- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04143997
Diastolinen toimintahäiriö PPCM potilailla, joilla on dokumentoitu vasemman kammion systolisen toiminnan palautuminen
keskiviikko 21. elokuuta 2024 päivittänyt: Medical College of Wisconsin
Tämän projektin tarkoituksena on arvioida diastolisen toimintahäiriön parametreja, jotka on arvioitu kliinisellä sydämen kaikututkimuksella potilailla, joiden systolinen toiminta on palautunut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on tällä hetkellä tai aiemmin diagnosoitu synnytyksen perimäinen kardiomyopatia ja joilla on todistettu toipuneen vasemman kammion systolisesta toiminnasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen.
- Yli 18-vuotias synnytyksenjälkeisen kardiomyopatian diagnoosin aikaan.
- Aikuiset, joilla on tällä hetkellä tai aiemmin diagnosoitu synnytyksen perimäinen kardiomyopatia ja joilla on todistettu toipuneen vasemman kammion systolisesta toiminnasta.
- Dokumentoitu palautus LVEF:ksi > 50 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei raskaushistoriaa.
- Ei diagnoosia synnytyksen jälkeisestä kardiomyopatiasta.
- LV:n systolisen toiminnan palautumattomuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PPCM, jossa on diastolinen toimintahäiriö ja normaali systolinen toiminta
Tutkittavaan potilasryhmään kuuluvat potilaat, joilla on diastolinen toimintahäiriö ja normaali systolinen toiminta.
|
Aiemmin kliinisesti valmistunutta rintakehän kaikukuvausta käytetään diastolisen toimintahäiriön arvioimiseen normaalin systolisen toiminnan yhteydessä potilailla, joilla on aiemmin diagnosoitu synnytyksen perimäinen kardiomyopatia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raportoi diastolisen toimintahäiriön ilmaantuvuus synnytyksen jälkeisellä kardiomyopatiapotilailla, joiden systolinen toiminta on täysin palautunut
Aikaikkuna: 1.1.2014–1.9.2019
|
Tutkijat tarkastelevat ja raportoivat jäljellä olevan diastolisen toimintahäiriön esiintyvyyden paikallisessa potilasväestössä, jonka systolinen toiminta on palautunut.
|
1.1.2014–1.9.2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Thordsen, MD, Medical College of Wisconsin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00036227
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .