Pitkäaikaisen hoidon vaikutus korkean virtauksen kostutuksella verrattuna tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on bronkiektaasia (BX) (BX)
perjantai 25. lokakuuta 2019 päivittänyt: Dr. Giuseppe Fiorentino
Pitkäaikaisen hoidon vaikutus korkeavirtauskostutuksella tavalliseen hoitoon verrattuna
Tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää pitkäkestoisen kotihoidon hyödyt nenän korkean verenvuodon kanssa kotona bronkiektaasipotilailla.
Ensisijainen päätepiste on arvioida päivittäistä elämää verrattuna tavalliseen hoitoon ja toissijainen on arvioida keuhkojen toiminnan muutoksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Napoli, Italia, 80131
- Rekrytointi
- Rosa Cauteruccio
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosa Cauteruccio, Doctor
- Puhelinnumero: +393392193620
- Sähköposti: rosacauteruccio@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Bronkiektaasin diagnoosi HRCT:llä
- Hoidon optimointi vähintään 15 päivää ennen ilmoittautumista
- Autonomiset potilaat, joilla on mahdollisuus harjoittaa kuntoutusjaksoja
Poissulkemiskriteerit:
- OSAS (ODI > 10/h)
- KOTI NIV
- PH<7,35 - paO2< 60 mmHg, paCo2> 55 mmHg
- Keuhkosyöpä
- Vasta-aihe korkean virtauksen nenäkanyylille (hfnc)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito korkean virtauksen kostutuksella
Potilaat aktivoidaan myAirvo2-laitteeseen ilmoittautumisen jälkeen kotona 6 kuukauden ajan ennen ensimmäisiä havaintoja
|
myAirvo2 antaa kotona pitkiä hoitoja
|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavallisella hoidolla
Potilaat ovat tavanomaisessa seurannassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisen elämän parantaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mittaus SGRQ:n kautta
|
1 vuosi
|
|
ysköksen tuotannon mittaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mikrobiologinen ysköksen mittaus
|
1 vuosi
|
|
mittaus Harjoitustoleranssi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mittaus 6 minuutin kävelytestillä
|
1 vuosi
|
|
Menetettyjen työ- tai koulupäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sairauspäivien laskeminen
|
1 vuosi
|
|
aika ensimmäisistä pahenemisvaiheista
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
päivän mittaus viimeisestä pahenemisvaiheesta
|
1 vuosi
|
|
pahenemisvaiheiden lukumäärä, mukaan lukien niiden kesto ja vaikeusaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
laskemalla heidän klinikkapäiväkirjansa pahenemisvaiheiden lukumäärästä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoverilasien arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Valtimoverilasien otto ajankohtana nolla ja ajankohtana 1
|
1 vuosi
|
|
Typpioksidin yksikkö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mittaus typpioksidilaitteella
|
1 vuosi
|
|
Reaktiivisen C-proteiinin arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
verenoton vertailu
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 3. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- High Flow in Bronchiectasis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .