- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04143997
Dysfunkcja rozkurczowa PPCM u pacjentów z udokumentowanym powrotem funkcji skurczowej lewej komory
21 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Medical College of Wisconsin
Celem niniejszego projektu jest ocena parametrów dysfunkcji rozkurczowej ocenianych za pomocą echokardiogramu klinicznego u pacjentów po odzyskaniu funkcji skurczowej.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli z obecnym lub wcześniejszym rozpoznaniem kardiomiopatii okołoporodowej i udokumentowanym odzyskaniem funkcji skurczowej lewej komory.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta.
- Wiek powyżej 18 lat w chwili rozpoznania kardiomiopatii okołoporodowej.
- Dorośli z obecnym lub wcześniejszym rozpoznaniem kardiomiopatii okołoporodowej i udokumentowanym odzyskaniem funkcji skurczowej lewej komory.
- Udokumentowane przywrócenie sprawności skurczowej LV zdefiniowanej jako LVEF > 50%.
Kryteria wyłączenia:
- Brak historii ciąży.
- Brak rozpoznania kardiomiopatii okołoporodowej.
- Brak powrotu funkcji skurczowej LV.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PPCM z dysfunkcją rozkurczową i prawidłową funkcją skurczową
Badana populacja pacjentów będzie obejmowała pacjentki z rozpoznaniem kardiomiopatii okołoporodowej, które mają dysfunkcję rozkurczową i prawidłową funkcję skurczową.
|
Wcześniej wykonane klinicznie echokardiogram przezklatkowy zostanie wykorzystany do oceny dysfunkcji rozkurczowej przy prawidłowej funkcji skurczowej u pacjentek z wcześniej rozpoznaną kardiomiopatią okołoporodową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podać częstość występowania dysfunkcji rozkurczowej u pacjentek z kardiomiopatią okołoporodową z pełnym powrotem funkcji skurczowej
Ramy czasowe: 1 stycznia 2014 do 1 września 2019
|
Badacze dokonają przeglądu i zgłoszą częstość występowania pozostałych dysfunkcji rozkurczowych w lokalnej populacji pacjentów, którzy odzyskali funkcję skurczową.
|
1 stycznia 2014 do 1 września 2019
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Thordsen, MD, Medical College of Wisconsin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
29 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Szacowany)
29 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO00036227
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .