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신경병성 치통의 진단 표지자 (DIAMOND-1)

2020년 3월 24일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

신경병성 치통의 진단 표지자 : 개념 증명 연구

DIAMOND 연구는 신경병성 치아통증을 나타내는 환자에서 고통스러운 외상 후 삼차 신경병성 통증의 대리 마커로서 혈액-신경 장벽 붕괴의 잠재적 바이오마커의 존재 및 진단적 관련성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 연구의 첫 번째 부분은 잇몸/구강 점막 생검에서 상피 내 신경 섬유 면역염색의 개념 증명 및 기술적 타당성과 건강한 환자(기준 조건)에서 이러한 바이오마커의 잠재적 존재를 탐구합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

통증성 외상 후 삼차신경병증(PPTTN)은 일반적으로 치과 치료(치아 이탈, 근관 치료….)에 이차적인 국소 신경 외상 후 구강안면 부위에 영향을 미치는 신경병성 통증 상태를 정의합니다. 그것은 종종 전통적인 치료에 반응하지 않는 비정형 표현의 치통으로 나타납니다. 진단은 종종 복잡하고(종종 제거 진단임) 불필요한 의원성 치과 치료와 불충분한 통증 완화로 이어집니다.

이 연구는 외상 후 신경병증성 통증을 유발하는 혈액-신경 장벽 파괴의 중요성을 보여준 이전의 전임상 작업에 따른 변환 접근법을 기반으로 PPTTN의 잠재적인 새로운 마커를 탐색하는 것을 목표로 합니다. (염증성 신경염 상태와 비교하여) 신경병성 통증 상태에서 구체적으로 하향 조절될 수 있는 이러한 중단의 여러 마커(예: Claudin-5, Patched-1 및 Frizzled-7)가 강조되었습니다. 따라서 이러한 마커는 신경병성 통증의 흥미로운 바이오마커가 될 수 있습니다. 이 연구는 건강한 대 신경병증 환자 각각에서 그러한 마커의 존재(및 부재)를 탐구하는 것을 목표로 합니다.

연구의 첫 번째 부분은 건강한 환자(일상적인 구강 수술 절차를 거친)에서 수집한 구강 점막/치은 표본에서 상피 내 신경 섬유 염색의 기술적 타당성과 해당 표본에서 이러한 바이오마커의 면역 반응성/존재를 조사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75018
        • Bretonneau Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

치은/점막 조직 제거(정상 수술 절차의 일부로)를 발생시키는 구강/치과 외과 개입이 필요한 환자

설명

포함 기준:

치은/점막 조직 제거를 생성하는 구강/치과 외과 개입이 필요한 성인 환자(18세 이상)(정상 수술 절차의 일부로)

제외 기준:

  • 진단 된 치통 환자
  • 고통스러운 외상 후 삼차신경병증(PPTTN) 환자
  • 위치에 관계없이 설명되지 않는 통증 또는 신경병성 통증이 있는 환자
  • 후견인 또는 수탁자
  • 연구 참여에 반대하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Patched-1 Western Blot 농도
기간: 기준선
Patched-1은 Western Blot을 사용하여 구강 점막/치은 샘플에서 측정됩니다.
기준선
Patched-1 면역조직화학 농도
기간: 기준선
Patched-1은 면역조직화학(IHC)을 사용하여 구강 점막/치은 샘플에서 측정됩니다.
기준선
Patched-1 ELISA 농도
기간: 기준선
Patched-1은 ELISA를 사용하여 구강 점막/치은 샘플에서 측정됩니다.
기준선
Frizzled-7 웨스턴 블롯 농도
기간: 기준선
Frizzled-7은 Western Blot을 사용하여 구강 점막/치은 샘플에서 측정됩니다.
기준선
Frizzled-7 면역조직화학 농도
기간: 기준선
Frizzled-7은 면역조직화학(IHC)을 사용하여 구강 점막/치은 샘플에서 측정됩니다.
기준선
Frizzled-7 ELISA 농도
기간: 기준선
Frizzled-7은 ELISA를 사용하여 구강 점막/치은 샘플에서 측정됩니다.
기준선
Claudin-5 Western Blot 농도
기간: 기준선
Claudin-5는 Western Blot을 사용하여 구강 점막/치은 샘플에서 측정됩니다.
기준선
Claudin-5 면역조직화학 농도
기간: 기준선
Claudin-5는 면역조직화학(IHC)을 사용하여 구강 점막/치은 샘플에서 측정됩니다.
기준선
Claudin-5 ELISA 농도
기간: 기준선
Claudin-5는 ELISA를 사용하여 구강 점막/치은 샘플에서 측정됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nathan MOREAU, DDS, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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