Diastolisk dysfunktion PPCM hos patienter med dokumenterad återhämtning av vänsterkammarsystolisk funktion
21 augusti 2024 uppdaterad av: Medical College of Wisconsin
Syftet med detta projekt är att utvärdera parametrar för diastolisk dysfunktion bedömd med kliniskt ekokardiogram hos patienter som har återhämtat sig av systolisk funktion.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna med en aktuell eller tidigare diagnos av peripartum kardiomyopati och dokumenterade återställda av vänsterkammars systoliska funktion.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna.
- Över 18 år vid tidpunkten för diagnosen peripartum kardiomyopati.
- Vuxna med en aktuell eller tidigare diagnos av peripartum kardiomyopati och dokumenterade återställda av vänsterkammars systoliska funktion.
- Dokumenterad återställd av LV systolisk prestanda definierad som LVEF > 50 %.
Exklusions kriterier:
- Ingen graviditetshistoria.
- Ingen diagnos av peripartum kardiomyopati.
- Icke-återhämtning av LV systolisk funktion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PPCM med diastolisk dysfunktion och normal systolisk funktion
Patientpopulationen som undersöks kommer att omfatta patienter med diagnosen peripartum kardiomyopati som har diastolisk dysfunktion och normal systolisk funktion.
|
Ett tidigare kliniskt genomfört transthorax ekokardiogram kommer att användas för att bedöma diastolisk dysfunktion i närvaro av normal systolisk funktion för patienter med tidigare diagnostiserad peripartum kardiomyopati.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rapportera förekomsten av diastolisk dysfunktion hos patienter med peripartum kardiomyopati med full återhämtning av systolisk funktion
Tidsram: 1 januari 2014 till 1 september 2019
|
Utredarna kommer att granska och rapportera incidensen av kvarvarande diastolisk dysfunktion för lokal patientpopulation som har återhämtat sig med systolisk funktion.
|
1 januari 2014 till 1 september 2019
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sarah Thordsen, MD, Medical College of Wisconsin
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
29 januari 2021
Avslutad studie (Beräknad)
29 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
30 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRO00036227
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .