Système de surveillance ambulatoire PD centré sur le patient (ParkinPal)
25 octobre 2019 mis à jour par: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
ParkinPal : système de surveillance ambulatoire de la DP centré sur le patient
Il s'agit d'une étude d'utilisabilité d'une plate-forme de capteurs portables qui utilise une montre intelligente pour enregistrer périodiquement des données de mouvement.
Ces données sont traitées dans un smartphone connecté et traduites en scores de symptômes pour la dyskinésie, la lenteur et les tremblements.
Les sujets de recherche utiliseront le système portable pendant cinq semaines, au cours desquelles un changement de régime thérapeutique sera prescrit par le médecin.
L'analyse de la recherche sera axée sur les expériences des patients et des cliniciens avec l'application et ses rapports.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Warrensville Heights, Ohio, États-Unis, 44128
- David E. Riley, MD
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population est constituée de personnes atteintes de la maladie de Parkinson qui sont des patients de David E. Riley, MD.
Par conséquent, la plupart des participants résideront dans la région nord-est de l'Ohio.
La description
Critère d'intégration:
- Patient existant du médecin collaborateur (David E. Riley, MD)
- Diagnostiqué avec la maladie de Parkinson
- Échelle Hoehn & Yahr I-III
- Ambulatoire et capable d'utiliser le système ParkinPal
- Capable de comprendre et de suivre les instructions concernant l'utilisation de l'appareil
Critère d'exclusion:
- Tout sujet ne répondant pas aux critères de sélection des sujets sera exclu de cette étude. Les enfants seront exclus de cette étude en raison du fait qu'ils sont peu susceptibles d'avoir la MP. Les sujets qui ne sont pas capables de fonctionner de manière autonome ou qui présentent des symptômes tels qu'ils compromettent leur sécurité seront également exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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La maladie de Parkinson
Évaluation par capteur basée sur une montre intelligente des symptômes de la MP pendant les soins standard
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Usure et enregistrement périodique des données de mouvement pendant l'usure quotidienne
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facilité d'utilisation
Délai: 6 semaines
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Après l'étude, les patients rempliront des questionnaires sur leur expérience avec le système portable.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores des symptômes
Délai: 6 semaines
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Les scores enregistrés seront examinés et le calendrier des entrées du journal des médicaments et des exercices sera examiné pour mesurer l'effet de la thérapie et du changement de régime thérapeutique sur les scores des symptômes.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dustin Heldman, PhD, Great Lakes NeuroTechnologies
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2019
Première publication (Réel)
29 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NR018128-01
- 1R43NR018128-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .