Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diastolická dysfunkce PPCM u pacientů s dokumentovanou obnovou systolické funkce levé komory

21. srpna 2024 aktualizováno: Medical College of Wisconsin
Cílem tohoto projektu je zhodnotit parametry diastolické dysfunkce hodnocené klinickým echokardiogramem u pacientů, u kterých došlo k obnovení systolické funkce.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí se současnou nebo předchozí diagnózou peripartální kardiomyopatie a dokumentovanou obnovou systolické funkce levé komory.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženský.
  2. Věk starší 18 let v době diagnózy peripartální kardiomyopatie.
  3. Dospělí se současnou nebo předchozí diagnózou peripartální kardiomyopatie a dokumentovanou obnovou systolické funkce levé komory.
  4. Zdokumentované obnovení systolického výkonu LV definovaného jako LVEF > 50 %.

Kritéria vyloučení:

  1. Bez anamnézy těhotenství.
  2. Žádná diagnóza peripartální kardiomyopatie.
  3. Neobnovení systolické funkce LK.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PPCM s diastolickou dysfunkcí a normální systolickou funkcí
Vyšetřovaná populace pacientů bude zahrnovat pacienty s diagnózou peripartální kardiomyopatie, kteří mají diastolickou dysfunkci a normální systolickou funkci.
Dříve klinicky dokončený transtorakální echokardiogram bude použit k posouzení diastolické dysfunkce za přítomnosti normální systolické funkce u pacientů s dříve diagnostikovanou peripartální kardiomyopatií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uveďte výskyt diastolické dysfunkce u pacientek s peripartální kardiomyopatií s úplnou obnovou systolické funkce
Časové okno: Od 1. ledna 2014 do 1. září 2019
Vyšetřovatelé zhodnotí a oznámí výskyt zbývající diastolické dysfunkce u místní populace pacientů, u kterých se obnovila systolická funkce.
Od 1. ledna 2014 do 1. září 2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Thordsen, MD, Medical College of Wisconsin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. ledna 2021

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO00036227

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinický transtorakální echokardiogram

Předplatit