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Disfunzione diastolica PPCM in pazienti con documentato recupero della funzione sistolica del ventricolo sinistro

28 gennaio 2021 aggiornato da: Sarah Thordsen
Lo scopo di questo progetto è valutare i parametri di disfunzione diastolica valutati mediante ecocardiogramma clinico in pazienti che hanno avuto recupero della funzione sistolica.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con diagnosi attuale o precedente di cardiomiopatia peripartum e recupero documentato della funzione sistolica ventricolare sinistra.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Femmina.
  2. Età superiore a 18 anni al momento della diagnosi di cardiomiopatia peripartum.
  3. Adulti con diagnosi attuale o precedente di cardiomiopatia peripartum e recupero documentato della funzione sistolica ventricolare sinistra.
  4. Recupero documentato della prestazione sistolica ventricolare sinistra definita come LVEF > 50%.

Criteri di esclusione:

  1. Nessuna storia di gravidanza.
  2. Nessuna diagnosi di cardiomiopatia peripartum.
  3. Mancato recupero della funzione sistolica del ventricolo sinistro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PPCM con disfunzione diastolica e funzione sistolica normale
La popolazione di pazienti esaminata includerà pazienti con diagnosi di cardiomiopatia peripartum che presentano disfunzione diastolica e funzione sistolica normale.
Test diagnostico: Un ecocardiogramma transtoracico clinico
Un ecocardiogramma transtoracico precedentemente completato clinicamente verrà utilizzato per valutare la disfunzione diastolica in presenza di normale funzione sistolica per i pazienti con cardiomiopatia peripartum precedentemente diagnosticata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riportare l'incidenza della disfunzione diastolica nelle pazienti con cardiomiopatia peripartum con pieno recupero della funzione sistolica
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2014 al 1 settembre 2019
Gli investigatori esamineranno e riporteranno l'incidenza della disfunzione diastolica residua per la popolazione locale di pazienti che hanno recuperato la funzione sistolica.
Dal 1 gennaio 2014 al 1 settembre 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sarah Thordsen

Collaboratori

Medical College of Wisconsin

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Thordsen, MD, Medical College of Wisconsin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

29 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

29 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO00036227

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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