중증 환자의 혈액 가스 분석을 위한 모세혈관의 수학적 동맥화
2021년 9월 20일 업데이트: PD Dr. Tobias Müller, RWTH Aachen University
이 연구의 목적은 pH, pCO2 및 pO2 측면에서 v-TAC 소프트웨어(aCBGE, aCBGF)로 보정된 모세혈관 혈액 가스 분석과 동맥혈 가스 분석(ABG)을 비교하고 금과 비교하여 이 방법의 임상적 유용성을 비교하는 것입니다. ABG의 표준.
연구 개요
상세 설명
임상 실습에서 혈액 가스 분석은 호흡 상태를 모니터링하는 데 필수적인 도구입니다.
최적 표준 방법은 환자의 요골 또는 대퇴 동맥 혈액의 동맥혈 가스 분석(ABG)입니다.
일반적으로 사용되는 동맥 샘플링에 대한 대안은 귓불(CBGE)의 동맥화된 모세혈관 혈액 가스 분석입니다.
CBGE는 덜 침습적이고 비의료진이 수행할 수 있지만 일반적으로 최소 10분 동안 지속되는 적절한 혈관 확장이 필요하고 결과의 품질이 시술자에게 의존하는 경향이 있기 때문에 급성 환경에서는 덜 유용합니다.
다른 시험에서 ABG와 CBGE 간의 합의를 평가했습니다.
pH와 이산화탄소 분압(PCO2) 평가에 대해 ABG와 CBGE 사이에 밀접한 일치가 발견된 반면, 여러 시험에서는 산소 분압(PO2)에 상당한 변동이 있었고 CBGE는 PO2를 과소 평가하는 경향이 있음을 보여주었습니다.
비슷한 결과가 손가락 끝의 모세혈관 가스 분석(CBGF)에 적용되며 PO2 추정에서 CBGE에 비해 훨씬 덜 정확합니다.
최근에는 v-TAC(venous-to-arterial conversion) 소프트웨어(OBI Medical, 덴마크)를 사용하여 맥박 산소 측정법에 의한 산소 포화도(SpO2) 측정과 함께 말초 정맥혈에서 수학적으로 ABG 값을 계산하는 방법이 개발되었습니다.
이 방법의 원리는 조직을 통해 다시 혈액이 이동하는 것을 시뮬레이션하여 정맥혈 가스 분석(VBG) 값을 동맥화된 값(aVBG)으로 수학적 변환하는 것입니다(6).
이 접근 방식은 pH 및 PCO2에 대해 ABG와 aVBG 간에 임상적으로 허용 가능한 합의를 이끌어냅니다.
PO2의 경우 aVBG의 일치 한계는 75mmHg 미만의 값과 평균 편향이 0에 가까운 CBGE의 PO2와 유사합니다.
그러나 v-TAC 소프트웨어를 사용하여 CBGE(aCBGE) 또는 CBGF(aCBGF)에서 ABG 값을 계산할 수 있는지 여부는 이전에 평가되지 않았습니다.
CBGE 및 CBGF 값은 VBG 값에 비해 ABG 값에 훨씬 더 가깝기 때문에 pH, PCO2 및 pO2 측면에서 aCBGE/aCBGF와 ABG 간의 일치는 v-TAC에 의한 수학적 동맥화가 없는 CBG에 비해 더 나을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tobias Müller, PD Dr. med.
- 전화번호: +492418036470
- 이메일: tobmueller@ukaachen.de
연구 연락처 백업
- 이름: Ayham Daher, Dr. med.
- 이메일: adaher@ukaachen.de
연구 장소
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Aachen, 독일, 52074
- 모병
- Clinic for pneumology and internal intensive care
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연락하다:
- Michael Dreher, Univ.-Prof. Dr. med.
- 이메일: mdreher@ukaachen.de
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수석 연구원:
- Tobias Müller, PD Dr. med.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아헨대학병원 RWTH 중환자실 중환자실 입원 또는 중환자실 입원
- 환자의 혈압이나 호흡 상태를 모니터링하기 위해 삽입된 동맥 라인
- 만 18세 이상의 남성 또는 여성
- 연구 참여 전 서면 동의서
- 주제는 프로토콜에 설명된 절차를 따를 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 혈역학적 불안정성
- 말초 사지의 손상된 관류 예. 심한 심부전으로 인해
- 임신 및 수유중인 여성. 가임기 여성의 경우 임신 테스트를 통해 임신을 배제합니다.
- 환자가 법적 또는 규제 명령에 따라 기관에 위탁되었습니다.
- 피험자가 정신적 또는 법적으로 무능력한 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 스터디 암
모든 환자가 이 팔에 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VTAC 소프트웨어로 보정한 모세혈 샘플의 pO2 수준(mmHg)과 동맥혈 샘플의 비교
기간: 첫 채혈 후 10분
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모세혈관 및 동맥 pO2 수준은 혈액 가스 분석기를 사용하여 측정됩니다.
그 후 모세관 샘플의 pO2 수준은 VTAC 소프트웨어에 의해 보상되고 보상된 pO2 수준은 Bland-Altman 방법을 사용하여 동맥 PO2 수준과 비교됩니다.
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첫 채혈 후 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VTAC 소프트웨어로 보정한 모세혈 샘플과 동맥혈 샘플의 pCO2 수준(mmHg) 비교
기간: 첫 채혈 후 10분
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모세혈관 및 동맥 pCO2 수준은 혈액 가스 분석기를 사용하여 측정됩니다.
그 후 모세관 샘플의 pCO2 수준은 VTAC 소프트웨어에 의해 보상되고 보상된 pCO2 수준은 Bland-Altman 방법을 사용하여 동맥 PCO2 수준과 비교됩니다.
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첫 채혈 후 10분
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VTAC 소프트웨어로 보정된 모세혈 샘플의 pH와 동맥혈 샘플의 비교
기간: 첫 채혈 후 10분
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모세혈관 및 동맥 pH는 혈액 가스 분석기를 사용하여 측정됩니다.
그 후 모세관 샘플의 pH는 VTAC 소프트웨어에 의해 보상되고 보상된 pH는 Bland-Altman 방법을 사용하여 동맥 pH 수준과 비교됩니다.
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첫 채혈 후 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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