Marcadores diagnósticos de odontalgia neuropática (DIAMOND-1)
Marcadores de diagnóstico de la odontalgia neuropática: estudio de prueba de concepto
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La neuropatía dolorosa postraumática del trigémino (PPTTN) define una condición neuropática dolorosa que afecta la región orofacial, después de un traumatismo nervioso local, generalmente secundario a tratamientos dentales (avulsión dental, tratamientos de conducto….). A menudo se presenta como odontalgia de presentación atípica, que no responde a los tratamientos convencionales. El diagnóstico suele ser complejo (ya menudo es un diagnóstico de eliminación), lo que lleva a tratamientos dentales iatrogénicos innecesarios y un alivio insuficiente del dolor.
Este estudio tiene como objetivo explorar nuevos marcadores potenciales de PPTTN, basados en un enfoque traslacional siguiendo el trabajo preclínico previo que mostró la importancia de la interrupción de la barrera hemato-nerviosa en la generación de dolor neuropático postraumático. Se han destacado varios marcadores de dicha interrupción (como Claudin-5, Patched-1 y Frizzled-7) que podrían regularse negativamente específicamente en condiciones de dolor neuropático (en comparación con las condiciones de neuritis inflamatoria). Como tales, estos marcadores podrían ser biomarcadores interesantes del dolor neuropático. Este estudio tiene como objetivo explorar la presencia (y ausencia) de dichos marcadores en pacientes sanos y neuropáticos, respectivamente.
La primera parte del estudio investiga la viabilidad técnica de la tinción de fibras nerviosas intraepiteliales en muestras de mucosa oral/encía recolectadas en pacientes sanos (que se someten a procedimientos quirúrgicos orales de rutina) y la inmunorreactividad/presencia de tales biomarcadores en esas muestras.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75018
- Bretonneau Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos (mayores de 18 años) que requieran una intervención quirúrgica bucodental que genere eliminación de tejido gingival/mucoso (como parte del procedimiento quirúrgico normal)
Criterio de exclusión:
- Paciente con una odontalgia diagnosticada
- Paciente con Neuropatía Trigeminal Postraumática Dolorosa (PPTTN)
- Paciente con dolores inexplicables o un dolor neuropático independientemente de su localización
- Paciente bajo tutela o tutela
- Paciente que se niega a dar su no oposición a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración de Western Blot Patched-1
Periodo de tiempo: Base
|
Patched-1 se medirá en muestras de mucosa oral/encía mediante Western Blot
|
Base
|
|
Concentración de inmunohistoquímica Patched-1
Periodo de tiempo: Base
|
Patched-1 se medirá en muestras de mucosa oral/encía mediante inmunohistoquímica (IHC)
|
Base
|
|
Concentración Patched-1 ELISA
Periodo de tiempo: Base
|
Patched-1 se medirá en muestras de mucosa oral/encía mediante ELISA
|
Base
|
|
Concentración de Western Blot Frizzled-7
Periodo de tiempo: Base
|
Frizzled-7 se medirá en muestras de mucosa oral/encía mediante Western Blot
|
Base
|
|
Concentración de inmunohistoquímica Frizzled-7
Periodo de tiempo: Base
|
Frizzled-7 se medirá en muestras de mucosa oral/encía mediante inmunohistoquímica (IHC)
|
Base
|
|
Concentración ELISA Frizzled-7
Periodo de tiempo: Base
|
Frizzled-7 se medirá en muestras de mucosa oral/encía mediante ELISA
|
Base
|
|
Concentración de Western Blot de Claudin-5
Periodo de tiempo: Base
|
Claudin-5 se medirá en muestras de mucosa oral/encía mediante Western Blot
|
Base
|
|
Concentración inmunohistoquímica de Claudin-5
Periodo de tiempo: Base
|
Claudin-5 se medirá en muestras de mucosa oral/encía mediante inmunohistoquímica (IHC)
|
Base
|
|
Concentración ELISA Claudin-5
Periodo de tiempo: Base
|
Claudin-5 se medirá en muestras de mucosa oral/encía mediante ELISA
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathan MOREAU, DDS, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AP-HP190545
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Mucosa oral
-
University of HohenheimTerminadoSeguridad después de la ingesta oral | Farmacocinética después de la ingesta oralAlemania
-
University of HohenheimTerminadoSeguridad después de la ingesta oral | Farmacocinética después de la ingesta oralAlemania
-
University of HohenheimGerman Federal Ministry of Economics and TechnologyTerminadoSeguridad después de la ingesta oral | Farmacocinética después de la ingesta oralAlemania
-
Rutgers, The State University of New JerseyReclutamiento
-
Altinbas UniversityReclutamiento
-
Medical University of GrazReclutamiento
-
McGill UniversityRossy Cancer NetworkTerminadoQuimioterapia OralCanadá
-
University of California, DavisRenew Life Formulas IncTerminadoMicrobioma oralEstados Unidos
-
BayerTerminadoAnticoncepción oralFederación Rusa
-
San Diego State UniversityVista Community ClinicTerminado