Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuropaattisen odontalgian diagnostiset merkit (DIAMOND-1)

tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Neuropaattisen odontalgian diagnostiset markkerit: Käsitetutkimuksen todiste

DIAMOND-tutkimuksen tavoitteena on tutkia veri-hermoesteen hajoamisen mahdollisten biomarkkereiden läsnäoloa ja diagnostista merkitystä kivuliaan posttraumaattisen kolmoishermon neuropaattisen kivun korvikemarkkereina potilailla, joilla on neuropaattinen odontalgia. Tutkimuksen ensimmäisessä osassa tarkastellaan epiteelin sisäisen hermosäikeiden immunovärjäyksen konseptin todistetta ja teknistä toteutettavuutta ien/suun limakalvobiopsioissa sekä näiden biomarkkerien mahdollista esiintymistä terveillä potilailla (perustila).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kivulias posttraumaattinen kolmoishermoneuropatia (PPTTN) määrittelee neuropaattisen kipeän tilan, joka vaikuttaa orofacial-alueeseen paikallisen hermovaurion jälkeen, joka on yleensä toissijainen hammashoitojen (hammasavulsio, juurihoitojen) seurauksena. Se ilmenee usein epätyypillisenä odontalgiana, joka ei reagoi tavanomaisiin hoitoihin. Diagnoosi on usein monimutkainen (ja usein eliminaatiodiagnoosi), mikä johtaa tarpeettomiin iatrogeenisiin hammashoitoihin ja riittämättömään kivunlievitykseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mahdollisia uusia PPTTN-markkereita, jotka perustuvat translaatiolähestymistapaan aikaisemman prekliinisen työn jälkeen, joka osoitti veri-hermoesteen hajoamisen tärkeyden posttraumaattisen neuropaattisen kivun synnyttämisessä. Useita tällaisten häiriöiden markkereita on korostettu (kuten Claudin-5, Patched-1 ja Frizzled-7), joita voidaan erityisesti vähentää neuropaattisissa kiputiloissa (verrattuna tulehduksellisiin neuriittitiloihin). Sellaisenaan nämä markkerit voivat olla mielenkiintoisia neuropaattisen kivun biomarkkereita. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tällaisten markkerien läsnäoloa (ja puuttumista) terveillä ja vastaavasti neuropaattisilla potilailla.

Tutkimuksen ensimmäisessä osassa tutkitaan epiteelin sisäisen hermosäikeiden värjäytymisen teknistä toteutettavuutta terveiltä potilailta (joille tehdään rutiininomaisia ​​suukirurgisia toimenpiteitä) kerätyissä suun limakalvo-/gingivanäytteissä ja tällaisten biomarkkerien immunoreaktiivisuutta/läsnäoloa näissä näytteissä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75018
        • Bretonneau Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, jotka tarvitsevat suu-/hammaskirurgista toimenpidettä, joka saa aikaan ien-/limakalvokudoksen eliminaation (osana normaalia kirurgista toimenpidettä)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset potilaat (yli 18-vuotiaat), jotka tarvitsevat suu-/hammaskirurgista toimenpidettä, joka saa aikaan ien-/limakalvokudoksen eliminaation (osana normaalia kirurgista toimenpidettä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on diagnosoitu odontalgia
  • Potilas, jolla on kivulias posttraumaattinen kolmoishermon neuropatia (PPTTN)
  • Potilas, jolla on selittämättömiä kipuja tai neuropaattista kipua sen sijainnista riippumatta
  • Potilas holhouksen tai edunvalvojan alaisuudessa
  • Potilas, joka kieltäytyy vastustamasta osallistumista tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patched-1 Western Blot -pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
Patched-1 mitataan suun limakalvo-/gingivanäytteistä Western Blot -menetelmällä
Perustaso
Patched-1 immunohistokemiallinen pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
Patched-1 mitataan suun limakalvo-/iennäytteistä käyttämällä immunohistokemiaa (IHC)
Perustaso
Patched-1 ELISA-pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
Patched-1 mitataan suun limakalvo-/iennäytteistä ELISA-menetelmällä
Perustaso
Frizzled-7 Western Blot -pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
Frizzled-7 mitataan suun limakalvo-/iennäytteistä Western Blot -menetelmällä
Perustaso
Frizzled-7-immunohistokemiallinen pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
Frizzled-7 mitataan suun limakalvo-/iennäytteistä käyttämällä immunohistokemiaa (IHC)
Perustaso
Frizzled-7 ELISA-pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
Frizzled-7 mitataan suun limakalvo-/iennäytteistä ELISA-menetelmällä
Perustaso
Claudin-5 Western Blot -pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
Claudin-5 mitataan suun limakalvo-/gingivanäytteistä Western Blot -menetelmällä
Perustaso
Claudin-5-immunohistokemiallinen pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
Claudin-5 mitataan suun limakalvo-/iennäytteistä käyttämällä immunohistokemiaa (IHC)
Perustaso
Claudin-5 ELISA-pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
Claudin-5 mitataan suun limakalvo-/iennäytteistä ELISA-menetelmällä
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nathan MOREAU, DDS, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun limakalvo

3
Tilaa