Skoncentrowany na pacjencie ambulatoryjny system monitorowania PD (ParkinPal)
25 października 2019 zaktualizowane przez: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
ParkinPal: Ambulatoryjny system monitorowania PD skoncentrowany na pacjencie
To badanie użyteczności platformy czujników do noszenia, która wykorzystuje smartwatch do okresowego rejestrowania danych dotyczących ruchu.
Dane te są przetwarzane w podłączonym smartfonie i przekładane na wyniki objawów dyskinezy, spowolnienia i drżenia.
Badani będą korzystać z systemu ubieralnego przez pięć tygodni, podczas których lekarz zaleci zmianę schematu terapii.
Analiza badań będzie koncentrować się na doświadczeniach pacjentów i klinicystów z aplikacją i jej raportami.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Warrensville Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44128
- David E. Riley, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja to ludzie z chorobą Parkinsona, którzy są pacjentami Davida E. Rileya, MD.
Dlatego większość uczestników będzie mieszkać w rejonie północno-wschodniego Ohio.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecny pacjent współpracującego lekarza (David E. Riley, MD)
- Zdiagnozowano Chorobę Parkinsona
- Skala Hoehna i Yahra I-III
- Ambulatoryjny i zdolny do korzystania z systemu ParkinPal
- Potrafi zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi korzystania z urządzenia
Kryteria wyłączenia:
- Każdy przedmiot, który nie spełnia kryteriów wyboru przedmiotu, zostanie wykluczony z tego badania. Dzieci zostaną wykluczone z tego badania ze względu na fakt, że jest mało prawdopodobne, aby miały PD. Pacjenci, którzy nie są zdolni do samodzielnego funkcjonowania lub wykazują takie objawy, że zagrażają ich bezpieczeństwu, również zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Choroba Parkinsona
Oparta na smartwatchu ocena sensoryczna objawów PD podczas standardowej opieki
|
Zużycie i okresowe rejestrowanie danych ruchu podczas codziennego noszenia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Po badaniu pacjenci będą wypełniać kwestionariusze dotyczące ich doświadczeń z systemem ubieralnym.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny objawów
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zarejestrowane wyniki zostaną zbadane, a czas przyjmowania leków i zapisów w dzienniku ćwiczeń zostaną zbadane w celu zmierzenia wpływu terapii i zmiany schematu leczenia na wyniki objawów.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dustin Heldman, PhD, Great Lakes NeuroTechnologies
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NR018128-01
- 1R43NR018128-01 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .