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Um estudo dos efeitos dos estímulos externos na estabilidade postural

27 de outubro de 2019 atualizado por: Far Eastern Memorial Hospital

Seção de Reabilitação, Far Eastern Memorial Hospital, Departamento de Administração Industrial, Universidade Nacional de Ciência e Tecnologia de Taiwan

Tendo em vista o exercício de longo prazo, você pode manter sua saúde e fortalecer sua força física. Também pode melhorar o equilíbrio do seu corpo e ajudar a manter a coordenação do seu corpo para que você possa reduzir a chance de quedas.

Portanto, diante do envelhecimento, reabilitação de acidente vascular cerebral ou equilíbrio de força causado por declínio de equilíbrio de força, lesões esportivas ou problemas relacionados a quedas, este estudo se concentrará na "capacidade de equilíbrio" para explorar uma variedade de impactos e relacionamentos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Considerando a comparação da padronização no estudo, este estudo coletará dados sobre o equilíbrio de jovens sob diferentes estímulos externos e espera entender a capacidade de controle do equilíbrio coletando objetivamente os sinais fisiológicos do Centro de Pressão (COP).

A mudança, e o uso da escala de Berg como referencial para a avaliação da capacidade de equilíbrio, voltam então à questão do treinamento da capacidade de equilíbrio.

Portanto, este estudo divide o experimento em duas grandes etapas. A primeira etapa se concentrará em jovens saudáveis ​​e explorará como os estímulos externos afetam o equilíbrio e, em seguida, auxiliará o treinamento da capacidade de equilíbrio para encontrar o ajuste mais adequado do controle da postura corporal.

A segunda fase explora o treinamento de exercícios apropriado para pacientes com AVC, como o uso do treinamento Modular Interactive Tiles System (MITS), para rastrear a eficácia do treinamento de equilíbrio de impacto de estímulo externo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fase 1 Os sujeitos foram incluídos na condição de adultos com boa saúde e sem distúrbio de mobilidade. Eles serão considerados por jovens saudáveis ​​com mais de 20 anos.

Estima-se que serão convocados 12 machos e 12 fêmeas.

  • Estágio 2 Quarenta pacientes com AVC há mais de seis meses foram internados.

Os assuntos foram incluídos da seguinte forma:

  1. AVC há mais de 6 meses;
  2. condição estável atual;
  3. capaz de caminhar independentemente por mais de 5 metros e, se necessário, usar equipamentos auxiliares;
  4. antes e depois dos dois pés Ficar em linha reta por mais de 10 segundos;
  5. pode entender instruções faladas.

Critério de exclusão:

  • Estágio 1

    1. incapaz de ficar de pé com os pés e o andador;
    2. grávida;
    3. dentro de seis meses afetará a caminhada ou cirurgia em pé (como membros, coluna ou cirurgia cerebral);
    4. outro O estado físico e mental não é adequado.
  • Fase2

    1. incapaz de ficar de pé e andar com os dois pés;
    2. sofrendo de diabetes ou outras doenças combinadas com neuropatia periférica, causando uma má percepção do corpo ou uma doença neurológica que afeta o movimento dos membros inferiores e a função sensorial;
    3. sofrendo de hemofilia Pacientes com doenças, outras doenças relacionadas ao sangue ou doenças vasculares periféricas graves;
    4. as que estão grávidas;
    5. aqueles que foram afetados por andar ou ficar em pé dentro de seis meses (como membro, coluna ou cirurgia cerebral);
    6. Outros estados físicos e mentais não são adequados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Reabilitação geral+Modular Interactive Tiles System, MITS
Os indivíduos foram aleatoriamente designados para o grupo experimental ou de controle após completar o teste da escala de Berg antes do experimento. No grupo experimental foi adicionada a estimulação externa (MITS) e o tempo de treinamento foi de 65 minutos. Antes do início do experimento e após o treinamento a cada 4 semanas, cada grupo deve realizar a escala de Berg e avaliação do equilíbrio.
O sistema modular de tijolos robóticos foi desenvolvido pelo estudioso dinamarquês Prof. Henrik Hautop Lund em colaboração com a Universidade de Siena, na Itália, para desenvolver uma nova ferramenta. O sistema usa os princípios de design de diferentes níveis de atividades da vida diária, combinados com a forma de jogos cognitivos, os brinquedos Lego podem combinar diferentes conceitos de jogos, com um conjunto de programas de atividades individuais ou multipessoais com mãos ou pés, fornecem um conjunto Modular ladrilhos para pacientes com AVC e idosos.
SEM_INTERVENÇÃO: Reabilitação geral
Os indivíduos foram aleatoriamente designados para o grupo experimental ou controle após completar o teste da escala de Berg antes do experimento.No grupo controle, cada tempo de treinamento foi de 45 minutos.Antes do início do experimento e após o treinamento a cada 4 semanas, cada grupo deve realizar a escala de Berg e a avaliação do equilíbrio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Centro de pressão, COP
Prazo: 50 minutos
O experimento coletará os sinais do COP dos participantes em diferentes situações por meio da plataforma de força e julgará os estímulos externos para influenciar o equilíbrio medindo os resultados.
50 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

31 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2019

Primeira postagem (REAL)

28 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 103034-F

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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