Kapillaariveren matemaattinen arterialisointi kriittisten sairaiden potilaiden verikaasuanalyysiä varten
maanantai 20. syyskuuta 2021 päivittänyt: PD Dr. Tobias Müller, RWTH Aachen University
Tutkimuksen tavoitteena on verrata v-TAC-ohjelmistolla (aCBGE, aCBGF) kompensoitua kapillaariverikaasuanalyysiä valtimokaasuanalyysiin (ABG) pH:n, pCO2:n ja pO2:n suhteen sekä tämän menetelmän kliinistä käyttökelpoisuutta kultaan verrattuna. ABG:n standardi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisessä käytännössä verikaasuanalyysi on olennainen työkalu hengitystilan seurannassa.
Kultastandardimenetelmä on potilaan säteittäis- tai reisivaltimon veren valtimoveren kaasuanalyysi (ABG).
Vaihtoehto yleisesti käytetylle valtimonäytteenotolle on arterialized kapillaariveren kaasuanalyysi korvalehdestä (CBGE).
Vaikka CBGE on vähemmän invasiivinen ja sen voi suorittaa ei-lääkintähenkilöstö, se on vähemmän hyödyllinen akuutissa tilassa, koska tarvitaan riittävä vasodilataatio, joka kestää tyypillisesti vähintään 10 minuuttia ja tulosten laatu on yleensä käyttäjän luotettava.
ABG:n ja CBGE:n välistä sopimusta on arvioitu eri kokeissa.
Vaikka ABG:n ja CBGE:n välillä on löydetty tiivis yksimielisyys pH:n ja hiilidioksidin (PCO2) osapaineen arvioinnissa, useat kokeet osoittivat huomattavia vaihteluita hapen osapaineessa (PO2) ja että CBGE:llä on taipumus aliarvioida PO2:ta.
Samanlaiset havainnot koskevat sormenpäästä (CBGF) peräisin olevaa kapillaariverikaasuanalyysiä, joka on vieläkin epätarkempi kuin CBGE PO2:n arvioinnissa.
Äskettäin on kehitetty menetelmä ABG-arvojen laskemiseksi matemaattisesti ääreislaskimoverestä, jota on täydennetty happisaturaation (SpO2) mittauksella pulssioksimetrialla, käyttämällä v-TAC-ohjelmistoa (OBI Medical, Tanska).
Menetelmän periaate on laskimoverikaasuanalyysin (VBG) arvojen matemaattinen muunnos arterialisoiduiksi arvoiksi (aVBG) simuloimalla veren kulkeutumista takaisin kudoksen läpi (6).
Tämä lähestymistapa johtaa kliinisesti hyväksyttävään sopimukseen ABG:n ja aVBG:n välillä pH:n ja PCO2:n suhteen.
PO2:lle aVBG:n yhteensopivuusrajat ovat samanlaiset kuin CBGE:n PO2:n arvot alle 75 mmHg:n arvoilla ja keskimääräisen poikkeaman ollessa lähellä nollaa.
Aiemmin ei kuitenkaan ole arvioitu, voidaanko v-TAC-ohjelmistoa käyttää ABG-arvojen laskemiseen CBGE:stä (aCBGE) tai CBGF:stä (aCBGF).
Koska CBGE- ja CBGF-arvot ovat paljon lähempänä ABG-arvoja VBG-arvoihin verrattuna, aCBGE/aCBGF:n ja ABG:n välinen sopivuus pH:n, PCO2:n ja pO2:n suhteen saattaa olla parempi verrattuna CBG:hen ilman matemaattista arterialisointia v-TAC:lla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tobias Müller, PD Dr. med.
- Puhelinnumero: +492418036470
- Sähköposti: tobmueller@ukaachen.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ayham Daher, Dr. med.
- Sähköposti: adaher@ukaachen.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- Rekrytointi
- Clinic for pneumology and internal intensive care
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Dreher, Univ.-Prof. Dr. med.
- Sähköposti: mdreher@ukaachen.de
-
Päätutkija:
- Tobias Müller, PD Dr. med.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy teho-/välihoito- tai vieroitusosastolle RWTH Aachenin yliopistollisen sairaalan pneumologian ja tehohoitolääketieteen osastolla
- Valtimolinja, joka on asetettu valvomaan potilaan verenpainetta tai hengitystilaa
- Mies tai nainen iältään ≥ 18 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista
- Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan protokollassa esitettyjä menettelytapoja
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaaminen epävakaus
- Perifeeristen raajojen heikentynyt perfuusio, esim. vakavan sydämen vajaatoiminnan vuoksi
- Raskaana olevat ja imettävät naiset. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla raskaus suljetaan pois raskaustestillä.
- Potilas on sitoutunut laitokseen lain tai määräysten perusteella
- Tutkittava on henkisesti tai laillisesti työkyvytön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Opintovarsi
Kaikki potilaat sisällytetään tähän käsivarteen
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VTAC-ohjelmistolla korjattujen kapillaariverinäytteiden pO2-tasojen (mmHg) vertailu valtimoverinäytteisiin
Aikaikkuna: 10 minuuttia ensimmäisen verinäytteen ottamisen jälkeen
|
Kapillaarien ja valtimoiden pO2-tasot mitataan verikaasuanalysaattorilla.
Tämän jälkeen kapillaarinäytteen pO2-tasot kompensoidaan VTAC-ohjelmistolla ja kompensoituja pO2-tasoja verrataan valtimoiden PO2-tasoihin Bland-Altman-menetelmällä.
|
10 minuuttia ensimmäisen verinäytteen ottamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VTAC-ohjelmistolla korjattujen kapillaariverinäytteiden pCO2-tasojen (mmHg) vertailu valtimoverinäytteisiin
Aikaikkuna: 10 minuuttia ensimmäisen verinäytteen ottamisen jälkeen
|
Kapillaari- ja valtimoiden pCO2-tasot mitataan verikaasuanalysaattorilla.
Tämän jälkeen kapillaarinäytteen pCO2-tasot kompensoidaan VTAC-ohjelmistolla ja kompensoituja pCO2-tasoja verrataan valtimoiden PCO2-tasoihin Bland-Altman-menetelmällä.
|
10 minuuttia ensimmäisen verinäytteen ottamisen jälkeen
|
|
VTAC-ohjelmistolla korjattujen kapillaariverinäytteiden pH:n vertailu valtimoverinäytteisiin
Aikaikkuna: 10 minuuttia ensimmäisen verinäytteen ottamisen jälkeen
|
Kapillaarien ja valtimoiden pH mitataan verikaasuanalysaattorilla.
Myöhemmin kapillaarinäytteen pH kompensoidaan VTAC-ohjelmistolla ja kompensoitua pH:ta verrataan valtimoiden pH-tasoihin Bland-Altman-menetelmällä.
|
10 minuuttia ensimmäisen verinäytteen ottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-125
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .