herní koncepty, se sadou individuálních nebo vícečlenných programů činností s rukama nebo nohama, poskytují sadu Modulární dlaždice pro pacienty s mrtvicí a seniory.
|
|
NO_INTERVENTION: Celková rehabilitace
Subjekty byly náhodně rozděleny do experimentální nebo kontrolní skupiny po dokončení testu Berg scale před experimentem. V kontrolní skupině byl každý tréninkový čas 45 minut. Před začátkem experimentu a po tréninku každé 4 týdny musí mít každá skupina z Bergovy stupnice a hodnocení rovnováhy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střed tlaku, COP
Časové okno: 50 minut
|
Experiment bude shromažďovat signály COP účastníků v různých situacích prostřednictvím silové desky a měřením výsledků posoudí vnější podněty k ovlivnění rovnováhy.
|
50 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 103034-F
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .