- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04141384
Um estudo dos efeitos dos estímulos externos na estabilidade postural
Seção de Reabilitação, Far Eastern Memorial Hospital, Departamento de Administração Industrial, Universidade Nacional de Ciência e Tecnologia de Taiwan
Tendo em vista o exercício de longo prazo, você pode manter sua saúde e fortalecer sua força física. Também pode melhorar o equilíbrio do seu corpo e ajudar a manter a coordenação do seu corpo para que você possa reduzir a chance de quedas.
Portanto, diante do envelhecimento, reabilitação de acidente vascular cerebral ou equilíbrio de força causado por declínio de equilíbrio de força, lesões esportivas ou problemas relacionados a quedas, este estudo se concentrará na "capacidade de equilíbrio" para explorar uma variedade de impactos e relacionamentos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Considerando a comparação da padronização no estudo, este estudo coletará dados sobre o equilíbrio de jovens sob diferentes estímulos externos e espera entender a capacidade de controle do equilíbrio coletando objetivamente os sinais fisiológicos do Centro de Pressão (COP).
A mudança, e o uso da escala de Berg como referencial para a avaliação da capacidade de equilíbrio, voltam então à questão do treinamento da capacidade de equilíbrio.
Portanto, este estudo divide o experimento em duas grandes etapas. A primeira etapa se concentrará em jovens saudáveis e explorará como os estímulos externos afetam o equilíbrio e, em seguida, auxiliará o treinamento da capacidade de equilíbrio para encontrar o ajuste mais adequado do controle da postura corporal.
A segunda fase explora o treinamento de exercícios apropriado para pacientes com AVC, como o uso do treinamento Modular Interactive Tiles System (MITS), para rastrear a eficácia do treinamento de equilíbrio de impacto de estímulo externo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fase 1 Os sujeitos foram incluídos na condição de adultos com boa saúde e sem distúrbio de mobilidade. Eles serão considerados por jovens saudáveis com mais de 20 anos.
Estima-se que serão convocados 12 machos e 12 fêmeas.
- Estágio 2 Quarenta pacientes com AVC há mais de seis meses foram internados.
Os assuntos foram incluídos da seguinte forma:
- AVC há mais de 6 meses;
- condição estável atual;
- capaz de caminhar independentemente por mais de 5 metros e, se necessário, usar equipamentos auxiliares;
- antes e depois dos dois pés Ficar em linha reta por mais de 10 segundos;
- pode entender instruções faladas.
Critério de exclusão:
Estágio 1
- incapaz de ficar de pé com os pés e o andador;
- grávida;
- dentro de seis meses afetará a caminhada ou cirurgia em pé (como membros, coluna ou cirurgia cerebral);
- outro O estado físico e mental não é adequado.
Fase2
- incapaz de ficar de pé e andar com os dois pés;
- sofrendo de diabetes ou outras doenças combinadas com neuropatia periférica, causando uma má percepção do corpo ou uma doença neurológica que afeta o movimento dos membros inferiores e a função sensorial;
- sofrendo de hemofilia Pacientes com doenças, outras doenças relacionadas ao sangue ou doenças vasculares periféricas graves;
- as que estão grávidas;
- aqueles que foram afetados por andar ou ficar em pé dentro de seis meses (como membro, coluna ou cirurgia cerebral);
- Outros estados físicos e mentais não são adequados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Reabilitação geral+Modular Interactive Tiles System, MITS
Os indivíduos foram aleatoriamente designados para o grupo experimental ou de controle após completar o teste da escala de Berg antes do experimento.
No grupo experimental foi adicionada a estimulação externa (MITS) e o tempo de treinamento foi de 65 minutos.
Antes do início do experimento e após o treinamento a cada 4 semanas, cada grupo deve realizar a escala de Berg e avaliação do equilíbrio.
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O sistema modular de tijolos robóticos foi desenvolvido pelo estudioso dinamarquês Prof. Henrik Hautop Lund em colaboração com a Universidade de Siena, na Itália, para desenvolver uma nova ferramenta.
O sistema usa os princípios de design de diferentes níveis de atividades da vida diária, combinados com a forma de jogos cognitivos, os brinquedos Lego podem combinar diferentes conceitos de jogos, com um conjunto de programas de atividades individuais ou multipessoais com mãos ou pés, fornecem um conjunto Modular ladrilhos para pacientes com AVC e idosos.
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SEM_INTERVENÇÃO: Reabilitação geral
Os indivíduos foram aleatoriamente designados para o grupo experimental ou controle após completar o teste da escala de Berg antes do experimento.No grupo controle, cada tempo de treinamento foi de 45 minutos.Antes do início do experimento e após o treinamento a cada 4 semanas, cada grupo deve realizar a escala de Berg e a avaliação do equilíbrio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Centro de pressão, COP
Prazo: 50 minutos
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O experimento coletará os sinais do COP dos participantes em diferentes situações por meio da plataforma de força e julgará os estímulos externos para influenciar o equilíbrio medindo os resultados.
|
50 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 103034-F
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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