Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu bodźców zewnętrznych na stabilność postawy

27 października 2019 zaktualizowane przez: Far Eastern Memorial Hospital

Sekcja Rehabilitacji, Wydział Zarządzania Przemysłem Far Eastern Memorial Hospital, National Taiwan University of Science and Technology

Dzięki długotrwałemu ćwiczeniu możesz zachować zdrowie i wzmocnić siłę fizyczną. Może również poprawić równowagę ciała i pomóc w utrzymaniu koordynacji ciała, dzięki czemu można zmniejszyć ryzyko upadków.

Dlatego w obliczu problemów związanych ze starzeniem się, rehabilitacją po udarze lub równowagą mocy spowodowaną przez spadek równowagi mocy, urazami sportowymi lub upadkami, niniejsze badanie skupi się na „zdolności równowagi”, aby zbadać szereg wpływów i zależności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Biorąc pod uwagę porównanie standaryzacji w badaniu, niniejsze badanie będzie gromadzić dane dotyczące równowagi młodych ludzi pod wpływem różnych bodźców zewnętrznych i mieć nadzieję na zrozumienie zdolności kontroli równowagi poprzez obiektywne zbieranie sygnałów fizjologicznych z ośrodka nacisku (COP).

Zmiana i zastosowanie skali Berga jako punktu odniesienia do oceny równowagi, a następnie powrót do zagadnienia treningu równowagi.

Dlatego niniejsze badanie dzieli eksperyment na dwa główne etapy. Pierwszy etap skupi się na zdrowych młodych ludziach i zbadaniu, w jaki sposób bodźce zewnętrzne wpływają na równowagę, a następnie pomoże w treningu zdolności równowagi, aby znaleźć najbardziej odpowiednie dostosowanie kontroli postawy ciała.

Druga faza bada odpowiedni trening fizyczny dla pacjentów po udarze mózgu, taki jak trening Modular Interactive Tiles System (MITS), w celu śledzenia skuteczności treningu równowagi wpływu bodźca zewnętrznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Etap 1 Badani zostali zakwalifikowani do stanu osób dorosłych z dobrym zdrowiem i bez zaburzeń ruchowych. Rozważać je będą zdrowi młodzi ludzie powyżej 20 roku życia.

Szacuje się, że powołanych zostanie 12 samców i 12 samic.

  • Etap 2 Przyjęto czterdziestu pacjentów z udarem trwającym ponad sześć miesięcy.

Przedmioty zostały uwzględnione w następujący sposób:

  1. udar przez ponad 6 miesięcy;
  2. obecny stabilny stan;
  3. w stanie samodzielnie chodzić przez ponad 5 metrów, aw razie potrzeby korzystać ze sprzętu pomocniczego;
  4. przed i po obu stopach Stań w linii prostej przez ponad 10 sekund;
  5. rozumie instrukcje mówione.

Kryteria wyłączenia:

  • Scena 1

    1. niezdolny do stania ze stopami i chodzikiem;
    2. w ciąży;
    3. w ciągu sześciu miesięcy wpłynie na operację chodzenia lub stania (taką jak operacja kończyn, kręgosłupa lub mózgu);
    4. inny stan fizyczny i psychiczny nie jest odpowiedni.
  • Etap 2

    1. niezdolność do stania i chodzenia obiema stopami;
    2. cierpiących na cukrzycę lub inne choroby połączone z neuropatią obwodową, powodującą słabe czucie ciała lub chorobą neurologiczną wpływającą na ruchomość kończyn dolnych i funkcje czuciowe;
    3. cierpiący na hemofilię Pacjenci z chorobami, innymi chorobami związanymi z krwią lub ciężkimi chorobami naczyń obwodowych;
    4. te, które są w ciąży;
    5. osoby, które zostały dotknięte chodzeniem lub staniem w ciągu sześciu miesięcy (takie jak operacja kończyny, kręgosłupa lub mózgu);
    6. Inne stany fizyczne i psychiczne nie są odpowiednie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Rehabilitacja ogólna + Modułowy System Interaktywnych Płytek, MITS
Badani zostali losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej po wykonaniu przed eksperymentem testu w skali Berga. W grupie eksperymentalnej dodano stymulację zewnętrzną (MITS), a czas treningu wyniósł 65 minut. Przed rozpoczęciem eksperymentu i po treningu co 4 tygodnie każda grupa musi przeprowadzić ocenę skali Berga i równowagi.
Modułowy system zrobotyzowanych cegieł został opracowany przez duńskiego naukowca prof. Henrika Hautopa Lunda we współpracy z Uniwersytetem w Sienie we Włoszech w celu opracowania nowego narzędzia. System wykorzystuje zasady projektowania różnych poziomów czynności życia codziennego, w połączeniu ze sposobem gier poznawczych, Zabawki Lego mogą łączyć różne koncepcje gier, z zestawem indywidualnych lub wieloosobowych programów aktywności rękami lub nogami, dostarczają zestaw Modułowy płytki podłogowe dla pacjentów po udarze mózgu i osób starszych.
NIE_INTERWENCJA: Rehabilitacja ogólna
Osoby badane zostały losowo przydzielone do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej po wykonaniu testu w skali Berga przed rozpoczęciem eksperymentu. W grupie kontrolnej każdy czas treningu wynosił 45 minut. Przed rozpoczęciem eksperymentu i po treningu co 4 tygodnie każda grupa musi nosić skala Berga i ocena równowagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centrum nacisku, COP
Ramy czasowe: 50 minut
Eksperyment będzie zbierał sygnały COP uczestników w różnych sytuacjach za pomocą płytki siłowej i oceniał wpływ bodźców zewnętrznych na równowagę, mierząc wyniki.
50 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 103034-F

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj