- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04143997
Disfunção Diastólica CMPP em Pacientes com Recuperação Documentada da Função Sistólica do Ventrículo Esquerdo
28 de janeiro de 2021 atualizado por: Sarah Thordsen
O objetivo deste projeto é avaliar parâmetros de disfunção diastólica avaliados por ecocardiograma clínico em pacientes que tiveram recuperação da função sistólica.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com diagnóstico atual ou anterior de cardiomiopatia periparto e recuperação documentada da função sistólica ventricular esquerda.
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea.
- Maior que 18 anos no momento do diagnóstico de cardiomiopatia periparto.
- Adultos com diagnóstico atual ou anterior de cardiomiopatia periparto e recuperação documentada da função sistólica ventricular esquerda.
- Recuperação documentada do desempenho sistólico do VE definido como FEVE > 50%.
Critério de exclusão:
- Sem história de gravidez.
- Sem diagnóstico de cardiomiopatia periparto.
- Não recuperação da função sistólica do VE.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
PPCM com disfunção diastólica e função sistólica normal
A população de pacientes examinada incluirá pacientes diagnosticadas com cardiomiopatia periparto que apresentam disfunção diastólica e função sistólica normal.
|
Um ecocardiograma transtorácico previamente preenchido clinicamente será utilizado para avaliar a disfunção diastólica na presença de função sistólica normal para pacientes com cardiomiopatia periparto previamente diagnosticada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Relatar a incidência de disfunção diastólica em pacientes com cardiomiopatia periparto com recuperação total da função sistólica
Prazo: 1º de janeiro de 2014 a 1º de setembro de 2019
|
Os investigadores revisarão e relatarão a incidência de disfunção diastólica remanescente para a população local de pacientes que recuperou a função sistólica.
|
1º de janeiro de 2014 a 1º de setembro de 2019
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Thordsen, MD, Medical College of Wisconsin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
29 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
29 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO00036227
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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