Markery diagnostyczne neuropatycznej odontalgii (DIAMOND-1)
Markery diagnostyczne neuropatycznej odontalgii: badanie potwierdzające słuszność koncepcji
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Bolesna pourazowa neuropatia nerwu trójdzielnego (PPTTN) definiuje neuropatyczny, bolesny stan dotyczący okolicy ustno-twarzowej, po urazie nerwu miejscowego, zwykle wtórny do leczenia stomatologicznego (wyrwanie zęba, leczenie kanałowe….). Często objawia się odontalgią o nietypowym przebiegu, niereagującą na konwencjonalne leczenie. Diagnostyka jest często złożona (często jest to diagnoza eliminacyjna), prowadząca do niepotrzebnych jatrogennych zabiegów dentystycznych i niewystarczającego uśmierzania bólu.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie potencjalnych nowych markerów PPTTN, w oparciu o podejście translacyjne wynikające z wcześniejszych prac przedklinicznych, które wykazały znaczenie zakłócenia bariery krew-nerw w generowaniu pourazowego bólu neuropatycznego. Podkreślono kilka markerów takiego zakłócenia (takich jak Claudin-5, Patched-1 i Frizzled-7), które mogą być specyficznie obniżone w stanach bólu neuropatycznego (w porównaniu do stanów zapalnych nerwów). Jako takie, markery te mogą być interesującymi biomarkerami bólu neuropatycznego. To badanie ma na celu zbadanie obecności (i braku) takich markerów odpowiednio u pacjentów zdrowych i pacjentów z neuropatią.
W pierwszej części pracy zbadano techniczną wykonalność barwienia śródnabłonkowych włókien nerwowych w próbkach błony śluzowej jamy ustnej/dziąseł pobranych od zdrowych pacjentów (poddawanych rutynowym zabiegom chirurgii jamy ustnej) oraz immunoreaktywność/obecność takich biomarkerów w tych próbkach.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75018
- Bretonneau Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli pacjenci (powyżej 18 lat) wymagający interwencji chirurgicznej jamy ustnej/stomatologicznej, która doprowadzi do usunięcia tkanki dziąseł/śluzówki (w ramach normalnej procedury chirurgicznej)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ze zdiagnozowanym bólem zębów
- Pacjent z bolesną pourazową neuropatią nerwu trójdzielnego (PPTTN)
- Pacjent z niewyjaśnionymi bólami lub bólem neuropatycznym niezależnie od jego lokalizacji
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
- Pacjent, który odmawia wyrażenia sprzeciwu na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łatane-1 stężenie Western Blot
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Patched-1 będzie mierzony w próbkach błony śluzowej jamy ustnej/dziąseł przy użyciu techniki Western Blot
|
Linia bazowa
|
|
Stężenie immunohistochemiczne Patched-1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Patched-1 będzie mierzony w próbkach błony śluzowej jamy ustnej/dziąseł przy użyciu immunohistochemii (IHC)
|
Linia bazowa
|
|
Stężenie testu ELISA Patched-1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Patched-1 będzie mierzony w próbkach błony śluzowej jamy ustnej/dziąseł za pomocą testu ELISA
|
Linia bazowa
|
|
Stężenie Frizzled-7 Western Blot
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Frizzled-7 będzie mierzony w próbkach błony śluzowej jamy ustnej/dziąseł przy użyciu techniki Western Blot
|
Linia bazowa
|
|
Stężenie immunohistochemiczne Frizzled-7
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Frizzled-7 będzie mierzony w próbkach błony śluzowej jamy ustnej/dziąseł przy użyciu immunohistochemii (IHC)
|
Linia bazowa
|
|
Stężenie Frizzled-7 ELISA
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Frizzled-7 będzie mierzony w próbkach błony śluzowej jamy ustnej/dziąseł za pomocą testu ELISA
|
Linia bazowa
|
|
Stężenie Claudin-5 Western Blot
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Klaudyna-5 będzie mierzona w próbkach błony śluzowej jamy ustnej/dziąseł przy użyciu techniki Western Blot
|
Linia bazowa
|
|
Stężenie immunohistochemiczne klaudyny-5
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Klaudyna-5 zostanie zmierzona w próbkach błony śluzowej jamy ustnej/dziąseł przy użyciu immunohistochemii (IHC)
|
Linia bazowa
|
|
Stężenie Claudin-5 ELISA
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Klaudyna-5 będzie mierzona w próbkach błony śluzowej jamy ustnej/dziąseł za pomocą testu ELISA
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nathan MOREAU, DDS, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AP-HP190545
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .