- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04141384
En undersøgelse af virkningerne af eksterne stimulationer på postural stabilitet
Rehabiliteringssektionen, Far Eastern Memorial Hospital Department of Industrial Management, National Taiwan University of Science and Technology
I lyset af den langvarige motion kan du bevare dit helbred og styrke din fysiske styrke. Det kan også forbedre din krops balance og hjælpe med at vedligeholde din krops koordination, så du kan mindske risikoen for fald.
I lyset af aldring, genoptræning af slagtilfælde eller magtbalance forårsaget af nedgang i magtbalancen, sportsskader eller faldrelaterede problemer, vil denne undersøgelse derfor fokusere på "balanceevne" til at udforske en række påvirkninger og sammenhænge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I betragtning af standardiseringssammenligningen i undersøgelsen vil denne undersøgelse indsamle data om balancen hos unge mennesker under forskellige ydre stimuli og håbe på at forstå balancekontrolevnen ved objektivt at indsamle de fysiologiske signaler fra Center of Pressure (COP).
Ændringen, og brugen af Berg-skalaen som pejlemærke for vurdering af balanceevne, og derefter vende tilbage til spørgsmålet om balanceevnetræning.
Derfor opdeler denne undersøgelse eksperimentet i to hovedfaser. Den første fase vil fokusere på raske unge mennesker og undersøge, hvordan ydre stimuli påvirker balancen, og derefter hjælpe balanceevnetræning for at finde den mest passende justering af kropsholdningskontrol.
Den anden fase udforsker den passende træningstræning for slagtilfældepatienter, såsom brugen af Modular Interactive Tiles System (MITS) træning, for at spore effektiviteten af ekstern stimulus-påvirkningsbalancetræning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fase 1 forsøgspersoner blev inkluderet i tilstanden af voksne med godt helbred og ingen mobilitetsforstyrrelse. De vil blive overvejet af raske unge over 20 år.
Det anslås, at 12 hanner og 12 hunner vil blive kaldt.
- Stadium 2 Fyrre patienter med et slagtilfælde på mere end seks måneder er blevet indlagt.
Emner blev inkluderet som følger:
- slagtilfælde i mere end 6 måneder;
- nuværende stabil tilstand;
- i stand til at gå selvstændigt i mere end 5 meter, og om nødvendigt bruge hjælpeudstyr;
- før og efter de to fødder Stå i en lige linje i mere end 10 sekunder;
- kan forstå talte instruktioner.
Ekskluderingskriterier:
Scene 1
- ude af stand til at stå med fødderne og rollatoren;
- gravid;
- inden for seks måneder vil påvirke gang- eller ståendeoperationen (såsom lemmer-, rygsøjle- eller hjernekirurgi);
- anden Fysisk og mental tilstand er ikke egnet.
Fase 2
- ude af stand til at stå og gå med begge fødder;
- lider af diabetes eller andre sygdomme kombineret med perifer neuropati, der forårsager en dårlig kropssans eller en neurologisk sygdom, der påvirker underekstremiteternes bevægelser og sansefunktion;
- lider af hæmofili Patienter med sygdomme, andre blodrelaterede sygdomme eller alvorlige perifere vaskulære sygdomme;
- dem, der er gravide;
- dem, der er blevet påvirket af at gå eller stå inden for seks måneder (såsom lem-, rygsøjle- eller hjernekirurgi);
- Andre fysiske og mentale tilstande er ikke egnede.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Generel rehabilitering+Modular Interactive Tiles System, MITS
Forsøgspersoner blev tilfældigt tildelt forsøgs- eller kontrolgruppen efter at have gennemført Berg-skalatesten før eksperimentet.
I forsøgsgruppen blev der tilføjet ekstern stimulation (MITS), og træningstiden var 65 minutter.
Inden forsøgets start og efter træningen hver 4. uge skal hver gruppe udføre Berg-skalaen og balancevurderingen.
|
Det modulære robotteglsystem er udviklet af den danske forsker Prof. Henrik Hautop Lund i samarbejde med Siena Universitet i Italien for at udvikle et nyt værktøj.
Systemet bruger designprincipperne for forskellige niveauer af dagligdags aktiviteter, kombineret med kognitive spils måde, Lego-legetøj kan kombinere forskellige spilkoncepter, med et sæt individuelle eller multi-person aktivitetsprogrammer med hænder eller fødder, giver et sæt Modular gulvfliser til apopleksipatienter og ældre.
|
|
NO_INTERVENTION: Generel genoptræning
Forsøgspersonerne blev tilfældigt tildelt forsøgs- eller kontrolgruppen efter at have gennemført Berg-skalatesten før eksperimentet. I kontrolgruppen var hver træningstid 45 minutter. Før eksperimentets start og efter træningen hver 4. uge skal hver gruppe bære ud af Berg-skalaen og balancevurdering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykcenter, COP
Tidsramme: 50 minutter
|
Forsøget vil indsamle COP-signalerne fra deltagerne i forskellige situationer gennem kraftpladen, og bedømme de eksterne stimuli til at påvirke balancen ved at måle resultaterne.
|
50 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 103034-F
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .