Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van de effecten van externe stimulaties op houdingsstabiliteit

27 oktober 2019 bijgewerkt door: Far Eastern Memorial Hospital

Sectie Rehabilitatie, Far Eastern Memorial Hospital Afdeling Industrieel Management, National Taiwan University of Science and Technology

Met het oog op de langdurige oefening kunt u uw gezondheid behouden en uw fysieke kracht versterken. Het kan ook de balans van uw lichaam verbeteren en helpen de coördinatie van uw lichaam te behouden, zodat u de kans op vallen verkleint.

Daarom zal deze studie, in het licht van veroudering, revalidatie na een beroerte of machtsevenwicht veroorzaakt door een verminderde machtsbalans, sportblessures of valgerelateerde problemen, zich concentreren op "evenwichtsvermogen" om een ​​reeks effecten en relaties te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Gezien de standaardisatievergelijking in de studie, zal deze studie gegevens verzamelen over de balans van jonge mensen onder verschillende externe prikkels, en hopen ze het vermogen om de balans te beheersen te begrijpen door objectief de fysiologische signalen van het drukcentrum (COP) te verzamelen.

De verandering en het gebruik van de Berg-schaal als maatstaf voor de beoordeling van het evenwichtsvermogen, en dan terugkeren naar de kwestie van evenwichtsvaardigheidstraining.

Daarom verdeelt deze studie het experiment in twee grote fasen. De eerste fase richt zich op gezonde jonge mensen en onderzoekt hoe externe prikkels het evenwicht beïnvloeden, en helpt vervolgens bij het trainen van het evenwichtsvermogen om de meest geschikte aanpassing van de controle over de lichaamshouding te vinden.

De tweede fase onderzoekt de juiste oefentraining voor patiënten met een beroerte, zoals het gebruik van Modular Interactive Tiles System (MITS)-training, om de effectiviteit van externe stimulusimpact-balanstraining te volgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fase 1 De proefpersonen werden opgenomen in de toestand van volwassenen met een goede gezondheid en geen mobiliteitsstoornis. Ze zullen worden overwogen door gezonde jonge mensen ouder dan 20 jaar.

Naar schatting zullen 12 mannen en 12 vrouwen worden opgeroepen.

  • Stadium 2 Er zijn veertig patiënten opgenomen met een beroerte van meer dan zes maanden.

Onderwerpen werden als volgt opgenomen:

  1. beroerte gedurende meer dan 6 maanden;
  2. huidige stabiele toestand;
  3. meer dan 5 meter zelfstandig kunnen lopen en zo nodig hulpmiddelen kunnen gebruiken;
  4. voor en na de twee voeten Ga langer dan 10 seconden in een rechte lijn staan;
  5. kan gesproken instructies begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Fase 1

    1. niet kunnen staan ​​met de voeten en de rollator;
    2. zwanger;
    3. binnen zes maanden zal het lopen of staan ​​operatie (zoals ledematen, ruggengraat of hersenoperatie) beïnvloeden;
    4. andere fysieke en mentale toestand is niet geschikt.
  • Stage 2

    1. niet in staat om met beide voeten te staan ​​en te lopen;
    2. lijdt aan diabetes of andere ziekten in combinatie met perifere neuropathie, die een slecht gevoel van het lichaam veroorzaken of een neurologische aandoening die de beweging van de onderste ledematen en de sensorische functie aantast;
    3. lijden aan hemofilie Patiënten met ziekten, andere bloedgerelateerde ziekten of ernstige perifere vasculaire aandoeningen;
    4. degenen die zwanger zijn;
    5. degenen die binnen zes maanden zijn getroffen door lopen of staan ​​(zoals ledemaat-, ruggengraat- of hersenoperaties);
    6. Andere fysieke en mentale toestanden zijn niet geschikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Algemene revalidatie+Modulair Interactief Tegelsysteem, MITS
Proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan de experimentele of controlegroep na het voltooien van de Berg-schaaltest vóór het experiment. In de experimentele groep werd externe stimulatie (MITS) toegevoegd en was de trainingstijd 65 minuten. Voor aanvang van het experiment en na de training om de 4 weken moet elke groep de Berg-schaal en balansbeoordeling uitvoeren.
Het modulaire robotachtige baksteensysteem is ontwikkeld door de Deense geleerde prof. Henrik Hautop Lund in samenwerking met de Universiteit van Siena in Italië om een ​​nieuw hulpmiddel te ontwikkelen. Het systeem maakt gebruik van de ontwerpprincipes van verschillende niveaus van dagelijkse activiteiten, gecombineerd met de manier van cognitieve spellen. Lego-speelgoed kan verschillende spelconcepten combineren, met een reeks individuele of meerpersoonsactiviteitenprogramma's met handen of voeten, een set modulair bieden vloertegels voor patiënten met een beroerte en ouderen.
GEEN_INTERVENTIE: Algemene revalidatie
Proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan de experimentele of controlegroep na het voltooien van de Berg-schaaltest vóór het experiment. In de controlegroep was elke trainingstijd 45 minuten. Voor aanvang van het experiment en na de training moet elke groep om de 4 weken dragen uit de Berg-schaal en balansbeoordeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drukpunt, COP
Tijdsspanne: 50 minuten
Het experiment verzamelt de COP-signalen van de deelnemers in verschillende situaties via de krachtplaat en beoordeelt de externe prikkels om de balans te beïnvloeden door de resultaten te meten.
50 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 103034-F

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren