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気管支拡張症（BX）患者における通常の治療と比較した高流量加湿による長期治療の効果 (BX)

2019年10月25日 更新者：Dr. Giuseppe Fiorentino

通常のケアと比較した、高流量加湿による長期療法の効果

この研究は、自宅での気管支拡張症患者に対する鼻高流量による長期在宅ケア療法の利点を理解することを目的としています。 一次評価項目は通常のケアと比較した日常生活を評価することであり、二次評価項目は肺機能の変化を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • HRCT による気管支拡張症の診断
  • 登録前の少なくとも15日間の治療の最適化
  • リハビリテーションサイクルを実践できる可能性のある自立した患者

除外基準:

  • OSAS (ODI>10/h)
  • ホーム NIV
  • PH<7.35 - paO2< 60mmHg、paCo2> 55mmHg
  • 肺癌
  • 高流量鼻カニューレ (hfnc) の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：高流量加湿による治療
患者は登録後、最初の観察までの 6 か月間、自宅で myAirvo2 デバイスを使用してアクティブ化されます。
デバイス：高流量加湿
myAirvo2 は自宅で長期間の治療を可能にします
介入なし：通常のケアによる治療
患者は経過観察のため通常通りの治療を受けることになる

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日常生活の改善
時間枠：1年
質問型 SGRQ による測定
1年
喀痰生成の測定
時間枠：1年
喀痰の微生物学的測定
1年
運動耐性の測定
時間枠：1年
6分間の歩行テストによる測定
1年
仕事や学校を休んだ日の数
時間枠：1年
病気の日数の計算
1年
最初の増悪からの時間
時間枠：1年
最後の増悪からの経過時間の測定
1年
増悪の回数（期間と重症度を含む）
時間枠：1年
クリニックの日記から増悪の回数を数えている
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈血ガラスの評価
時間枠：1年
時間 0 と時間 1 での動脈血清検査
1年
一酸化窒素の単位
時間枠：1年
一酸化窒素装置による測定
1年
反応性 C タンパク質の評価
時間枠：1年
採血の比較
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Dr. Giuseppe Fiorentino

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月4日

一次修了 (予想される)

2020年3月3日

研究の完了 (予想される)

2020年9月3日

試験登録日

最初に提出

2019年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月25日

最初の投稿 (実際)

2019年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月25日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • High Flow in Bronchiectasis

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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