Patientcentreret PD ambulatorisk overvågningssystem (ParkinPal)
25. oktober 2019 opdateret af: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
ParkinPal: Patientcentreret PD ambulatorisk overvågningssystem
Dette er en brugbarhedsundersøgelse af en bærbar sensorplatform, der bruger et smartwatch til periodisk at optage bevægelsesdata.
Disse data behandles i en tilsluttet smartphone og omsættes til symptomscore for dyskinesi, langsomhed og tremor.
Forsøgspersonerne vil bruge det bærbare system i løbet af fem uger, hvor en ændring i terapiregimen er ordineret af lægen.
Forskningsanalyse vil være fokuseret på patienters og klinikeres erfaringer med appen og dens rapporter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Warrensville Heights, Ohio, Forenede Stater, 44128
- David E. Riley, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Befolkningen er mennesker med Parkinsons sygdom, som er patienter af David E. Riley, MD.
Derfor vil de fleste deltagere bo i det nordøstlige Ohio-område.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Eksisterende patient af samarbejdende læge (David E. Riley, MD)
- Diagnosticeret med Parkinsons sygdom
- Hoehn & Yahr skala I-III
- Ambulant og i stand til at bruge ParkinPal-systemet
- Er i stand til at forstå og følge instruktioner vedrørende brug af enheden
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert emne, der ikke opfylder emneudvælgelseskriterierne, vil blive udelukket fra denne undersøgelse. Børn vil blive udelukket fra denne undersøgelse på grund af det faktum, at de sandsynligvis ikke har PD. Emner, der ikke er i stand til at fungere selvstændigt eller er så symptomatiske, at de kompromitterer deres sikkerhed, vil også blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Parkinsons sygdom
Smartwatch-baseret sensorvurdering af PD-symptomer under standardbehandling
|
Slid og periodisk registrering af bevægelsesdata under dagligt slid
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugbarhed
Tidsramme: 6 uger
|
Efter undersøgelsen vil patienter udfylde spørgeskemaer om deres erfaringer med det bærbare system.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomscore
Tidsramme: 6 uger
|
De registrerede scores vil være, og timingen af medicin- og træningsdagbogsoptegnelser vil blive undersøgt for at måle effekten af terapi- og terapiregimeændring på symptomscore.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dustin Heldman, PhD, Great Lakes NeuroTechnologies
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
29. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NR018128-01
- 1R43NR018128-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .