患者中心の PD 外来モニタリング システム (ParkinPal)
2019年10月25日 更新者：Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
ParkinPal: 患者中心の PD 外来モニタリング システム
これは、スマートウォッチを使用して定期的にモーション データを記録するウェアラブル センサー プラットフォームのユーザビリティ調査です。
そのデータは接続されたスマートフォンで処理され、ジスキネジア、動きの鈍さ、振戦の症状スコアに変換されます。
研究対象者は 5 週間にわたってウェアラブル システムを使用し、その間に医師によって治療計画の変更が処方されます。
研究分析は、アプリとそのレポートを使用した患者と臨床医の経験に焦点を当てます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Warrensville Heights、Ohio、アメリカ、44128
- David E. Riley, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
母集団は、David E. Riley, MD の患者であるパーキンソン病患者です。
したがって、ほとんどの参加者はオハイオ州北東部に居住します。
説明
包含基準:
- 協力医師の既存の患者 (David E. Riley, MD)
- パーキンソン病と診断された
- Hoehn & Yahr Scale I-III
- 歩行可能で、ParkinPal システムを使用できる
- デバイスの使用に関する指示を理解し、従うことができる
除外基準:
- 被験者選択基準を満たさない被験者は、この研究から除外されます。 子供は、PD である可能性が低いため、この研究から除外されます。 独立して機能することができない被験者、または安全性を損なうほど症状がある被験者も除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
パーキンソン病
標準治療中のPD症状のスマートウォッチベースのセンサー評価
|
日常的な着用中のモーションデータの着用と定期的な記録
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
使いやすさ
時間枠：6週間
|
調査後、患者はウェアラブル システムの使用経験に関するアンケートに回答します。
|
6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
症状スコア
時間枠：6週間
|
記録されたスコアは、投薬のタイミングと運動日誌エントリを調べて、症状スコアに対する治療と治療レジメンの変更の効果を測定します。
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dustin Heldman, PhD、Great Lakes NeuroTechnologies
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (予想される)
2020年6月30日
研究の完了 (予想される)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月25日
最初の投稿 (実際)
2019年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月25日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パーキンソン病の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ