기관지확장증(BX) 환자에서 일반적인 치료와 비교하여 고유량 가습을 통한 장기 요법의 효과 (BX)
2019년 10월 25일 업데이트: Dr. Giuseppe Fiorentino
일반 관리와 비교하여 고유량 가습을 통한 장기 요법의 효과
이 연구는 집에서 기관지확장증 환자의 비강 고유량을 이용한 장기 가정 간호 요법의 이점을 이해하기 위한 것입니다.
1차 종료점은 일반 진료와 비교하여 일상생활을 평가하는 것이고 2차 종료점은 폐 기능의 변화를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Napoli, 이탈리아, 80131
- 모병
- Rosa Cauteruccio
-
연락하다:
- Rosa Cauteruccio, Doctor
- 전화번호: +393392193620
- 이메일: rosacauteruccio@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HRCT에서 기관지확장증의 진단
- 등록 전 최소 15일 동안 치료 최적화
- 재활 주기를 실행할 가능성이 있는 자율 환자
제외 기준:
- OSAS(ODI>10/h)
- 홈 NIV
- PH<7,35 - paO2< 60mmHg, paCo2> 55mmHg
- 폐암
- 고유량 비강 캐뉼라(hfnc)에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고유량 가습 요법
환자는 첫 관찰 전 6개월 동안 집에서 myAirvo2 장치에 등록한 후 활성화됩니다.
|
myAirvo2는 장기간의 치료를 위해 집에서 제공합니다.
|
|
간섭 없음: 일반적인 치료로 치료
환자는 관찰을 위해 일반적인 치료를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개선 일상 생활
기간: 일년
|
질문 SGRQ를 통한 측정
|
일년
|
|
객담 생산 측정
기간: 일년
|
가래의 미생물학적 측정
|
일년
|
|
측정 운동 내성
기간: 일년
|
6분 보행 테스트로 측정
|
일년
|
|
결근 또는 결석 일수
기간: 일년
|
병가 일수 계산
|
일년
|
|
첫 악화로부터의 시간
기간: 일년
|
마지막 악화로부터 시간 dalay 측정
|
일년
|
|
기간 및 중증도를 포함한 악화 횟수
기간: 일년
|
악화 횟수를 클리닉 일지에서 계산
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동맥혈 유리 평가
기간: 일년
|
시간 0과 시간 1에서 동맥혈 유리 채취
|
일년
|
|
산화질소 단위
기간: 일년
|
산화 질소 장치로 측정
|
일년
|
|
반응성 C-단백질의 평가
기간: 일년
|
채혈 비교
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 4일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 3일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .