Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af virkningerne af eksterne stimulationer på postural stabilitet

27. oktober 2019 opdateret af: Far Eastern Memorial Hospital

Rehabiliteringssektionen, Far Eastern Memorial Hospital Department of Industrial Management, National Taiwan University of Science and Technology

I lyset af den langvarige motion kan du bevare dit helbred og styrke din fysiske styrke. Det kan også forbedre din krops balance og hjælpe med at vedligeholde din krops koordination, så du kan mindske risikoen for fald.

I lyset af aldring, genoptræning af slagtilfælde eller magtbalance forårsaget af nedgang i magtbalancen, sportsskader eller faldrelaterede problemer, vil denne undersøgelse derfor fokusere på "balanceevne" til at udforske en række påvirkninger og sammenhænge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I betragtning af standardiseringssammenligningen i undersøgelsen vil denne undersøgelse indsamle data om balancen hos unge mennesker under forskellige ydre stimuli og håbe på at forstå balancekontrolevnen ved objektivt at indsamle de fysiologiske signaler fra Center of Pressure (COP).

Ændringen, og brugen af ​​Berg-skalaen som pejlemærke for vurdering af balanceevne, og derefter vende tilbage til spørgsmålet om balanceevnetræning.

Derfor opdeler denne undersøgelse eksperimentet i to hovedfaser. Den første fase vil fokusere på raske unge mennesker og undersøge, hvordan ydre stimuli påvirker balancen, og derefter hjælpe balanceevnetræning for at finde den mest passende justering af kropsholdningskontrol.

Den anden fase udforsker den passende træningstræning for slagtilfældepatienter, såsom brugen af ​​Modular Interactive Tiles System (MITS) træning, for at spore effektiviteten af ​​ekstern stimulus-påvirkningsbalancetræning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fase 1 forsøgspersoner blev inkluderet i tilstanden af ​​voksne med godt helbred og ingen mobilitetsforstyrrelse. De vil blive overvejet af raske unge over 20 år.

Det anslås, at 12 hanner og 12 hunner vil blive kaldt.

  • Stadium 2 Fyrre patienter med et slagtilfælde på mere end seks måneder er blevet indlagt.

Emner blev inkluderet som følger:

  1. slagtilfælde i mere end 6 måneder;
  2. nuværende stabil tilstand;
  3. i stand til at gå selvstændigt i mere end 5 meter, og om nødvendigt bruge hjælpeudstyr;
  4. før og efter de to fødder Stå i en lige linje i mere end 10 sekunder;
  5. kan forstå talte instruktioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Scene 1

    1. ude af stand til at stå med fødderne og rollatoren;
    2. gravid;
    3. inden for seks måneder vil påvirke gang- eller ståendeoperationen (såsom lemmer-, rygsøjle- eller hjernekirurgi);
    4. anden Fysisk og mental tilstand er ikke egnet.
  • Fase 2

    1. ude af stand til at stå og gå med begge fødder;
    2. lider af diabetes eller andre sygdomme kombineret med perifer neuropati, der forårsager en dårlig kropssans eller en neurologisk sygdom, der påvirker underekstremiteternes bevægelser og sansefunktion;
    3. lider af hæmofili Patienter med sygdomme, andre blodrelaterede sygdomme eller alvorlige perifere vaskulære sygdomme;
    4. dem, der er gravide;
    5. dem, der er blevet påvirket af at gå eller stå inden for seks måneder (såsom lem-, rygsøjle- eller hjernekirurgi);
    6. Andre fysiske og mentale tilstande er ikke egnede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Generel rehabilitering+Modular Interactive Tiles System, MITS
Forsøgspersoner blev tilfældigt tildelt forsøgs- eller kontrolgruppen efter at have gennemført Berg-skalatesten før eksperimentet. I forsøgsgruppen blev der tilføjet ekstern stimulation (MITS), og træningstiden var 65 minutter. Inden forsøgets start og efter træningen hver 4. uge skal hver gruppe udføre Berg-skalaen og balancevurderingen.
Det modulære robotteglsystem er udviklet af den danske forsker Prof. Henrik Hautop Lund i samarbejde med Siena Universitet i Italien for at udvikle et nyt værktøj. Systemet bruger designprincipperne for forskellige niveauer af dagligdags aktiviteter, kombineret med kognitive spils måde, Lego-legetøj kan kombinere forskellige spilkoncepter, med et sæt individuelle eller multi-person aktivitetsprogrammer med hænder eller fødder, giver et sæt Modular gulvfliser til apopleksipatienter og ældre.
NO_INTERVENTION: Generel genoptræning
Forsøgspersonerne blev tilfældigt tildelt forsøgs- eller kontrolgruppen efter at have gennemført Berg-skalatesten før eksperimentet. I kontrolgruppen var hver træningstid 45 minutter. Før eksperimentets start og efter træningen hver 4. uge skal hver gruppe bære ud af Berg-skalaen og balancevurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trykcenter, COP
Tidsramme: 50 minutter
Forsøget vil indsamle COP-signalerne fra deltagerne i forskellige situationer gennem kraftpladen, og bedømme de eksterne stimuli til at påvirke balancen ved at måle resultaterne.
50 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

28. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 103034-F

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner