- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04142918
Diagnostische markers van neuropathische odontalgie (DIAMOND-1)
Diagnostische markers van neuropathische odontalgie: Proof of Concept-studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Pijnlijke posttraumatische trigeminusneuropathie (PPTTN) definieert een neuropathische pijnlijke aandoening die het orofaciale gebied aantast, als gevolg van een lokaal zenuwtrauma, meestal secundair aan tandheelkundige behandelingen (avulsie van tanden, wortelkanaalbehandelingen...). Het presenteert zich vaak als odontalgie met een atypische presentatie, niet reagerend op conventionele behandelingen. De diagnostiek is vaak complex (en vaak een eliminatiediagnose), wat leidt tot onnodige iatrogene tandheelkundige behandelingen en onvoldoende pijnstilling.
Deze studie heeft tot doel potentiële nieuwe markers van PPTTN te onderzoeken, gebaseerd op een translationele benadering na eerder preklinisch werk dat het belang aantoonde van de verstoring van de bloed-zenuwbarrière bij het genereren van posttraumatische neuropathische pijn. Verschillende markers van een dergelijke verstoring zijn gemarkeerd (zoals Claudin-5, Patched-1 en Frizzled-7) die specifiek kunnen worden gereguleerd bij neuropathische pijnaandoeningen (in vergelijking met inflammatoire neuritisaandoeningen). Als zodanig zouden deze markers interessante biomarkers van neuropathische pijn kunnen zijn. Deze studie heeft tot doel de aanwezigheid (en afwezigheid) van dergelijke markers te onderzoeken bij respectievelijk gezonde versus neuropathische patiënten.
Het eerste deel van de studie onderzoekt de technische haalbaarheid van kleuring van intra-epitheliale zenuwvezels in monsters van mondslijmvlies/gingiva die zijn verzameld bij gezonde patiënten (die routinematige kaakchirurgische procedures ondergaan) en de immunoreactiviteit/aanwezigheid van dergelijke biomarkers in die monsters.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75018
- Bretonneau Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen patiënten (ouder dan 18 jaar) die een orale/tandheelkundige ingreep nodig hebben waarbij tandvlees-/slijmvliesweefsel wordt verwijderd (als onderdeel van de normale chirurgische ingreep)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een gediagnosticeerde odontalgie
- Patiënt met pijnlijke posttraumatische trigeminusneuropathie (PPTTN)
- Patiënt met onverklaarbare pijn of neuropathische pijn ongeacht de locatie
- Patiënt onder curatele of curatele
- Patiënt die weigert zijn/haar niet-verzet te geven om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Patched-1 Western Blot-concentratie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Patched-1 wordt gemeten in monsters van mondslijmvlies/tandvlees met behulp van Western Blot
|
Basislijn
|
Patched-1 immunohistochemieconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Patched-1 zal worden gemeten in monsters van mondslijmvlies/tandvlees met behulp van immunohistochemie (IHC)
|
Basislijn
|
Patched-1 ELISA-concentratie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Patched-1 zal worden gemeten in monsters van mondslijmvlies/tandvlees met behulp van ELISA
|
Basislijn
|
Frizzled-7 Western Blot-concentratie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Frizzled-7 wordt gemeten in monsters van mondslijmvlies/tandvlees met behulp van Western Blot
|
Basislijn
|
Frizzled-7 immunohistochemieconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Frizzled-7 zal worden gemeten in monsters van mondslijmvlies/tandvlees met behulp van immunohistochemie (IHC)
|
Basislijn
|
Frizzled-7 ELISA-concentratie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Frizzled-7 zal worden gemeten in monsters van mondslijmvlies/tandvlees met behulp van ELISA
|
Basislijn
|
Claudin-5 Western Blot-concentratie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Claudin-5 zal worden gemeten in monsters van mondslijmvlies/tandvlees met behulp van Western Blot
|
Basislijn
|
Claudine-5 immunohistochemieconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Claudine-5 zal worden gemeten in monsters van mondslijmvlies/tandvlees met behulp van immunohistochemie (IHC)
|
Basislijn
|
Claudine-5 ELISA-concentratie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Claudine-5 zal worden gemeten in monsters van mondslijmvlies/tandvlees met behulp van ELISA
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nathan MOREAU, DDS, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AP-HP190545
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mondslijmvlies
-
Kley Hertz S/AVoltooid
-
Kley Hertz S/AOnbekend
-
Kley Hertz S/AVoltooid
-
University of Alabama at BirminghamWervingTandvleesrecessie | Dun tandvlees | Gebrek aan verhoornde aangehechte peri-implantaire mucosaVerenigde Staten
-
National Taiwan University HospitalOnbekendMucosa-geassocieerd lymfoïde weefsellymfoomTaiwan
-
Grupo Español de Linfomas y Transplante Autólogo...Voltooid
-
Andres J. M. FerreriVoltooidOculair adnexaal slijmvlies-geassocieerd lymfoïde weefsellymfoomItalië
-
University of ZurichOnbekend
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendMaagslijmvlies-geassocieerd lymfoïde weefsellymfoomVerenigde Staten
-
International Extranodal Lymphoma Study Group (IELSG)Actief, niet wervendMucosa-geassocieerd lymfoïde weefsel (MALT) lymfoomSpanje, Italië, Oostenrijk