- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04141384
Badanie wpływu bodźców zewnętrznych na stabilność postawy
Sekcja Rehabilitacji, Wydział Zarządzania Przemysłem Far Eastern Memorial Hospital, National Taiwan University of Science and Technology
Dzięki długotrwałemu ćwiczeniu możesz zachować zdrowie i wzmocnić siłę fizyczną. Może również poprawić równowagę ciała i pomóc w utrzymaniu koordynacji ciała, dzięki czemu można zmniejszyć ryzyko upadków.
Dlatego w obliczu problemów związanych ze starzeniem się, rehabilitacją po udarze lub równowagą mocy spowodowaną przez spadek równowagi mocy, urazami sportowymi lub upadkami, niniejsze badanie skupi się na „zdolności równowagi”, aby zbadać szereg wpływów i zależności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Biorąc pod uwagę porównanie standaryzacji w badaniu, niniejsze badanie będzie gromadzić dane dotyczące równowagi młodych ludzi pod wpływem różnych bodźców zewnętrznych i mieć nadzieję na zrozumienie zdolności kontroli równowagi poprzez obiektywne zbieranie sygnałów fizjologicznych z ośrodka nacisku (COP).
Zmiana i zastosowanie skali Berga jako punktu odniesienia do oceny równowagi, a następnie powrót do zagadnienia treningu równowagi.
Dlatego niniejsze badanie dzieli eksperyment na dwa główne etapy. Pierwszy etap skupi się na zdrowych młodych ludziach i zbadaniu, w jaki sposób bodźce zewnętrzne wpływają na równowagę, a następnie pomoże w treningu zdolności równowagi, aby znaleźć najbardziej odpowiednie dostosowanie kontroli postawy ciała.
Druga faza bada odpowiedni trening fizyczny dla pacjentów po udarze mózgu, taki jak trening Modular Interactive Tiles System (MITS), w celu śledzenia skuteczności treningu równowagi wpływu bodźca zewnętrznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Etap 1 Badani zostali zakwalifikowani do stanu osób dorosłych z dobrym zdrowiem i bez zaburzeń ruchowych. Rozważać je będą zdrowi młodzi ludzie powyżej 20 roku życia.
Szacuje się, że powołanych zostanie 12 samców i 12 samic.
- Etap 2 Przyjęto czterdziestu pacjentów z udarem trwającym ponad sześć miesięcy.
Przedmioty zostały uwzględnione w następujący sposób:
- udar przez ponad 6 miesięcy;
- obecny stabilny stan;
- w stanie samodzielnie chodzić przez ponad 5 metrów, aw razie potrzeby korzystać ze sprzętu pomocniczego;
- przed i po obu stopach Stań w linii prostej przez ponad 10 sekund;
- rozumie instrukcje mówione.
Kryteria wyłączenia:
Scena 1
- niezdolny do stania ze stopami i chodzikiem;
- w ciąży;
- w ciągu sześciu miesięcy wpłynie na operację chodzenia lub stania (taką jak operacja kończyn, kręgosłupa lub mózgu);
- inny stan fizyczny i psychiczny nie jest odpowiedni.
Etap 2
- niezdolność do stania i chodzenia obiema stopami;
- cierpiących na cukrzycę lub inne choroby połączone z neuropatią obwodową, powodującą słabe czucie ciała lub chorobą neurologiczną wpływającą na ruchomość kończyn dolnych i funkcje czuciowe;
- cierpiący na hemofilię Pacjenci z chorobami, innymi chorobami związanymi z krwią lub ciężkimi chorobami naczyń obwodowych;
- te, które są w ciąży;
- osoby, które zostały dotknięte chodzeniem lub staniem w ciągu sześciu miesięcy (takie jak operacja kończyny, kręgosłupa lub mózgu);
- Inne stany fizyczne i psychiczne nie są odpowiednie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Rehabilitacja ogólna + Modułowy System Interaktywnych Płytek, MITS
Badani zostali losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej po wykonaniu przed eksperymentem testu w skali Berga.
W grupie eksperymentalnej dodano stymulację zewnętrzną (MITS), a czas treningu wyniósł 65 minut.
Przed rozpoczęciem eksperymentu i po treningu co 4 tygodnie każda grupa musi przeprowadzić ocenę skali Berga i równowagi.
|
Modułowy system zrobotyzowanych cegieł został opracowany przez duńskiego naukowca prof. Henrika Hautopa Lunda we współpracy z Uniwersytetem w Sienie we Włoszech w celu opracowania nowego narzędzia.
System wykorzystuje zasady projektowania różnych poziomów czynności życia codziennego, w połączeniu ze sposobem gier poznawczych, Zabawki Lego mogą łączyć różne koncepcje gier, z zestawem indywidualnych lub wieloosobowych programów aktywności rękami lub nogami, dostarczają zestaw Modułowy płytki podłogowe dla pacjentów po udarze mózgu i osób starszych.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Rehabilitacja ogólna
Osoby badane zostały losowo przydzielone do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej po wykonaniu testu w skali Berga przed rozpoczęciem eksperymentu. W grupie kontrolnej każdy czas treningu wynosił 45 minut. Przed rozpoczęciem eksperymentu i po treningu co 4 tygodnie każda grupa musi nosić skala Berga i ocena równowagi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Centrum nacisku, COP
Ramy czasowe: 50 minut
|
Eksperyment będzie zbierał sygnały COP uczestników w różnych sytuacjach za pomocą płytki siłowej i oceniał wpływ bodźców zewnętrznych na równowagę, mierząc wyniki.
|
50 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 103034-F
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .