Disfunción diastólica PPCM en pacientes con recuperación documentada de la función sistólica del ventrículo izquierdo
21 de agosto de 2024 actualizado por: Medical College of Wisconsin
El propósito de este proyecto es evaluar parámetros de disfunción diastólica evaluados por ecocardiograma clínico en pacientes que han tenido recuperación de la función sistólica.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos con diagnóstico actual o anterior de miocardiopatía periparto y recuperación documentada de la función sistólica del ventrículo izquierdo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino.
- Mayor de 18 años al momento del diagnóstico de miocardiopatía periparto.
- Adultos con diagnóstico actual o anterior de miocardiopatía periparto y recuperación documentada de la función sistólica del ventrículo izquierdo.
- Recuperación documentada del rendimiento sistólico del VI definido como FEVI > 50 %.
Criterio de exclusión:
- Sin antecedentes de embarazo.
- Sin diagnóstico de miocardiopatía periparto.
- No recuperación de la función sistólica del VI.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PPCM con disfunción diastólica y función sistólica normal
La población de pacientes examinada incluirá pacientes diagnosticadas con miocardiopatía periparto que tienen disfunción diastólica y función sistólica normal.
|
Se utilizará un ecocardiograma transtorácico previamente completado clínicamente para evaluar la disfunción diastólica en presencia de una función sistólica normal para pacientes con miocardiopatía periparto previamente diagnosticada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Informar la incidencia de disfunción diastólica en pacientes con miocardiopatía periparto con recuperación completa de la función sistólica
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2014 al 1 de septiembre de 2019
|
Los investigadores revisarán e informarán la incidencia de la disfunción diastólica remanente para la población local de pacientes que han recuperado la función sistólica.
|
1 de enero de 2014 al 1 de septiembre de 2019
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Thordsen, MD, Medical College of Wisconsin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Estimado)
29 de enero de 2021
Finalización del estudio (Estimado)
29 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO00036227
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .