Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Matematisk arterialisering af kapillærblod til blodgasanalyse hos kritisk syge patienter

20. september 2021 opdateret af: PD Dr. Tobias Müller, RWTH Aachen University
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne kapillærblodgasanalyse kompenseret af v-TAC software (aCBGE, aCBGF) med arteriel blodgasanalyse (ABG) med hensyn til pH, pCO2 og pO2 og den kliniske anvendelighed af denne metode sammenlignet med guldet. standard for ABG.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I klinisk praksis er blodgasanalyse et vigtigt værktøj til overvågning af respirationsstatus. Guldstandardmetoden er arteriel blodgasanalyse (ABG) af blod fra patientens radiale eller femorale arterie. Et almindeligt anvendt alternativ til arteriel prøvetagning er arterialiseret kapillær blodgasanalyse fra øreflippen (CBGE). Selvom CBGE er mindre invasiv og kan udføres af ikke-medicinsk personale, er det mindre nyttigt i den akutte situation, fordi en tilstrækkelig vasodilatation er nødvendig, som typisk varer i mindst 10 minutter, og kvaliteten af ​​resultaterne har en tendens til at være operatørpålidelig. Forskellige forsøg har evalueret aftalen mellem ABG og CBGE. Mens der er fundet en tæt overensstemmelse mellem ABG og CBGE til evaluering af pH og partialtrykket af kuldioxid (PCO2), viste flere forsøg betydelige variationer for partialtrykket af oxygen (PO2), og at CBGE har en tendens til at undervurdere PO2. Lignende resultater gælder for kapillær blodgasanalyse fra fingerspidsen (CBGF), som er endnu mindre nøjagtig sammenlignet med CBGE ved estimering af PO2. For nylig er der udviklet en metode til at beregne ABG-værdier matematisk fra perifert veneblod, suppleret med iltmætning (SpO2) måling ved pulsoximetri, ved brug af venøs-til-arteriel konvertering (v-TAC) software (OBI Medical, Danmark). Princippet i metoden er en matematisk transformation af venøs blodgasanalyse (VBG) værdier til arterialiserede værdier (aVBG) ved at simulere transporten af ​​blod tilbage gennem vævet (6). Denne tilgang fører til en klinisk acceptabel overensstemmelse mellem ABG og aVBG for pH og PCO2. For PO2 svarer grænserne for overensstemmelse for aVBG til grænserne for PO2 fra CBGE for værdier under 75 mmHg og med middel bias tæt på nul. Det er dog ikke tidligere blevet evalueret, om v-TAC-software kan bruges til at beregne ABG-værdier fra CBGE (aCBGE) eller CBGF (aCBGF). Da CBGE- og CBGF-værdier er meget tættere på ABG-værdier sammenlignet med VBG-værdier, kan overensstemmelsen mellem aCBGE/aCBGF og ABG med hensyn til pH, PCO2 og pO2 være bedre sammenlignet med CBG uden matematisk arterialisering ved v-TAC.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Rekruttering
        • Clinic for pneumology and internal intensive care
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tobias Müller, PD Dr. med.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse på intensiv-/mellempleje- eller fravænningsafdelingen på afdelingen for pneumologi og intensivmedicin på universitetshospitalet RWTH Aachen
  • Arteriel linje indsat for at overvåge patientens blodtryk eller respirationsstatus
  • Mand eller kvinde i alderen ≥ 18 år
  • Skriftligt informeret samtykke forud for studiedeltagelse
  • Forsøgspersonen er villig og i stand til at følge de procedurer, der er beskrevet i protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Nedsat perfusion af perifere lemmer f.eks. på grund af alvorlig hjertesvigt
  • Drægtige og ammende hunner. Graviditet vil blive udelukket hos kvinder i den fødedygtige alder ved en graviditetstest.
  • Patienten er blevet indlagt på en institution ved lov eller regulering
  • Forsøgspersonen er psykisk eller juridisk uarbejdsdygtig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Studiearm
Alle patienter vil blive inkluderet i denne arm
  • Måling af strømningshastigheden af ​​supplerende ilt
  • Måling af den perifere arterielle mætning (SpO2) ved pulsoximetri
  • Udtagning af en ABG-prøve (ABG1) fra arterielinjen
  • Udtagning af kapillær blodgasanalyse fra øreflippen og fra fingerspidsen
  • Tage en anden ABG (ABG2) fra arterielinjen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af pO2-niveauer (i mmHg) i kapillære blodprøver korrigeret med VTAC-software med arterielle blodprøver
Tidsramme: 10 minutter efter den første blodprøve er taget
Kapillære og arterielle pO2-niveauer vil blive målt ved hjælp af en blodgasanalysator. Bagefter vil pO2-niveauer i kapillærprøven blive kompenseret af VTAC-software, og kompenserede pO2-niveauer vil blive sammenlignet med arterielle PO2-niveauer ved brug af Bland-Altman-metoden.
10 minutter efter den første blodprøve er taget

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af pCO2-niveauer (i mmHg) i kapillære blodprøver korrigeret med VTAC-software med arterielle blodprøver
Tidsramme: 10 minutter efter den første blodprøve er taget
Kapillære og arterielle pCO2-niveauer vil blive målt ved hjælp af en blodgasanalysator. Bagefter vil pCO2-niveauer i kapillærprøven blive kompenseret af VTAC-software, og kompenserede pCO2-niveauer vil blive sammenlignet med arterielle PCO2-niveauer ved brug af Bland-Altman-metoden.
10 minutter efter den første blodprøve er taget
Sammenligning af pH i kapillære blodprøver korrigeret med VTAC-software med arterielle blodprøver
Tidsramme: 10 minutter efter den første blodprøve er taget
Kapillær og arteriel pH vil blive målt ved hjælp af en blodgasanalysator. Derefter vil pH i kapillærprøven blive kompenseret af VTAC software, og kompenseret pH vil blive sammenlignet med arterielle pH-niveauer ved brug af Bland-Altman metoden.
10 minutter efter den første blodprøve er taget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-125

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner