Diastolische disfunctie PPCM bij patiënten met gedocumenteerd herstel van de linkerventrikelsystolische functie
21 augustus 2024 bijgewerkt door: Medical College of Wisconsin
Het doel van dit project is het evalueren van de parameters van diastolische disfunctie, vastgesteld door middel van een klinisch echocardiogram bij patiënten bij wie de systolische functie is hersteld.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen met een huidige of eerdere diagnose van peripartumcardiomyopathie en gedocumenteerd herstel van de systolische linkerventrikelfunctie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk.
- Ouder dan 18 jaar ten tijde van de diagnose peripartum cardiomyopathie.
- Volwassenen met een huidige of eerdere diagnose van peripartumcardiomyopathie en gedocumenteerd herstel van de systolische linkerventrikelfunctie.
- Gedocumenteerd herstel van LV systolische prestatie gedefinieerd als LVEF > 50%.
Uitsluitingscriteria:
- Geen zwangerschapsgeschiedenis.
- Geen diagnose peripartum cardiomyopathie.
- Niet-herstel van LV systolische functie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PPCM met diastolische disfunctie en normale systolische functie
De onderzochte patiëntenpopulatie omvat patiënten met de diagnose peripartumcardiomyopathie die een diastolische disfunctie en een normale systolische functie hebben.
|
Een eerder klinisch voltooid transthoracaal echocardiogram zal worden gebruikt om diastolische disfunctie te beoordelen in aanwezigheid van een normale systolische functie voor patiënten met eerder gediagnosticeerde peripartum-cardiomyopathie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rapporteer de incidentie van diastolische disfunctie bij peripartum-cardiomyopathiepatiënten met volledig herstel van de systolische functie
Tijdsspanne: 1 januari 2014 tot 1 september 2019
|
Onderzoekers zullen de incidentie van resterende diastolische disfunctie beoordelen en rapporteren voor de lokale patiëntenpopulatie die de systolische functie heeft hersteld.
|
1 januari 2014 tot 1 september 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Thordsen, MD, Medical College of Wisconsin
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
29 januari 2021
Studie voltooiing (Geschat)
29 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO00036227
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .