- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04141384
En studie av effekten av eksterne stimuleringer på postural stabilitet
Rehabiliteringsseksjonen, Far Eastern Memorial Hospital Department of Industrial Management, National Taiwan University of Science and Technology
Med tanke på langvarig trening kan du opprettholde helsen din og styrke din fysiske styrke. Det kan også forbedre kroppens balanse og bidra til å opprettholde kroppens koordinasjon slik at du kan redusere sjansen for fall.
Derfor, i møte med aldring, slagrehabilitering eller kraftbalanse forårsaket av nedgang i kraftbalansen, sportsskader eller fallrelaterte problemer, vil denne studien fokusere på "balanseevne" for å utforske en rekke påvirkninger og relasjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med tanke på standardiseringssammenligningen i studien, vil denne studien samle inn data om balansen til unge mennesker under ulike ytre stimuli, og håper å forstå balansekontrollevnen ved objektivt å samle de fysiologiske signalene til Center of Pressure (COP).
Endringen, og bruken av Berg-skalaen som målestokk for vurdering av balanseevne, og deretter tilbake til spørsmålet om balanseevnetrening.
Derfor deler denne studien eksperimentet inn i to hovedstadier. Den første fasen vil fokusere på friske unge mennesker, og utforske hvordan ytre stimuli påvirker balansen, og deretter hjelpe balanseevnetrening for å finne den mest passende justeringen av kroppsholdningskontroll.
Den andre fasen utforsker passende treningstrening for slagpasienter, for eksempel bruken av Modular Interactive Tiles System (MITS)-trening, for å spore effektiviteten av trening med ekstern stimulans og effektbalanse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fase 1 Personer ble inkludert i tilstanden til voksne med god helse og ingen mobilitetsforstyrrelse. De vil bli vurdert av friske ungdommer over 20 år.
Det er anslått at 12 hanner og 12 kvinner vil bli tilkalt.
- Trinn 2 Førti pasienter med hjerneslag på mer enn seks måneder er innlagt.
Emner ble inkludert som følger:
- slag i mer enn 6 måneder;
- nåværende stabil tilstand;
- i stand til å gå selvstendig i mer enn 5 meter, og om nødvendig bruke hjelpeutstyr;
- før og etter de to føttene Stå i en rett linje i mer enn 10 sekunder;
- kan forstå talte instruksjoner.
Ekskluderingskriterier:
1. stadie
- ute av stand til å stå med føttene og rullatoren;
- gravid;
- innen seks måneder vil påvirke gang- eller ståendeoperasjonen (som lemmer, ryggrad eller hjernekirurgi);
- annen Fysisk og mental tilstand er ikke egnet.
Trinn 2
- ute av stand til å stå og gå med begge føttene;
- lider av diabetes eller andre sykdommer kombinert med perifer nevropati, som forårsaker en dårlig kroppssans eller en nevrologisk sykdom som påvirker underekstremitetsbevegelser og sensorisk funksjon;
- lider av hemofili Pasienter med sykdommer, andre blodrelaterte sykdommer eller alvorlige perifere vaskulære sykdommer;
- de som er gravide;
- de som har blitt påvirket av å gå eller stå i løpet av seks måneder (som lem-, rygg- eller hjernekirurgi);
- Andre fysiske og mentale tilstander er ikke egnet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Generell rehabilitering+Modular Interactive Tiles System, MITS
Forsøkspersonene ble tilfeldig tildelt den eksperimentelle eller kontrollgruppen etter å ha fullført Berg-skalatesten før eksperimentet.
I forsøksgruppen ble ekstern stimulering (MITS) lagt til, og treningstiden var 65 minutter.
Før forsøksstart og etter trening hver 4. uke skal hver gruppe gjennomføre Berg skala og balansevurdering.
|
Det modulære robotklosssystemet ble utviklet av den danske forsker Prof. Henrik Hautop Lund i samarbeid med Universitetet i Siena i Italia for å utvikle et nytt verktøy.
Systemet bruker designprinsippene for ulike nivåer av dagliglivets aktiviteter, kombinert med måten kognitive spill, Lego-leker kan kombinere ulike spillkonsepter, med et sett med individuelle eller multi-person aktivitetsprogrammer med hender eller føtter, gir et sett Modular gulvfliser for slagpasienter og eldre.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Generell rehabilitering
Forsøkspersonene ble tilfeldig tildelt forsøks- eller kontrollgruppen etter å ha fullført Berg-skalatesten før eksperimentet. I kontrollgruppen var hver treningstid 45 minutter. Før forsøksstart og etter trening hver 4. uke, må hver gruppe ha med seg ut Berg-skalaen og balansevurdering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykksenter, COP
Tidsramme: 50 minutter
|
Eksperimentet vil samle inn COP-signalene til deltakerne i ulike situasjoner gjennom kraftplaten, og bedømme de ytre stimuli for å påvirke balansen ved å måle resultatene.
|
50 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 103034-F
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .