- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04141384
Tutkimus ulkoisten stimulaatioiden vaikutuksista asennon vakauteen
Kuntoutusosasto, Far Eastern Memorial Hospital Industrial Management, Taiwanin kansallinen tiede- ja teknologiayliopisto
Pitkäjänteisellä harjoittelulla voit ylläpitää terveyttäsi ja vahvistaa fyysistä voimaasi. Se voi myös parantaa kehosi tasapainoa ja auttaa ylläpitämään kehon koordinaatiota, jotta voit vähentää kaatumisriskiä.
Siksi ikääntymisen, aivohalvauksen kuntoutuksen tai voimatasapainon heikkenemisen, urheiluvammojen tai kaatumisongelmien aiheuttaman voimatasapainon edessä tässä tutkimuksessa keskitytään "tasapainokykyyn" tutkiakseen erilaisia vaikutuksia ja suhteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen standardointivertailu huomioon ottaen tässä tutkimuksessa kerätään tietoa nuorten tasapainosta erilaisten ulkoisten ärsykkeiden alaisena ja pyritään ymmärtämään tasapainonhallintakykyä keräämällä objektiivisesti painekeskuksen (COP) fysiologisia signaaleja.
Muutos ja Berg-asteikon käyttö vertailukyvyn arvioinnissa, ja sitten palataan tasapainokykyharjoitteluun.
Siksi tämä tutkimus jakaa kokeen kahteen päävaiheeseen. Ensimmäisessä vaiheessa keskitytään terveisiin nuoriin ja tutkitaan, miten ulkoiset ärsykkeet vaikuttavat tasapainoon, ja autetaan sitten tasapainoharjoittelua löytämään sopivin säätö kehon asennon hallintaan.
Toisessa vaiheessa tutkitaan sopivaa liikuntaharjoittelua aivohalvauspotilaille, kuten Modular Interactive Tiles System (MITS) -harjoittelun käyttöä, jotta voidaan seurata ulkoisten ärsykkeiden vaikutustasapainoharjoittelun tehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaihe 1 Koehenkilöt sisällytettiin terveiden aikuisten tilaan, joilla ei ollut liikkumishäiriötä. Terveet yli 20-vuotiaat nuoret harkitsevat niitä.
Arviolta 12 miestä ja 12 narttua kutsutaan.
- Vaihe 2 Neljäkymmentä potilasta, joilla on yli kuusi kuukautta kestänyt aivohalvaus, on otettu hoitoon.
Aiheet otettiin mukaan seuraavasti:
- aivohalvaus yli 6 kuukautta;
- nykyinen vakaa tila;
- pystyy kävelemään itsenäisesti yli 5 metriä ja tarvittaessa käyttämään apulaitteita;
- ennen ja jälkeen kaksi jalkaa Seiso suorassa linjassa yli 10 sekuntia;
- voi ymmärtää puheohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
Vaihe 1
- ei pysty seisomaan jalkojen ja kävelijän kanssa;
- raskaana;
- kuuden kuukauden kuluessa vaikuttaa kävely- tai seisomaleikkaukseen (kuten raajojen, selkärangan tai aivoleikkaukseen);
- muu Fyysinen ja henkinen tila ei ole sopiva.
Vaihe 2
- ei pysty seisomaan ja kävelemään molemmilla jaloilla;
- kärsivät diabeteksesta tai muista sairauksista yhdistettynä perifeeriseen neuropatiaan, joka aiheuttaa huonoa kehon tunnetta tai neurologista sairautta, joka vaikuttaa alaraajojen liikkeisiin ja aistitoimintoihin;
- Hemofiliasta kärsivät Potilaat, joilla on sairauksia, muita vereen liittyviä sairauksia tai vakavia perifeerisiä verisuonitauteja;
- raskaana olevat;
- henkilöt, jotka ovat kärsineet kävelystä tai seisomisesta kuuden kuukauden sisällä (kuten raaja-, selkä- tai aivoleikkaus);
- Muut fyysiset ja henkiset tilat eivät sovellu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Yleinen kuntoutus + modulaarinen interaktiivinen laattajärjestelmä, MITS
Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti koe- tai kontrolliryhmään Bergin mittakaavan testin suorittamisen jälkeen ennen koetta.
Koeryhmään lisättiin ulkoinen stimulaatio (MITS) ja harjoitusaika oli 65 minuuttia.
Ennen kokeen alkua ja harjoittelun jälkeen 4 viikon välein jokaisen ryhmän tulee suorittaa Bergin asteikon ja tasapainon arviointi.
|
Modulaarisen robottitiilijärjestelmän on kehittänyt tanskalainen tutkija prof. Henrik Hautop Lund yhteistyössä Sienan yliopiston kanssa Italiassa uuden työkalun kehittämiseksi.
Järjestelmässä käytetään eritasoisten arkielämän toimintojen suunnitteluperiaatteita yhdistettynä kognitiivisten pelien tapaan, Lego-leluissa voidaan yhdistää erilaisia pelikonsepteja, joissa on joukko yksittäisiä tai monen henkilön toimintaohjelmia käsillä tai jaloilla, tarjota setti Modulaarinen lattialaatat aivohalvauspotilaille ja vanhuksille.
|
|
EI_INTERVENTIA: Yleinen kuntoutus
Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti koe- tai kontrolliryhmään Berg-asteikon testin suorittamisen jälkeen ennen koetta. Kontrolliryhmässä jokainen harjoitusaika oli 45 minuuttia. Ennen kokeen alkua ja harjoittelun jälkeen 4 viikon välein jokaisen ryhmän tulee kantaa Bergin asteikolla ja tasapainoarvioinnissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekeskus, COP
Aikaikkuna: 50 minuuttia
|
Kokeessa kerätään eri tilanteissa osallistujien COP-signaaleja voimalevyn kautta ja arvioidaan tuloksia mittaamalla ulkoiset ärsykkeet tasapainoon vaikuttaviksi.
|
50 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 103034-F
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .