환자 중심의 PD 보행 모니터링 시스템 (ParkinPal)
2019년 10월 25일 업데이트: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
ParkinPal: 환자 중심 PD 외래 모니터링 시스템
스마트 워치를 활용하여 주기적으로 동작 데이터를 기록하는 웨어러블 센서 플랫폼에 대한 사용성 연구입니다.
이 데이터는 연결된 스마트폰에서 처리되어 운동 이상증, 둔화 및 떨림에 대한 증상 점수로 변환됩니다.
연구 대상자는 5주 동안 웨어러블 시스템을 사용하게 되며, 그 동안 의사는 치료 요법의 변경을 처방합니다.
연구 분석은 앱과 보고서에 대한 환자 및 임상의의 경험에 초점을 맞출 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Warrensville Heights, Ohio, 미국, 44128
- David E. Riley, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모집단은 David E. Riley, MD의 환자인 파킨슨병 환자입니다.
따라서 대부분의 참가자는 오하이오 북동부 지역에 거주하게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 협력 의사의 기존 환자(David E. Riley, MD)
- 파킨슨병 진단
- Hoehn & Yahr 척도 I-III
- 보행 가능하며 ParkinPal 시스템 사용 가능
- 장치 사용에 관한 지침을 이해하고 따를 수 있습니다.
제외 기준:
- 주제 선택 기준을 충족하지 않는 모든 주제는 이 연구에서 제외됩니다. 소아는 PD를 가질 가능성이 낮다는 사실 때문에 이 연구에서 제외될 것입니다. 독립적으로 기능할 수 없거나 안전을 위태롭게 하는 증상이 있는 피험자도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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파킨슨 병
표준 치료 중 PD 증상에 대한 스마트워치 기반 센서 평가
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일상 착용 시 착용 및 주기적 모션 데이터 기록
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유용성
기간: 6주
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연구가 끝나면 환자는 웨어러블 시스템 사용 경험에 대한 설문지를 작성하게 됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상 점수
기간: 6주
|
기록된 점수는 증상 점수에 대한 치료 및 치료 요법 변경의 효과를 측정하기 위해 약물 및 운동 일지 항목의 타이밍과 시간을 검사합니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dustin Heldman, PhD, Great Lakes NeuroTechnologies
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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