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Marcadores Diagnósticos de Odontologia Neuropática (DIAMOND-1)

24 de março de 2020 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Marcadores diagnósticos de odontalgia neuropática: estudo de prova de conceito

O estudo DIAMOND visa investigar a presença e a relevância diagnóstica de potenciais biomarcadores da ruptura da barreira hemato-nervosa como marcadores substitutos da dor neuropática trigeminal dolorosa pós-traumática em pacientes com odontalgia neuropática. A primeira parte do estudo explora a prova de conceito e a viabilidade técnica da imunocoloração de fibras nervosas intraepiteliais em biópsias de mucosa gengival/oral e a possível presença desses biomarcadores em pacientes saudáveis ​​(condição basal).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A neuropatia dolorosa pós-traumática do trigêmeo (PPTTN) define uma condição dolorosa neuropática que afeta a região orofacial, após trauma nervoso local, geralmente secundário a tratamentos dentários (avulsão dentária, tratamentos de canal radicular…). Frequentemente apresenta-se como odontalgia de apresentação atípica, não responsiva aos tratamentos convencionais. O diagnóstico é muitas vezes complexo (e muitas vezes é um diagnóstico de eliminação), levando a tratamentos dentários iatrogênicos desnecessários e alívio insuficiente da dor.

Este estudo visa explorar potenciais novos marcadores de PPTTN, com base em uma abordagem translacional seguindo trabalhos pré-clínicos anteriores que mostraram a importância da ruptura da barreira sangue-nervo na geração de dor neuropática pós-traumática. Vários marcadores de tal interrupção foram destacados (como Claudin-5, Patched-1 e Frizzled-7) que podem ser especificamente regulados negativamente em condições de dor neuropática (em comparação com condições de neurite inflamatória). Como tal, esses marcadores podem ser biomarcadores interessantes de dor neuropática. Este estudo tem como objetivo explorar a presença (e ausência) de tais marcadores em pacientes saudáveis ​​versus neuropáticos, respectivamente.

A primeira parte do estudo investiga a viabilidade técnica da coloração de fibras nervosas intra-epiteliais em espécimes de mucosa oral/gengiva coletados em pacientes saudáveis ​​(submetidos a procedimentos de cirurgia oral de rotina) e a imunorreatividade/presença de tais biomarcadores nesses espécimes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75018
        • Bretonneau Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes que necessitam de uma intervenção cirúrgica oral/dentária que irá gerar eliminação de tecido gengival/mucoso (como parte do procedimento cirúrgico normal)

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes adultos (maiores de 18 anos) que necessitam de uma intervenção cirúrgica oral/dentária que irá gerar eliminação de tecido gengival/mucoso (como parte do procedimento cirúrgico normal)

Critério de exclusão:

  • Paciente com odontalgia diagnosticada
  • Paciente com Neuropatia Trigeminal Pós-Traumática Dolorosa (PPTTN)
  • Paciente com dores inexplicadas ou dor neuropática independente de sua localização
  • Paciente sob tutela ou curatela
  • Paciente que se recusa a dar sua não oposição para participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de Western Blot Patched-1
Prazo: Linha de base
Patched-1 será medido em amostras de mucosa oral/gengiva usando Western Blot
Linha de base
Concentração de imuno-histoquímica Patched-1
Prazo: Linha de base
Patched-1 será medido em amostras de mucosa oral/gengiva usando imuno-histoquímica (IHC)
Linha de base
Concentração de Patched-1 ELISA
Prazo: Linha de base
Patched-1 será medido em amostras de mucosa oral/gengiva usando ELISA
Linha de base
Concentração de Western Blot Frizzled-7
Prazo: Linha de base
Frizzled-7 será medido em amostras de mucosa oral/gengiva usando Western Blot
Linha de base
Concentração de imuno-histoquímica Frizzled-7
Prazo: Linha de base
Frizzled-7 será medido em amostras de mucosa oral/gengiva usando imuno-histoquímica (IHC)
Linha de base
Concentração Frizzled-7 ELISA
Prazo: Linha de base
Frizzled-7 será medido em amostras de mucosa oral/gengiva usando ELISA
Linha de base
Concentração de Western Blot Claudin-5
Prazo: Linha de base
Claudin-5 será medido em amostras de mucosa oral/gengiva usando Western Blot
Linha de base
Concentração de imuno-histoquímica de Claudin-5
Prazo: Linha de base
Claudin-5 será medido em amostras de mucosa oral/gengiva usando imuno-histoquímica (IHC)
Linha de base
Concentração de Claudin-5 ELISA
Prazo: Linha de base
Claudin-5 será medido em amostras de mucosa oral/gengiva usando ELISA
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nathan MOREAU, DDS, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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