Diastolisk dysfunksjon PPCM hos pasienter med dokumentert gjenoppretting av venstre ventrikkel systolisk funksjon
21. august 2024 oppdatert av: Medical College of Wisconsin
Hensikten med dette prosjektet er å evaluere parametere for diastolisk dysfunksjon vurdert ved klinisk ekkokardiogram hos pasienter som har gjenopprettet systolisk funksjon.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne med en nåværende eller tidligere diagnose av peripartum kardiomyopati og dokumentert restituert av venstre ventrikkels systoliske funksjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn.
- Over 18 år på tidspunktet for peripartum kardiomyopati diagnose.
- Voksne med en nåværende eller tidligere diagnose av peripartum kardiomyopati og dokumentert restituert av venstre ventrikkels systoliske funksjon.
- Dokumentert gjenfunnet av LV systolisk ytelse definert som LVEF > 50 %.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen graviditetshistorie.
- Ingen diagnose av peripartum kardiomyopati.
- Ikke-gjenoppretting av LV systolisk funksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PPCM med diastolisk dysfunksjon og normal systolisk funksjon
Pasientpopulasjonen som undersøkes vil omfatte pasienter diagnostisert med peripartum kardiomyopati som har diastolisk dysfunksjon og normal systolisk funksjon.
|
Et tidligere klinisk fullført transthorax ekkokardiogram vil bli benyttet for å vurdere for diastolisk dysfunksjon i nærvær av normal systolisk funksjon for pasienter med tidligere diagnostisert peripartum kardiomyopati.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rapporter forekomsten av diastolisk dysfunksjon hos pasienter med peripartum kardiomyopati med full systolisk funksjonsgjenoppretting
Tidsramme: 1. januar 2014 til og med 1. september 2019
|
Etterforskere vil vurdere og rapportere forekomst av gjenværende diastolisk dysfunksjon for lokal pasientpopulasjon som har gjenopprettet systolisk funksjon.
|
1. januar 2014 til og med 1. september 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Thordsen, MD, Medical College of Wisconsin
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær fullføring (Antatt)
29. januar 2021
Studiet fullført (Antatt)
29. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO00036227
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .