Sistema de monitoramento ambulatorial de DP centrado no paciente (ParkinPal)
25 de outubro de 2019 atualizado por: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
ParkinPal: Sistema de monitoramento ambulatorial de DP centrado no paciente
Este é um estudo de usabilidade de uma plataforma de sensor vestível que utiliza um smartwatch para registrar dados de movimento periodicamente.
Esses dados são processados em um smartphone conectado e traduzidos em pontuações de sintomas para discinesia, lentidão e tremor.
Os sujeitos da pesquisa usarão o sistema vestível ao longo de cinco semanas, durante as quais uma mudança no regime de terapia é prescrita pelo médico.
A análise da pesquisa será focada nas experiências de pacientes e médicos com o aplicativo e seus relatórios.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Warrensville Heights, Ohio, Estados Unidos, 44128
- David E. Riley, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população são pessoas com doença de Parkinson que são pacientes de David E. Riley, MD.
Portanto, a maioria dos participantes residirá na área nordeste de Ohio.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente existente do médico colaborador (David E. Riley, MD)
- Diagnosticado com Mal de Parkinson
- Escala Hoehn & Yahr I-III
- Ambulatório e capaz de usar o sistema ParkinPal
- Capaz de entender e seguir as instruções sobre o uso do dispositivo
Critério de exclusão:
- Qualquer sujeito que não atenda aos critérios de seleção de sujeitos será excluído deste estudo. As crianças serão excluídas deste estudo devido ao fato de que é improvável que tenham DP. Sujeitos que não são capazes de funcionar de forma independente ou são tão sintomáticos que comprometem sua segurança também serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mal de Parkinson
Avaliação do sensor baseado em smartwatch dos sintomas de DP durante o atendimento padrão
|
Desgaste e registro periódico de dados de movimento durante o uso diário
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Usabilidade
Prazo: 6 semanas
|
Após o estudo, os pacientes preencherão questionários sobre sua experiência com o sistema vestível.
|
6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações de sintomas
Prazo: 6 semanas
|
As pontuações registradas serão examinadas e o tempo da medicação e as entradas do diário de exercícios serão examinadas para medir o efeito da terapia e da mudança do regime terapêutico nas pontuações dos sintomas.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dustin Heldman, PhD, Great Lakes NeuroTechnologies
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NR018128-01
- 1R43NR018128-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .