재발성 교모세포종에서 항혈관신생 치료에 대한 반응 예측
2024년 5월 12일 업데이트: Ho Sung Kim
재발성 교모세포종에서 항혈관신생 치료를 위한 영상 기반 반응 예측의 전향적 관찰 연구
본 연구는 치료 전 MRI가 교모세포종에서 항혈관신생 치료에 대한 치료 반응을 예측하는 데 사용될 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
베바시주맙으로 치료받은 환자의 생존 연장에 대한 전반적인 효과는 기껏해야 미미하지만, 환자의 하위 집합에서 영상 마커로 잠재적으로 식별할 수 있는 더 실질적인 긍정적 효과가 없는지 여부는 여전히 불분명합니다. 치료가 완료되기 전에 항혈관신생 요법의 좋은 반응자 또는 나쁜 반응자를 예측할 수 있도록 하는 것은 항혈관신생 치료의 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 환자를 선택하는 데 중요합니다.
이것은 전향적 관찰 연구이며 능동적 비교자는 사용되지 않습니다. 연구 참여자는 재발성 교모세포종을 가진 성인 환자를 포함합니다.
다중 모드 고급 MR 영상 기술의 변화를 정량화하면 교모세포종에서 조기 치료 반응과 장기 예측이 가능할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Asan Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
상급종합병원 환자
설명
포함 기준:
- 환자는 표준 수술 치료, 병용 화학방사선요법 및 보조 테모졸로마이드 후 임상 데이터 및 MRI에 기초하여 진단된 진행을 가진 조직학적으로 확인된 교모세포종을 가졌습니다.
- 환자는 방사선 괴사의 교란 요인(가상 진행)을 피하기 위해 화학방사선 요법으로부터 3개월 이상 경과했습니다.
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력 모든 환자 또는 법적 보호자는 기관 지침에 따라 서면 동의서 및 HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act) 승인에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 환자의 임상 상태 및 적응증으로 인해 재수술, 재방사선 요법 또는 면역 요법을 포함하는 항혈관신생 요법 이외의 요법을 받지 않았다.
- 기계적, 전자적 또는 자기적 수단(예: 인공 와우, 심장박동기, 신경자극기, 생체자극기, 전자 주입 펌프 등)에 의해 활성화되는 모든 유형의 생체 이식 장치를 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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베바시주맙 치료를 받았다.
항혈관신생 치료를 받은 재발성 교모세포종 환자
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T1 강조, T2 강조, 유체 감쇠 역회복 및 조영증강 T1 강조 영상
확산강조영상, 아미드양자전달강조영상, 전기적특성단층촬영, 2hG-자기공명분광
대뇌 혈액량 및 혈관 구조 영상 매개변수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 평균 9개월
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항혈관신생 치료부터 사망 또는 악화/진행을 나타내는 첫 영상 보고까지의 시간.
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평균 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월 진행
기간: 6개월
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6개월 후 2차 수술 또는 임상-방사선 평가 후 병리학적 확인
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6개월
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전반적인 생존
기간: 평균 12개월
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항혈관신생 치료에서 사망까지의 시간
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평균 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ho Sung Kim, M.D.,Ph.D., Department of Radiology, Asan Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pope WB, Xia Q, Paton VE, Das A, Hambleton J, Kim HJ, Huo J, Brown MS, Goldin J, Cloughesy T. Patterns of progression in patients with recurrent glioblastoma treated with bevacizumab. Neurology. 2011 Feb 1;76(5):432-7. doi: 10.1212/WNL.0b013e31820a0a8a.
- Ellingson BM, Gerstner ER, Smits M, Huang RY, Colen R, Abrey LE, Aftab DT, Schwab GM, Hessel C, Harris RJ, Chakhoyan A, Gahrmann R, Pope WB, Leu K, Raymond C, Woodworth DC, de Groot J, Wen PY, Batchelor TT, van den Bent MJ, Cloughesy TF. Diffusion MRI Phenotypes Predict Overall Survival Benefit from Anti-VEGF Monotherapy in Recurrent Glioblastoma: Converging Evidence from Phase II Trials. Clin Cancer Res. 2017 Oct 1;23(19):5745-5756. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-16-2844. Epub 2017 Jun 27.
- Schmainda KM, Zhang Z, Prah M, Snyder BS, Gilbert MR, Sorensen AG, Barboriak DP, Boxerman JL. Dynamic susceptibility contrast MRI measures of relative cerebral blood volume as a prognostic marker for overall survival in recurrent glioblastoma: results from the ACRIN 6677/RTOG 0625 multicenter trial. Neuro Oncol. 2015 Aug;17(8):1148-56. doi: 10.1093/neuonc/nou364. Epub 2015 Feb 2.
- Park JE, Kim HS, Park KJ, Kim SJ, Kim JH, Smith SA. Pre- and Posttreatment Glioma: Comparison of Amide Proton Transfer Imaging with MR Spectroscopy for Biomarkers of Tumor Proliferation. Radiology. 2016 Feb;278(2):514-23. doi: 10.1148/radiol.2015142979. Epub 2015 Aug 19.
- Emblem KE, Mouridsen K, Bjornerud A, Farrar CT, Jennings D, Borra RJ, Wen PY, Ivy P, Batchelor TT, Rosen BR, Jain RK, Sorensen AG. Vessel architectural imaging identifies cancer patient responders to anti-angiogenic therapy. Nat Med. 2013 Sep;19(9):1178-83. doi: 10.1038/nm.3289. Epub 2013 Aug 18.
- Kim M, Park JE, Yoon SK, Kim N, Kim YH, Kim JH, Kim HS. Vessel size and perfusion-derived vascular habitat refines prediction of treatment failure to bevacizumab in recurrent glioblastomas: validation in a prospective cohort. Eur Radiol. 2023 Jun;33(6):4475-4485. doi: 10.1007/s00330-022-09164-w. Epub 2022 Oct 15.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 6일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AsanMCHSKim_05
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
한국 정부에서 미가공 영상 데이터를 해외에서 금지하는 경우 데이터 공유.
익명화된 영상 데이터의 경우, 주 조사관의 승인에 따라 일부 사례가 가능할 수 있습니다.
연구 데이터/문서
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임상 연구 보고서
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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