Patiëntgericht PD-ambulant bewakingssysteem (ParkinPal)
25 oktober 2019 bijgewerkt door: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
ParkinPal: Patiëntgericht ambulant PD-bewakingssysteem
Dit is een bruikbaarheidsonderzoek van een draagbaar sensorplatform dat een smartwatch gebruikt om periodiek bewegingsgegevens vast te leggen.
Die gegevens worden verwerkt in een aangesloten smartphone en vertaald in symptoomscores voor dyskinesie, traagheid en tremor.
Gedurende vijf weken zullen de proefpersonen het draagbare systeem gebruiken, waarbij de arts een wijziging in het therapieregime voorschrijft.
Onderzoeksanalyse zal gericht zijn op de ervaringen van patiënten en clinici met de app en de bijbehorende rapporten.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Warrensville Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44128
- David E. Riley, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De populatie bestaat uit mensen met de ziekte van Parkinson die patiënten zijn van David E. Riley, MD.
Daarom zullen de meeste deelnemers in het noordoosten van Ohio wonen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bestaande patiënt van samenwerkende arts (David E. Riley, MD)
- Gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson
- Hoehn & Yahr schaal I-III
- Ambulant en in staat om het ParkinPal-systeem te gebruiken
- In staat om instructies met betrekking tot het gebruik van het apparaat te begrijpen en op te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Elk onderwerp dat niet voldoet aan de selectiecriteria voor het onderwerp, wordt uitgesloten van dit onderzoek. Kinderen worden uitgesloten van deze studie omdat het onwaarschijnlijk is dat ze PD hebben. Ook personen die niet in staat zijn om zelfstandig te functioneren of dermate symptomatisch zijn dat hun veiligheid in gevaar komt, worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ziekte van Parkinson
Smartwatch-gebaseerde sensorbeoordeling van PD-symptomen tijdens standaardzorg
|
Slijtage en periodieke registratie van bewegingsgegevens tijdens dagelijks gebruik
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruikbaarheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
Na het onderzoek zullen patiënten vragenlijsten invullen over hun ervaring met het draagbare systeem.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptoomscores
Tijdsspanne: 6 weken
|
De geregistreerde scores worden en de timing van medicatie en aantekeningen in het oefendagboek worden onderzocht om het effect van therapie en verandering van het therapieregime op symptoomscores te meten.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dustin Heldman, PhD, Great Lakes NeuroTechnologies
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NR018128-01
- 1R43NR018128-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .