Sistema di monitoraggio ambulatoriale PD incentrato sul paziente (ParkinPal)
25 ottobre 2019 aggiornato da: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
ParkinPal: sistema di monitoraggio ambulatoriale PD incentrato sul paziente
Questo è uno studio sull'usabilità di una piattaforma di sensori indossabili che utilizza uno smartwatch per registrare periodicamente i dati di movimento.
Tali dati vengono elaborati in uno smartphone connesso e tradotti in punteggi dei sintomi per discinesia, lentezza e tremore.
I soggetti della ricerca utilizzeranno il sistema indossabile nel corso di cinque settimane, durante le quali il medico prescriverà un cambio di regime terapeutico.
L'analisi della ricerca si concentrerà sulle esperienze dei pazienti e dei medici con l'app e i relativi rapporti.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Ohio
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Warrensville Heights, Ohio, Stati Uniti, 44128
- David E. Riley, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione è costituita da persone con malattia di Parkinson che sono pazienti di David E. Riley, MD.
Pertanto la maggior parte dei partecipanti risiederà nell'area nord-orientale dell'Ohio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente esistente del medico collaboratore (David E. Riley, MD)
- Con diagnosi di morbo di Parkinson
- Hoehn & Yahr Scala I-III
- Ambulatorio e in grado di utilizzare il sistema ParkinPal
- In grado di comprendere e seguire le istruzioni relative all'utilizzo del dispositivo
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi soggetto che non soddisfi i criteri di selezione del soggetto sarà escluso da questo studio. I bambini saranno esclusi da questo studio a causa del fatto che è improbabile che abbiano PD. Saranno esclusi anche i soggetti che non sono in grado di funzionare autonomamente o che presentano sintomi tali da comprometterne l'incolumità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Morbo di Parkinson
Valutazione del sensore basata su smartwatch dei sintomi del morbo di Parkinson durante le cure standard
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Usura e registrazione periodica dei dati di movimento durante l'uso quotidiano
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Usabilità
Lasso di tempo: 6 settimane
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Dopo lo studio, i pazienti completeranno questionari sulla loro esperienza con il sistema indossabile.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi dei sintomi
Lasso di tempo: 6 settimane
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Verranno esaminati i punteggi registrati e verranno esaminati i tempi dei farmaci e le voci del diario degli esercizi per misurare l'effetto della terapia e il cambiamento del regime terapeutico sui punteggi dei sintomi.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dustin Heldman, PhD, Great Lakes NeuroTechnologies
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
29 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NR018128-01
- 1R43NR018128-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .