- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04141384
Une étude des effets des stimulations externes sur la stabilité posturale
Section de réadaptation, Département de gestion industrielle de l'hôpital Far Eastern Memorial, Université nationale des sciences et technologies de Taiwan
Compte tenu de l'exercice à long terme, vous pouvez maintenir votre santé et renforcer votre force physique. Il peut également améliorer l'équilibre de votre corps et aider à maintenir la coordination de votre corps afin que vous puissiez réduire les risques de chutes.
Par conséquent, face au vieillissement, à la rééducation après un AVC ou à l'équilibre des pouvoirs causé par une baisse de l'équilibre des pouvoirs, des blessures sportives ou des problèmes liés aux chutes, cette étude se concentrera sur la « capacité d'équilibre » pour explorer une gamme d'impacts et de relations.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Compte tenu de la comparaison de normalisation dans l'étude, cette étude collectera des données sur l'équilibre des jeunes sous différents stimuli externes et espère comprendre la capacité de contrôle de l'équilibre en collectant objectivement les signaux physiologiques du centre de pression (COP).
Le changement et l'utilisation de l'échelle de Berg comme référence pour l'évaluation de la capacité d'équilibre, puis revenir à la question de l'entraînement de la capacité d'équilibre.
Par conséquent, cette étude divise l'expérience en deux grandes étapes. La première étape se concentrera sur les jeunes en bonne santé et explorera comment les stimuli externes affectent l'équilibre, puis aidera l'entraînement à l'équilibre pour trouver l'ajustement le plus approprié du contrôle de la posture corporelle.
La deuxième phase explore l'entraînement physique approprié pour les patients victimes d'un AVC, comme l'utilisation de l'entraînement du système de tuiles interactives modulaires (MITS), pour suivre l'efficacité de l'entraînement à l'équilibre de l'impact des stimuli externes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Stade 1 Les sujets ont été inclus dans la condition d'adultes en bonne santé et sans trouble de la mobilité. Ils seront considérés par des jeunes en bonne santé de plus de 20 ans.
On estime que 12 hommes et 12 femmes seront appelés.
- Stage2 Quarante patients ayant subi un AVC de plus de six mois ont été admis.
Les sujets ont été inclus comme suit :
- accident vasculaire cérébral pendant plus de 6 mois ;
- état stable actuel ;
- capable de marcher de manière autonome sur plus de 5 mètres et, si nécessaire, d'utiliser un équipement auxiliaire ;
- avant et après les deux pieds Tenez-vous en ligne droite pendant plus de 10 secondes ;
- peut comprendre les instructions orales.
Critère d'exclusion:
Étape 1
- incapable de se tenir debout avec les pieds et le déambulateur;
- enceinte;
- dans les six mois affectera la chirurgie de la marche ou de la position debout (telle que la chirurgie des membres, de la colonne vertébrale ou du cerveau);
- autre L'état physique et mental ne convient pas.
Étape2
- incapable de se tenir debout et de marcher avec les deux pieds;
- souffrant de diabète ou d'autres maladies associées à une neuropathie périphérique, entraînant une mauvaise perception du corps ou une maladie neurologique affectant le mouvement des membres inférieurs et la fonction sensorielle ;
- souffrant d'hémophilie Patients atteints de maladies, d'autres maladies liées au sang ou de maladies vasculaires périphériques graves ;
- celles qui sont enceintes;
- ceux qui ont été affectés par la marche ou la station debout dans les six mois (comme une chirurgie des membres, de la colonne vertébrale ou du cerveau);
- D'autres états physiques et mentaux ne conviennent pas.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Réhabilitation générale+Système de tuiles interactives modulaires, MITS
Les sujets ont été assignés au hasard au groupe expérimental ou au groupe témoin après avoir terminé le test de l'échelle de Berg avant l'expérience.
Dans le groupe expérimental, la stimulation externe (MITS) a été ajoutée et le temps d'entraînement était de 65 minutes.
Avant le début de l'expérience et après l'entraînement toutes les 4 semaines, chaque groupe doit effectuer l'évaluation de l'échelle et de l'équilibre de Berg.
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Le système de brique robotique modulaire a été développé par le professeur danois Henrik Hautop Lund en collaboration avec l'Université de Sienne en Italie pour développer un nouvel outil.
Le système utilise les principes de conception de différents niveaux d'activités de la vie quotidienne, combinés à la manière des jeux cognitifs, les jouets Lego peuvent combiner différents concepts de jeu, avec un ensemble de programmes d'activités individuels ou multi-personnes avec les mains ou les pieds, fournir un ensemble modulaire carreaux de sol pour les patients victimes d'un AVC et les personnes âgées.
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AUCUNE_INTERVENTION: Rééducation générale
Les sujets ont été assignés au hasard au groupe expérimental ou au groupe témoin après avoir terminé le test de l'échelle de Berg avant l'expérience. Dans le groupe témoin, chaque temps d'entraînement était de 45 minutes. Avant le début de l'expérience et après l'entraînement toutes les 4 semaines, chaque groupe doit porter l'échelle de Berg et l'évaluation de l'équilibre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Centre de pression, COP
Délai: 50 minutes
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L'expérience collectera les signaux COP des participants dans différentes situations à travers la plaque de force, et jugera les stimuli externes pour influencer l'équilibre en mesurant les résultats.
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50 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 103034-F
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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