- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04141384
Исследование влияния внешних раздражителей на постуральную устойчивость.
Отделение реабилитации, Дальневосточная мемориальная больница, отделение промышленного менеджмента, Тайваньский национальный университет науки и технологий
Благодаря длительным занятиям вы сможете сохранить свое здоровье и укрепить физическую силу. Это также может улучшить баланс вашего тела и помочь сохранить координацию вашего тела, чтобы вы могли снизить вероятность падений.
Таким образом, перед лицом старения, реабилитации после инсульта или баланса сил, вызванных снижением баланса сил, спортивными травмами или проблемами, связанными с падениями, это исследование будет сосредоточено на «способности баланса» для изучения ряда воздействий и взаимосвязей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Учитывая сравнение стандартизации в исследовании, в этом исследовании будут собираться данные о балансе молодых людей при различных внешних раздражителях, и мы надеемся понять способность контроля баланса путем объективного сбора физиологических сигналов центра давления (ЦД).
Изменение и использование шкалы Берга в качестве эталона для оценки способности к равновесию, а затем возвращение к вопросу о тренировке способности к равновесию.
Таким образом, данное исследование делит эксперимент на два основных этапа. На первом этапе основное внимание будет уделено здоровым молодым людям и изучению того, как внешние раздражители влияют на баланс, а затем будет оказана помощь в тренировке способности балансировать, чтобы найти наиболее подходящую регулировку контроля осанки.
На втором этапе исследуются соответствующие тренировки для пациентов с инсультом, такие как использование модульной системы интерактивных плиток (MITS), для отслеживания эффективности тренировки баланса воздействия внешних стимулов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Стадия 1. Субъекты были включены в состояние взрослых с хорошим здоровьем и отсутствием двигательных нарушений. Их будут рассматривать здоровые молодые люди в возрасте от 20 лет.
Предполагается, что будут призваны 12 самцов и 12 самок.
- Стадия 2. Было госпитализировано 40 пациентов с инсультом длительностью более шести месяцев.
Были включены следующие предметы:
- инсульт более 6 месяцев;
- текущее стабильное состояние;
- способен самостоятельно пройти более 5 метров, а при необходимости использовать вспомогательное снаряжение;
- до и после двух ног Стоять по прямой линии более 10 секунд;
- может понимать устные инструкции.
Критерий исключения:
Этап 1
- не в состоянии стоять ногами и ходунками;
- беременная;
- в течение шести месяцев повлияет на ходьбу или операцию стоя (например, операции на конечностях, позвоночнике или головном мозге);
- другое Физическое и психическое состояние не подходит.
Этап 2
- не может стоять и ходить обеими ногами;
- страдающих диабетом или другими заболеваниями в сочетании с периферической невропатией, вызывающей нарушение чувства тела, или неврологическим заболеванием, влияющим на движение нижних конечностей и сенсорную функцию;
- страдающие гемофилией Больные с заболеваниями, другими заболеваниями крови или тяжелыми заболеваниями периферических сосудов;
- те, кто беременны;
- те, кто ходил или стоял в течение шести месяцев (например, операции на конечностях, позвоночнике или головном мозге);
- Другие физические и психические состояния не подходят.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Общая реабилитация+Модульная система интерактивных плиток, MITS
Субъекты были случайным образом распределены в экспериментальную или контрольную группу после прохождения теста по шкале Берга перед экспериментом.
В экспериментальной группе была добавлена внешняя стимуляция (МИТС), а время тренировки составило 65 минут.
Перед началом эксперимента и после тренировки каждые 4 недели каждая группа должна проводить оценку по шкале Берга и балансу.
|
Модульная роботизированная кирпичная система была разработана датским ученым профессором Хенриком Хаутопом Лундом в сотрудничестве с Сиенским университетом в Италии для разработки нового инструмента.
В системе используются принципы проектирования различных уровней повседневной жизнедеятельности в сочетании с познавательными играми, игрушки Lego могут сочетать различные игровые концепции с набором индивидуальных или многопользовательских программ активности руками или ногами, предоставлять набор модульных напольная плитка для больных инсультом и пожилых людей.
|
|
NO_INTERVENTION: Общая реабилитация
Испытуемые были случайным образом распределены в экспериментальную или контрольную группу после прохождения теста по шкале Берга перед экспериментом. В контрольной группе время каждой тренировки составляло 45 минут. Перед началом эксперимента и после тренировки каждые 4 недели каждая группа должна выполнять по шкале Берга и оценке баланса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центр давления, КС
Временное ограничение: 50 минут
|
Эксперимент будет собирать сигналы COP участников в разных ситуациях через силовую пластину и оценивать внешние раздражители, влияющие на баланс, путем измерения результатов.
|
50 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 103034-F
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .