신폐쇄배수장치 개선 및 적용 (IAAONCDD)
2020년 2월 16일 업데이트: Yongxin Zhou
새로운 최소 침습 폐쇄형 흉부 배액 시스템의 개선 및 임상 적용
기존 폐쇄형 흉부배액의 임상적 문제점에 따라 본 연구에서는 배액관의 재질 변경, 외고정 장치의 조절 밸브 증가, 배액을 위한 가스 흐름 모니터링 키트 증가를 통해 새로운 폐쇄형 흉부 배액 시스템을 더욱 개선하고 개선하는 것을 목표로 한다. 임상 적용 범위를 확장하고 운영을 공식화하기 위해 특수 환자.
표준화.
동시에 무작위 통제 연구를 통해 연구팀이 개발한 새로운 최소 침습 흉부 폐쇄 배액 시스템의 단순성, 유효성 및 안전성에 대해 깊이 연구했습니다.
연구 개요
상세 설명
기존의 폐쇄형 흉부 배액법은 수술이 복잡하고 기술 요구 사항이 높습니다.
수술 중 및 수술 후 명백한 통증이 있습니다.
수술 중 조직 장기, 늑간 혈관 및 신경 손상과 같은 수술 합병증이 발생할 수 있습니다.
흉부 배액관 주변의 누출, 흉부 배액관 탈출증, 피하 폐기종 및 축적을 포함하여 카테터 삽입 후 사고가 발생할 수도 있습니다.
액체; 이러한 문제를 해결하기 위해 흉부 폐쇄형 배액관 이식 확장 겸자, 측면 풍선이 있는 이중 챔버 흉부 배액 장치, 가이드 와이어, 천자 바늘, 다양한 확장기의 종류, 흉관 고정 장치 등
이 시스템은 최소 침습적 천자 및 배액관 이식, 안전하고 빠른 작업, 봉합 및 고정이 필요하지 않음, 이식 후 배액관의 위치가 양호하고 환자의 통증이 적으며 환자의 중간 부분에 절개를 닫는 특성을 가지고 있습니다. 누출 및 피하 폐기종 및 수종을 피하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
선택 기준은 다음과 같습니다.
- 18-70세, 성별 제한 없음;
- 피험자는 연구의 목적을 명확하게 이해하고, 연구를 완료하고 사전 동의서에 서명하기 위한 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
- 18kg/m2 < BMI < 25kg/m2;
- 기흉 용적 > 30%로 인해 배기 및 배액을 위해 흉부 폐쇄 배액이 필요한 환자;
- 피험자는 심각한 흉벽 기형이 없었습니다.
제외 기준:
- 선천성 혈우병, 혈소판 감소증(PLT < 50 *109/L), 혈소판 기능 장애(예: 특발성 혈소판 감소성 자반증, 파종성 혈관 내 응고, 선천성 혈소판 기능 장애)가 있는 환자를 포함하여 출혈 위험이 높은 환자;
- 심폐 기능이 좋지 않아 참가자에게 적합하지 않습니다.
- 기타 감염성 질환(염증, 결핵) 또는 흉강에 축농증이 있는 환자
- 천자 및 배액 주위의 피부 감염;
- 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여;
- 연구자들이 실험에 참여하는 것이 부적절하다고 생각하는 다른 이유들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 새로운 폐쇄 배수 장치
새로운 폐쇄형 흉부 배액 시스템은 배액관 재질 변경, 외고정 제어 밸브 추가, 특수 환자용 가스 유량 모니터링 키트 증설 등을 통해 더욱 개선하여 임상에 적용하고 있습니다.
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첫 번째 그룹에는 새로운 폐쇄 배수 장치가 채택되었습니다.
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실험적: 전통적인 폐쇄형 배수 장치
우리는 혈흉 및 기흉 환자를 위해 전통적인 폐쇄 배액 장치를 사용합니다.
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2군은 기존의 폐쇄배수장치를 사용하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 배수 시간
기간: 최대 24주
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치료의 효율성
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최대 24주
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폐 재팽창 비율
기간: 최대 24주
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폐 재팽창 비율
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최대 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 및 수술 후 VAS 통증 점수
기간: 최대 24주
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0점은 통증이 없음을 의미하고; 1점~3점은 환자가 견딜 수 있는 경미한 통증을 의미하고; 4점~6점은 통증이 수면에 영향을 미치지만 환자가 견딜 수 있음을 의미하고, 7점~10점: 환자가 점차 강한 통증을 느끼며 식욕과 수면에 영향을 미친다는 의미입니다.
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최대 24주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉강천자의 수술시간
기간: 최대 24시간
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흉강천자의 수술시간
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최대 24시간
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1일 및 3일에 폐 동원의 백분율
기간: 최대 24주
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폐 동원 비율
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최대 24주
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운영 관련 합병증
기간: 최대 24주
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흉벽 신경, 늑간 혈관 및 흉부 및 복부 장기의 손실 발생률
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최대 24주
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카테터 삽입 후 관련 사고 발생률
기간: 최대 24주
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배액관 주변 삼출, 배액관 탈락, 배액관 폐쇄 및 피하 폐기종 발생률
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최대 24주
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상처의 크기
기간: 최대 24주
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상처의 크기
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최대 24주
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상처 감염
기간: 최대 24주
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상처 감염
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wang WP, Ni YF, Wei YN, Li XF, Cheng QS, Lu Q. Bronchiolitis obliterans complicating a pneumothorax after Stevens-Johnson syndrome induced by lamotrigine. J Formos Med Assoc. 2015 Mar;114(3):285-9. doi: 10.1016/j.jfma.2012.02.026. Epub 2012 Jun 6.
- Khan BA, Reddy PM, Khan AM. Spontaneous pneumothorax in the immediate post-operative hour in a primigravida following emergency caesarean section under spinal anaesthesia. Indian J Anaesth. 2015 Feb;59(2):126-9. doi: 10.4103/0019-5049.151380. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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