Potilaskeskeinen PD-ambulatorinen seurantajärjestelmä (ParkinPal)
perjantai 25. lokakuuta 2019 päivittänyt: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
ParkinPal: Potilaskeskeinen PD-ambulatorinen seurantajärjestelmä
Tämä puettavan anturialustan käytettävyystutkimus, joka käyttää älykelloa säännöllisin väliajoin liiketietojen tallentamiseen.
Nämä tiedot käsitellään yhdistetyssä älypuhelimessa ja muunnetaan dyskinesian, hitauden ja vapinan oirepisteiksi.
Tutkittavat käyttävät puettavaa järjestelmää viiden viikon ajan, jonka aikana lääkäri määrää hoito-ohjelman muutoksen.
Tutkimusanalyysi keskittyy potilaiden ja kliinikon kokemuksiin sovelluksesta ja sen raporteista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Warrensville Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44128
- David E. Riley, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Väestö on Parkinsonin tautia sairastavia ihmisiä, jotka ovat David E. Riley, MD, potilaita.
Siksi suurin osa osallistujista asuu Ohion koillisalueella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteistyössä toimivan lääkärin nykyinen potilas (David E. Riley, MD)
- Diagnosoitu Parkinsonin tauti
- Hoehn & Yahr asteikko I-III
- Ambulatiivinen ja pystyy käyttämään ParkinPal-järjestelmää
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan laitteen käyttöä koskevia ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki aiheet, jotka eivät täytä aiheen valintakriteerejä, suljetaan pois tästä tutkimuksesta. Lapset suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska heillä ei todennäköisesti ole PD:tä. Koehenkilöt, jotka eivät pysty toimimaan itsenäisesti tai ovat niin oireettomia, että he vaarantavat turvallisuutensa, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Parkinsonin tauti
Älykelloon perustuva anturiarvio PD-oireista normaalihoidon aikana
|
Kuluminen ja säännöllinen liiketietojen tallennus päivittäisen käytön aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkimuksen jälkeen potilaat täyttävät kyselylomakkeet kokemuksistaan puettavasta järjestelmästä.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oirepisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tallennetut pisteet ovat ja lääkitys- ja harjoituspäiväkirjamerkintöjen ajoitus tutkitaan hoidon ja hoito-ohjelman muutoksen vaikutuksen mittaamiseksi oirepisteisiin.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dustin Heldman, PhD, Great Lakes NeuroTechnologies
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NR018128-01
- 1R43NR018128-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .