Система амбулаторного мониторинга PD, ориентированная на пациента (ParkinPal)
25 октября 2019 г. обновлено: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
ParkinPal: система амбулаторного мониторинга болезни Паркинсона, ориентированная на пациента
Это исследование удобства использования носимой сенсорной платформы, которая использует умные часы для периодической записи данных о движении.
Эти данные обрабатываются на подключенном смартфоне и преобразуются в балльные оценки симптомов дискинезии, медлительности и тремора.
Испытуемые будут использовать носимую систему в течение пяти недель, в течение которых врач пропишет изменение режима терапии.
Анализ исследований будет сосредоточен на опыте пациентов и врачей с приложением и его отчетами.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Warrensville Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44128
- David E. Riley, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Население составляют люди с болезнью Паркинсона, которые являются пациентами Дэвида Э. Райли, доктора медицины.
Поэтому большинство участников будут проживать в северо-восточной части штата Огайо.
Описание
Критерии включения:
- Существующий пациент сотрудничающего врача (Дэвид Э. Райли, доктор медицины)
- Диагностирована болезнь Паркинсона
- Шкала Hoehn & Yahr I-III
- Амбулаторный и способный использовать систему ParkinPal
- Способность понимать и следовать инструкциям по использованию устройства
Критерий исключения:
- Любой субъект, который не соответствует критериям отбора субъектов, будет исключен из этого исследования. Дети будут исключены из этого исследования из-за того, что у них маловероятно наличие БП. Субъекты, которые не способны функционировать самостоятельно или имеют настолько симптомы, что ставят под угрозу их безопасность, также будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Болезнь Паркинсона
Сенсорная оценка симптомов БП на основе смарт-часов во время стандартной помощи
|
Износ и периодическая запись данных движения во время ежедневного ношения
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство использования
Временное ограничение: 6 недель
|
После исследования пациенты будут заполнять анкеты о своем опыте работы с носимой системой.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка симптомов
Временное ограничение: 6 недель
|
Записанные баллы будут проверяться, а время приема лекарств и записи в дневнике упражнений будут проверяться для измерения влияния терапии и изменения режима терапии на баллы симптомов.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dustin Heldman, PhD, Great Lakes NeuroTechnologies
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NR018128-01
- 1R43NR018128-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .