- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04142918
신경병성 치통의 진단 표지자 (DIAMOND-1)
신경병성 치통의 진단 표지자 : 개념 증명 연구
연구 개요
상세 설명
통증성 외상 후 삼차신경병증(PPTTN)은 일반적으로 치과 치료(치아 이탈, 근관 치료….)에 이차적인 국소 신경 외상 후 구강안면 부위에 영향을 미치는 신경병성 통증 상태를 정의합니다. 그것은 종종 전통적인 치료에 반응하지 않는 비정형 표현의 치통으로 나타납니다. 진단은 종종 복잡하고(종종 제거 진단임) 불필요한 의원성 치과 치료와 불충분한 통증 완화로 이어집니다.
이 연구는 외상 후 신경병증성 통증을 유발하는 혈액-신경 장벽 파괴의 중요성을 보여준 이전의 전임상 작업에 따른 변환 접근법을 기반으로 PPTTN의 잠재적인 새로운 마커를 탐색하는 것을 목표로 합니다. (염증성 신경염 상태와 비교하여) 신경병성 통증 상태에서 구체적으로 하향 조절될 수 있는 이러한 중단의 여러 마커(예: Claudin-5, Patched-1 및 Frizzled-7)가 강조되었습니다. 따라서 이러한 마커는 신경병성 통증의 흥미로운 바이오마커가 될 수 있습니다. 이 연구는 건강한 대 신경병증 환자 각각에서 그러한 마커의 존재(및 부재)를 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구의 첫 번째 부분은 건강한 환자(일상적인 구강 수술 절차를 거친)에서 수집한 구강 점막/치은 표본에서 상피 내 신경 섬유 염색의 기술적 타당성과 해당 표본에서 이러한 바이오마커의 면역 반응성/존재를 조사합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75018
- Bretonneau Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
치은/점막 조직 제거를 생성하는 구강/치과 외과 개입이 필요한 성인 환자(18세 이상)(정상 수술 절차의 일부로)
제외 기준:
- 진단 된 치통 환자
- 고통스러운 외상 후 삼차신경병증(PPTTN) 환자
- 위치에 관계없이 설명되지 않는 통증 또는 신경병성 통증이 있는 환자
- 후견인 또는 수탁자
- 연구 참여에 반대하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Patched-1 Western Blot 농도
기간: 기준선
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Patched-1은 Western Blot을 사용하여 구강 점막/치은 샘플에서 측정됩니다.
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기준선
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Patched-1 면역조직화학 농도
기간: 기준선
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Patched-1은 면역조직화학(IHC)을 사용하여 구강 점막/치은 샘플에서 측정됩니다.
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기준선
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Patched-1 ELISA 농도
기간: 기준선
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Patched-1은 ELISA를 사용하여 구강 점막/치은 샘플에서 측정됩니다.
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기준선
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Frizzled-7 웨스턴 블롯 농도
기간: 기준선
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Frizzled-7은 Western Blot을 사용하여 구강 점막/치은 샘플에서 측정됩니다.
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기준선
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Frizzled-7 면역조직화학 농도
기간: 기준선
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Frizzled-7은 면역조직화학(IHC)을 사용하여 구강 점막/치은 샘플에서 측정됩니다.
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기준선
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Frizzled-7 ELISA 농도
기간: 기준선
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Frizzled-7은 ELISA를 사용하여 구강 점막/치은 샘플에서 측정됩니다.
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기준선
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Claudin-5 Western Blot 농도
기간: 기준선
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Claudin-5는 Western Blot을 사용하여 구강 점막/치은 샘플에서 측정됩니다.
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기준선
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Claudin-5 면역조직화학 농도
기간: 기준선
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Claudin-5는 면역조직화학(IHC)을 사용하여 구강 점막/치은 샘플에서 측정됩니다.
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기준선
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Claudin-5 ELISA 농도
기간: 기준선
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Claudin-5는 ELISA를 사용하여 구강 점막/치은 샘플에서 측정됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nathan MOREAU, DDS, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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