- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04142918
Neuropaattisen odontalgian diagnostiset merkit (DIAMOND-1)
Neuropaattisen odontalgian diagnostiset markkerit: Käsitetutkimuksen todiste
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kivulias posttraumaattinen kolmoishermoneuropatia (PPTTN) määrittelee neuropaattisen kipeän tilan, joka vaikuttaa orofacial-alueeseen paikallisen hermovaurion jälkeen, joka on yleensä toissijainen hammashoitojen (hammasavulsio, juurihoitojen) seurauksena. Se ilmenee usein epätyypillisenä odontalgiana, joka ei reagoi tavanomaisiin hoitoihin. Diagnoosi on usein monimutkainen (ja usein eliminaatiodiagnoosi), mikä johtaa tarpeettomiin iatrogeenisiin hammashoitoihin ja riittämättömään kivunlievitykseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mahdollisia uusia PPTTN-markkereita, jotka perustuvat translaatiolähestymistapaan aikaisemman prekliinisen työn jälkeen, joka osoitti veri-hermoesteen hajoamisen tärkeyden posttraumaattisen neuropaattisen kivun synnyttämisessä. Useita tällaisten häiriöiden markkereita on korostettu (kuten Claudin-5, Patched-1 ja Frizzled-7), joita voidaan erityisesti vähentää neuropaattisissa kiputiloissa (verrattuna tulehduksellisiin neuriittitiloihin). Sellaisenaan nämä markkerit voivat olla mielenkiintoisia neuropaattisen kivun biomarkkereita. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tällaisten markkerien läsnäoloa (ja puuttumista) terveillä ja vastaavasti neuropaattisilla potilailla.
Tutkimuksen ensimmäisessä osassa tutkitaan epiteelin sisäisen hermosäikeiden värjäytymisen teknistä toteutettavuutta terveiltä potilailta (joille tehdään rutiininomaisia suukirurgisia toimenpiteitä) kerätyissä suun limakalvo-/gingivanäytteissä ja tällaisten biomarkkerien immunoreaktiivisuutta/läsnäoloa näissä näytteissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75018
- Bretonneau Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset potilaat (yli 18-vuotiaat), jotka tarvitsevat suu-/hammaskirurgista toimenpidettä, joka saa aikaan ien-/limakalvokudoksen eliminaation (osana normaalia kirurgista toimenpidettä)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on diagnosoitu odontalgia
- Potilas, jolla on kivulias posttraumaattinen kolmoishermon neuropatia (PPTTN)
- Potilas, jolla on selittämättömiä kipuja tai neuropaattista kipua sen sijainnista riippumatta
- Potilas holhouksen tai edunvalvojan alaisuudessa
- Potilas, joka kieltäytyy vastustamasta osallistumista tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Patched-1 Western Blot -pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Patched-1 mitataan suun limakalvo-/gingivanäytteistä Western Blot -menetelmällä
|
Perustaso
|
Patched-1 immunohistokemiallinen pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Patched-1 mitataan suun limakalvo-/iennäytteistä käyttämällä immunohistokemiaa (IHC)
|
Perustaso
|
Patched-1 ELISA-pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Patched-1 mitataan suun limakalvo-/iennäytteistä ELISA-menetelmällä
|
Perustaso
|
Frizzled-7 Western Blot -pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Frizzled-7 mitataan suun limakalvo-/iennäytteistä Western Blot -menetelmällä
|
Perustaso
|
Frizzled-7-immunohistokemiallinen pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Frizzled-7 mitataan suun limakalvo-/iennäytteistä käyttämällä immunohistokemiaa (IHC)
|
Perustaso
|
Frizzled-7 ELISA-pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Frizzled-7 mitataan suun limakalvo-/iennäytteistä ELISA-menetelmällä
|
Perustaso
|
Claudin-5 Western Blot -pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Claudin-5 mitataan suun limakalvo-/gingivanäytteistä Western Blot -menetelmällä
|
Perustaso
|
Claudin-5-immunohistokemiallinen pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Claudin-5 mitataan suun limakalvo-/iennäytteistä käyttämällä immunohistokemiaa (IHC)
|
Perustaso
|
Claudin-5 ELISA-pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Claudin-5 mitataan suun limakalvo-/iennäytteistä ELISA-menetelmällä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nathan MOREAU, DDS, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AP-HP190545
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suun limakalvo
-
University of New MexicoValmis
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.ValmisOral Ridge -säilöntäYhdysvallat
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...St. Lucas Andreas Ziekenhuis HospitalValmisObstruktiivinen uniapnea | Uniasennon kouluttaja | Oral Appliance TherapyAlankomaat