- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04143997
문서화된 좌심실 수축기 기능 회복 환자의 확장기 기능 부전 PPCM
2024년 8월 21일 업데이트: Medical College of Wisconsin
이 프로젝트의 목적은 수축기 기능이 회복된 환자의 임상 심초음파로 평가한 이완기 기능 장애의 매개변수를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현재 또는 이전에 주산기 심근병증 진단을 받았고 좌심실 수축기 기능이 회복된 것으로 기록된 성인.
설명
포함 기준:
- 여성.
- 주산기 심근병증 진단 당시 18세 이상.
- 현재 또는 이전에 주산기 심근병증 진단을 받았고 좌심실 수축기 기능이 회복된 것으로 기록된 성인.
- LVEF > 50%로 정의된 LV 수축기 성능의 문서화된 회복.
제외 기준:
- 임신 이력이 없습니다.
- 주산기 심근병증 진단 없음.
- 좌심실 수축기 기능의 비회복.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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이완기 기능 장애 및 정상 수축기 기능이 있는 PPCM
검사된 환자 모집단에는 이완기 기능 장애 및 정상 수축기 기능이 있는 분만 전후 심근병증으로 진단된 환자가 포함될 것입니다.
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이전에 임상적으로 완료된 경흉부 심초음파는 이전에 진단된 분만기 심근병증이 있는 환자의 정상 수축기 기능이 있는 상태에서 확장기 기능 장애를 평가하는 데 활용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 기능이 완전히 회복된 주산기 심근병증 환자에서 이완기 기능 장애 발생률 보고
기간: 2014년 1월 1일부터 2019년 9월 1일까지
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조사관은 수축기 기능을 회복한 지역 환자 집단에 대해 남아 있는 이완기 기능 장애의 발병률을 검토하고 보고할 것입니다.
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2014년 1월 1일부터 2019년 9월 1일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Thordsen, MD, Medical College of Wisconsin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2021년 1월 29일
연구 완료 (추정된)
2021년 1월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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