- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04141384
Een studie van de effecten van externe stimulaties op houdingsstabiliteit
Sectie Rehabilitatie, Far Eastern Memorial Hospital Afdeling Industrieel Management, National Taiwan University of Science and Technology
Met het oog op de langdurige oefening kunt u uw gezondheid behouden en uw fysieke kracht versterken. Het kan ook de balans van uw lichaam verbeteren en helpen de coördinatie van uw lichaam te behouden, zodat u de kans op vallen verkleint.
Daarom zal deze studie, in het licht van veroudering, revalidatie na een beroerte of machtsevenwicht veroorzaakt door een verminderde machtsbalans, sportblessures of valgerelateerde problemen, zich concentreren op "evenwichtsvermogen" om een reeks effecten en relaties te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezien de standaardisatievergelijking in de studie, zal deze studie gegevens verzamelen over de balans van jonge mensen onder verschillende externe prikkels, en hopen ze het vermogen om de balans te beheersen te begrijpen door objectief de fysiologische signalen van het drukcentrum (COP) te verzamelen.
De verandering en het gebruik van de Berg-schaal als maatstaf voor de beoordeling van het evenwichtsvermogen, en dan terugkeren naar de kwestie van evenwichtsvaardigheidstraining.
Daarom verdeelt deze studie het experiment in twee grote fasen. De eerste fase richt zich op gezonde jonge mensen en onderzoekt hoe externe prikkels het evenwicht beïnvloeden, en helpt vervolgens bij het trainen van het evenwichtsvermogen om de meest geschikte aanpassing van de controle over de lichaamshouding te vinden.
De tweede fase onderzoekt de juiste oefentraining voor patiënten met een beroerte, zoals het gebruik van Modular Interactive Tiles System (MITS)-training, om de effectiviteit van externe stimulusimpact-balanstraining te volgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fase 1 De proefpersonen werden opgenomen in de toestand van volwassenen met een goede gezondheid en geen mobiliteitsstoornis. Ze zullen worden overwogen door gezonde jonge mensen ouder dan 20 jaar.
Naar schatting zullen 12 mannen en 12 vrouwen worden opgeroepen.
- Stadium 2 Er zijn veertig patiënten opgenomen met een beroerte van meer dan zes maanden.
Onderwerpen werden als volgt opgenomen:
- beroerte gedurende meer dan 6 maanden;
- huidige stabiele toestand;
- meer dan 5 meter zelfstandig kunnen lopen en zo nodig hulpmiddelen kunnen gebruiken;
- voor en na de twee voeten Ga langer dan 10 seconden in een rechte lijn staan;
- kan gesproken instructies begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
Fase 1
- niet kunnen staan met de voeten en de rollator;
- zwanger;
- binnen zes maanden zal het lopen of staan operatie (zoals ledematen, ruggengraat of hersenoperatie) beïnvloeden;
- andere fysieke en mentale toestand is niet geschikt.
Stage 2
- niet in staat om met beide voeten te staan en te lopen;
- lijdt aan diabetes of andere ziekten in combinatie met perifere neuropathie, die een slecht gevoel van het lichaam veroorzaken of een neurologische aandoening die de beweging van de onderste ledematen en de sensorische functie aantast;
- lijden aan hemofilie Patiënten met ziekten, andere bloedgerelateerde ziekten of ernstige perifere vasculaire aandoeningen;
- degenen die zwanger zijn;
- degenen die binnen zes maanden zijn getroffen door lopen of staan (zoals ledemaat-, ruggengraat- of hersenoperaties);
- Andere fysieke en mentale toestanden zijn niet geschikt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Algemene revalidatie+Modulair Interactief Tegelsysteem, MITS
Proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan de experimentele of controlegroep na het voltooien van de Berg-schaaltest vóór het experiment.
In de experimentele groep werd externe stimulatie (MITS) toegevoegd en was de trainingstijd 65 minuten.
Voor aanvang van het experiment en na de training om de 4 weken moet elke groep de Berg-schaal en balansbeoordeling uitvoeren.
|
Het modulaire robotachtige baksteensysteem is ontwikkeld door de Deense geleerde prof. Henrik Hautop Lund in samenwerking met de Universiteit van Siena in Italië om een nieuw hulpmiddel te ontwikkelen.
Het systeem maakt gebruik van de ontwerpprincipes van verschillende niveaus van dagelijkse activiteiten, gecombineerd met de manier van cognitieve spellen. Lego-speelgoed kan verschillende spelconcepten combineren, met een reeks individuele of meerpersoonsactiviteitenprogramma's met handen of voeten, een set modulair bieden vloertegels voor patiënten met een beroerte en ouderen.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Algemene revalidatie
Proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan de experimentele of controlegroep na het voltooien van de Berg-schaaltest vóór het experiment. In de controlegroep was elke trainingstijd 45 minuten. Voor aanvang van het experiment en na de training moet elke groep om de 4 weken dragen uit de Berg-schaal en balansbeoordeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drukpunt, COP
Tijdsspanne: 50 minuten
|
Het experiment verzamelt de COP-signalen van de deelnemers in verschillende situaties via de krachtplaat en beoordeelt de externe prikkels om de balans te beïnvloeden door de resultaten te meten.
|
50 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 103034-F
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .