Diagnostiske markører for Neuropatisk Odontalgi (DIAMOND-1)
Diagnostiske markører for neuropatisk odontalgi: Proof of Concept-undersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Smertefuld posttraumatisk trigeminusneuropati (PPTTN) definerer en neuropatisk smertefuld tilstand, der påvirker den orofaciale region, efter lokalt nervetraume, normalt sekundært til tandbehandlinger (tandavulsion, rodbehandlinger...). Det viser sig ofte som odontalgi af atypisk præsentation, der ikke reagerer på konventionelle behandlinger. Diagnostikken er ofte kompleks (og er ofte en eliminationsdiagnose), hvilket fører til unødvendige iatrogene tandbehandlinger og utilstrækkelig smertelindring.
Denne undersøgelse har til formål at udforske potentielle nye markører for PPTTN, baseret på en translationel tilgang efter tidligere præklinisk arbejde, der viste vigtigheden af forstyrrelsen af blod-nerve-barrieren i generering af posttraumatisk neuropatisk smerte. Adskillige markører for en sådan forstyrrelse er blevet fremhævet (såsom Claudin-5, Patched-1 og Frizzled-7), som specifikt kunne nedreguleres ved neuropatiske smertetilstande (sammenlignet med inflammatoriske neuritistilstande). Som sådan kunne disse markører være interessante biomarkører for neuropatisk smerte. Denne undersøgelse har til formål at undersøge tilstedeværelsen (og fraværet) af sådanne markører hos henholdsvis raske vs neuropatiske patienter.
Den første del af undersøgelsen undersøger den tekniske gennemførlighed af farvning af intra-epiteliale nervefibre i mundslimhinde/gingiva-prøver indsamlet hos raske patienter (der gennemgår rutinemæssige orale kirurgiske procedurer) og immunreaktiviteten/tilstedeværelsen af sådanne biomarkører i disse prøver.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75018
- Bretonneau Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne patienter (over 18 år), der har behov for et oralt/tandkirurgisk indgreb, der vil generere tandkøds-/slimhindevævseliminering (som en del af den normale kirurgiske procedure)
Ekskluderingskriterier:
- Patient med en diagnosticeret odontalgi
- Patient med smertefuld posttraumatisk trigeminusneuropati (PPTTN)
- Patient med uforklarlige smerter eller en neuropatisk smerte uanset dens placering
- Patient under værgemål eller formynderskab
- Patient, der nægter at give sin modstand mod at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patched-1 Western Blot-koncentration
Tidsramme: Baseline
|
Patched-1 vil blive målt i mundslimhinde/gingiva prøver ved hjælp af Western Blot
|
Baseline
|
|
Patched-1 immunhistokemi koncentration
Tidsramme: Baseline
|
Patched-1 vil blive målt i mundslimhinde/gingiva prøver ved hjælp af immunhistokemi (IHC)
|
Baseline
|
|
Patched-1 ELISA-koncentration
Tidsramme: Baseline
|
Patched-1 vil blive målt i mundslimhinde/gingiva prøver ved hjælp af ELISA
|
Baseline
|
|
Frizzled-7 Western Blot koncentration
Tidsramme: Baseline
|
Frizzled-7 vil blive målt i mundslimhinde/gingiva prøver ved hjælp af Western Blot
|
Baseline
|
|
Frizzled-7 immunhistokemi koncentration
Tidsramme: Baseline
|
Frizzled-7 vil blive målt i mundslimhinde/gingiva prøver ved hjælp af immunhistokemi (IHC)
|
Baseline
|
|
Frizzled-7 ELISA-koncentration
Tidsramme: Baseline
|
Frizzled-7 vil blive målt i mundslimhinde/gingiva prøver ved hjælp af ELISA
|
Baseline
|
|
Claudin-5 Western Blot koncentration
Tidsramme: Baseline
|
Claudin-5 vil blive målt i mundslimhinde/gingiva prøver ved hjælp af Western Blot
|
Baseline
|
|
Claudin-5 immunhistokemi koncentration
Tidsramme: Baseline
|
Claudin-5 vil blive målt i mundslimhinde/gingiva prøver ved hjælp af immunhistokemi (IHC)
|
Baseline
|
|
Claudin-5 ELISA koncentration
Tidsramme: Baseline
|
Claudin-5 vil blive målt i mundslimhinde/gingiva prøver ved hjælp af ELISA
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nathan MOREAU, DDS, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AP-HP190545
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .