Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​langvarig terapi med højflowbefugtning sammenlignet med sædvanlig pleje hos patienter med bronkiektasi (BX) (BX)

25. oktober 2019 opdateret af: Dr. Giuseppe Fiorentino

Effekten af ​​langvarig terapi med høj flow befugtning sammenlignet med sædvanlig pleje

Undersøgelsen har til formål at forstå fordelene ved langvarig hjemmeplejeterapi med nasal høj flow hos bronkiektasipatienter i hjemmet. Primært slutpunkt er at evaluere dagligdagen sammenlignet med sædvanlig pleje og sekundært er at evaluere ændringerne i lungefunktionen

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af bronkiektasi på HRCT
  • Optimering af Terapi i mindst 15 dage før tilmelding
  • Autonome patienter med muligheder for at praktisere rehabiliteringscyklusser

Ekskluderingskriterier:

  • OSAS (ODI>10/t)
  • HJEM NIV
  • PH<7,35 - paO2< 60 mmHg, paCo2> 55 mmHg
  • Lungekræft
  • Kontraindikation til high-flow næsekanyle (hfnc)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Terapi med høj flow befugtning
Patienterne vil blive aktiveret efter tilmelding med myAirvo2-enhed derhjemme i 6 måneder før første observationer
Enhed: High Flow befugtning
myAirvo2 giver derhjemme til lang terapibehandling
Ingen indgriben: Terapi med sædvanlig omhu
Patienterne vil være under sædvanlig pleje til observation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af dagligdagen
Tidsramme: 1 år
måling via spørgeskema SGRQ
1 år
måling af Sputumproduktion
Tidsramme: 1 år
Mikrobiologisk måling af sputum
1 år
måling Træningstolerance
Tidsramme: 1 år
måling med 6 minutters gangtest
1 år
Antal manglende arbejds- eller skoledage
Tidsramme: 1 år
Beregning af sygedage
1 år
tid fra første eksacerbationer
Tidsramme: 1 år
måling af tid dalay fra sidste eksacerbation
1 år
antal eksacerbationer inklusive deres varighed og sværhedsgrad
Tidsramme: 1 år
tælle fra deres klinikdagbog over antallet af eksacerbationer
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af arterielt blodglas
Tidsramme: 1 år
Udtrækning af arterielt blodglas ved tidspunkt nul og tidspunkt 1
1 år
Enhed af nitrogenoxid
Tidsramme: 1 år
Måling med nitrogenoxidapparat
1 år
Evaluering af reaktivt C-protein
Tidsramme: 1 år
sammenligning af blodprøver
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Giuseppe Fiorentino

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

3. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

3. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • High Flow in Bronchiectasis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med High Flow befugtning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner