- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04143997
Dysfonctionnement diastolique PPCM chez les patients avec récupération documentée de la fonction systolique ventriculaire gauche
21 août 2024 mis à jour par: Medical College of Wisconsin
Le but de ce projet est d'évaluer les paramètres de la dysfonction diastolique évalués par échocardiogramme clinique chez les patients qui ont récupéré la fonction systolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes avec un diagnostic actuel ou antérieur de cardiomyopathie péripartum et documenté récupéré de la fonction systolique ventriculaire gauche.
La description
Critère d'intégration:
- Femme.
- Plus de 18 ans au moment du diagnostic de cardiomyopathie péripartum.
- Adultes avec un diagnostic actuel ou antérieur de cardiomyopathie péripartum et documenté récupéré de la fonction systolique ventriculaire gauche.
- Récupération documentée de la performance systolique VG définie comme FEVG > 50 %.
Critère d'exclusion:
- Aucun antécédent de grossesse.
- Pas de diagnostic de cardiomyopathie péripartum.
- Non récupération de la fonction systolique VG.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PPCM avec dysfonction diastolique et fonction systolique normale
La population de patients examinés comprendra des patients diagnostiqués avec une cardiomyopathie péripartum qui ont un dysfonctionnement diastolique et une fonction systolique normale.
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Une échocardiographie transthoracique préalablement complétée cliniquement sera utilisée pour évaluer la dysfonction diastolique en présence d'une fonction systolique normale pour les patients atteints d'une cardiomyopathie péripartum précédemment diagnostiquée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapporter l'incidence de la dysfonction diastolique chez les patients atteints de cardiomyopathie péripartum avec récupération complète de la fonction systolique
Délai: Du 1er janvier 2014 au 1er septembre 2019
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Les enquêteurs examineront et rapporteront l'incidence de la dysfonction diastolique restante pour la population locale de patients qui ont récupéré la fonction systolique.
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Du 1er janvier 2014 au 1er septembre 2019
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Thordsen, MD, Medical College of Wisconsin
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (Estimé)
29 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Estimé)
29 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2019
Première publication (Réel)
30 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO00036227
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .