Diastolische Dysfunktion PPCM bei Patienten mit dokumentierter Wiederherstellung der linksventrikulären systolischen Funktion
28. Januar 2021 aktualisiert von: Sarah Thordsen
Der Zweck dieses Projekts ist die Bewertung von Parametern der diastolischen Dysfunktion, die durch ein klinisches Echokardiogramm bei Patienten ermittelt wurden, bei denen sich die systolische Funktion erholt hat.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene mit einer aktuellen oder früheren Diagnose einer peripartalen Kardiomyopathie und einer dokumentierten Erholung der linksventrikulären systolischen Funktion.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich.
- Zum Zeitpunkt der Diagnose der peripartalen Kardiomyopathie älter als 18 Jahre.
- Erwachsene mit einer aktuellen oder früheren Diagnose einer peripartalen Kardiomyopathie und einer dokumentierten Erholung der linksventrikulären systolischen Funktion.
- Dokumentierte Wiederherstellung der systolischen LV-Leistung, definiert als LVEF > 50 %.
Ausschlusskriterien:
- Keine Schwangerschaftsgeschichte.
- Keine Diagnose einer peripartalen Kardiomyopathie.
- Nichterholung der systolischen LV-Funktion.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PPCM mit diastolischer Dysfunktion und normaler systolischer Funktion
Die untersuchte Patientenpopulation umfasst Patienten, bei denen eine peripartale Kardiomyopathie diagnostiziert wurde und die eine diastolische Dysfunktion und eine normale systolische Funktion haben.
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Ein zuvor klinisch abgeschlossenes transthorakales Echokardiogramm wird verwendet, um bei Patienten mit zuvor diagnostizierter peripartaler Kardiomyopathie diastolische Dysfunktion bei normaler systolischer Funktion zu beurteilen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Berichten Sie über das Auftreten von diastolischer Dysfunktion bei Patienten mit peripartaler Kardiomyopathie mit vollständiger Wiederherstellung der systolischen Funktion
Zeitfenster: 1. Januar 2014 bis 1. September 2019
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Die Ermittler werden die Inzidenz einer verbleibenden diastolischen Dysfunktion für die lokale Patientenpopulation, die die systolische Funktion wiedererlangt hat, überprüfen und melden.
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1. Januar 2014 bis 1. September 2019
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah Thordsen, MD, Medical College of Wisconsin
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
29. Januar 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
29. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO00036227
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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