- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04143997
Diastolická dysfunkce PPCM u pacientů s dokumentovanou obnovou systolické funkce levé komory
21. srpna 2024 aktualizováno: Medical College of Wisconsin
Cílem tohoto projektu je zhodnotit parametry diastolické dysfunkce hodnocené klinickým echokardiogramem u pacientů, u kterých došlo k obnovení systolické funkce.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí se současnou nebo předchozí diagnózou peripartální kardiomyopatie a dokumentovanou obnovou systolické funkce levé komory.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženský.
- Věk starší 18 let v době diagnózy peripartální kardiomyopatie.
- Dospělí se současnou nebo předchozí diagnózou peripartální kardiomyopatie a dokumentovanou obnovou systolické funkce levé komory.
- Zdokumentované obnovení systolického výkonu LV definovaného jako LVEF > 50 %.
Kritéria vyloučení:
- Bez anamnézy těhotenství.
- Žádná diagnóza peripartální kardiomyopatie.
- Neobnovení systolické funkce LK.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PPCM s diastolickou dysfunkcí a normální systolickou funkcí
Vyšetřovaná populace pacientů bude zahrnovat pacienty s diagnózou peripartální kardiomyopatie, kteří mají diastolickou dysfunkci a normální systolickou funkci.
|
Dříve klinicky dokončený transtorakální echokardiogram bude použit k posouzení diastolické dysfunkce za přítomnosti normální systolické funkce u pacientů s dříve diagnostikovanou peripartální kardiomyopatií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uveďte výskyt diastolické dysfunkce u pacientek s peripartální kardiomyopatií s úplnou obnovou systolické funkce
Časové okno: Od 1. ledna 2014 do 1. září 2019
|
Vyšetřovatelé zhodnotí a oznámí výskyt zbývající diastolické dysfunkce u místní populace pacientů, u kterých se obnovila systolická funkce.
|
Od 1. ledna 2014 do 1. září 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Thordsen, MD, Medical College of Wisconsin
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
29. ledna 2021
Dokončení studie (Odhadovaný)
29. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO00036227
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klinický transtorakální echokardiogram
-
PoppinsLindus HealthNáborDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsLindus HealthDokončenoDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsDokončenoDyslexie | Poruchy učení | Specifická porucha učení s poruchou čtení | Specifické poruchy učeníFrancie
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaNeznámý
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaDokončenoStenóza aortální chlopněKanada
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
Uskudar UniversityDokončenoPorucha krku | Držení tělaTurecko (Türkiye)
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCUkončenoKomplikace císařského řezu | Obezita, morbidníSpojené státy
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy