Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientsentrert PD ambulatorisk overvåkingssystem (ParkinPal)

25. oktober 2019 oppdatert av: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.

ParkinPal: Pasientsentrert PD ambulatorisk overvåkingssystem

Dette er en brukervennlighetsstudie av en bærbar sensorplattform som bruker en smartklokke til å registrere bevegelsesdata med jevne mellomrom. Disse dataene blir behandlet i en tilkoblet smarttelefon og oversatt til symptomskåre for dyskinesi, treghet og skjelving. Forsøkspersonene vil bruke det bærbare systemet i løpet av fem uker, hvor en endring i terapiregime er foreskrevet av legen. Forskningsanalyse vil være fokusert på pasient- og klinikeres erfaringer med appen og dens rapporter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Warrensville Heights, Ohio, Forente stater, 44128
        • David E. Riley, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Befolkningen er personer med Parkinsons sykdom som er pasienter av David E. Riley, MD. Derfor vil de fleste deltakerne bo i det nordøstlige Ohio-området.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eksisterende pasient av samarbeidende lege (David E. Riley, MD)
  • Diagnostisert med Parkinsons sykdom
  • Hoehn & Yahr Skala I-III
  • Ambulant og i stand til å bruke ParkinPal-systemet
  • Kunne forstå og følge instruksjoner angående bruk av enheten

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert emne som ikke oppfyller emnevalgskriteriene vil bli ekskludert fra denne studien. Barn vil bli ekskludert fra denne studien på grunn av at de neppe har PD. Personer som ikke er i stand til å fungere selvstendig eller er så symptomatiske at de kompromitterer sikkerheten vil også bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Parkinsons sykdom
Smartwatch-basert sensorvurdering av PD-symptomer under standardbehandling
Enhet: ParkinPal
Slitasje og periodisk registrering av bevegelsesdata under daglig bruk
Andre navn:
  • KinesiaU motorisk vurderingssystem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukbarhet
Tidsramme: 6 uker
Etter studien vil pasientene fylle ut spørreskjemaer om deres erfaringer med det bærbare systemet.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptompoeng
Tidsramme: 6 uker
De registrerte skårene vil være og tidspunktet for medisinering og treningsdagbokoppføringer vil bli undersøkt for å måle effekten av terapi- og terapiregimeendring på symptomskåre.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Great Lakes NeuroTechnologies Inc.

Samarbeidspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dustin Heldman, PhD, Great Lakes NeuroTechnologies

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NR018128-01
  • 1R43NR018128-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere