Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Matematyczna arterializacja krwi włośniczkowej do analizy gazometrii u pacjentów w stanie krytycznym

20 września 2021 zaktualizowane przez: PD Dr. Tobias Müller, RWTH Aachen University
Celem pracy jest porównanie gazometrii krwi włośniczkowej skompensowanej programem v-TAC (aCBGE, aCBGF) z gazometrią krwi tętniczej (ABG) pod względem pH, pCO2 i pO2 oraz przydatności klinicznej tej metody w porównaniu z gazometrią złota norma ABG.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W praktyce klinicznej gazometria krwi jest podstawowym narzędziem monitorowania stanu oddechowego. Złotym standardem jest gazometria krwi tętniczej (ABG) krwi z tętnicy promieniowej lub udowej pacjenta. Alternatywą dla powszechnie stosowanego pobierania krwi tętniczej jest analiza gazometrii krwi włośniczkowej z płatka ucha (CBGE). Chociaż CBGE jest mniej inwazyjna i może być wykonywana przez personel niemedyczny, jest mniej przydatna w stanach ostrych, ponieważ potrzebne jest odpowiednie rozszerzenie naczyń, które zwykle trwa co najmniej 10 minut, a jakość wyników zwykle zależy od operatora. Różne próby oceniały porozumienie między ABG i CBGE. Podczas gdy stwierdzono ścisłą zgodność między ABG i CBGE w zakresie oceny pH i ciśnienia cząstkowego dwutlenku węgla (PCO2), kilka prób wykazało znaczne różnice w ciśnieniu cząstkowym tlenu (PO2) i że CBGE ma tendencję do niedoszacowania PO2. Podobne wyniki dotyczą gazometrii krwi włośniczkowej z opuszki palca (CBGF), która jest jeszcze mniej dokładna w porównaniu z CBGE w szacowaniu PO2. Ostatnio opracowano metodę matematycznego obliczania wartości ABG z obwodowej krwi żylnej, uzupełnioną pomiarem nasycenia tlenem (SpO2) za pomocą pulsoksymetrii, przy użyciu oprogramowania do konwersji żylnej do tętniczej (v-TAC) (OBI Medical, Dania). Zasada tej metody polega na matematycznym przekształceniu wartości gazometrii krwi żylnej (VBG) na wartości arterializowane (aVBG) poprzez symulację transportu krwi z powrotem przez tkankę (6). Takie podejście prowadzi do klinicznie akceptowalnej zgodności między ABG i aVBG dla pH i PCO2. Dla PO2 granice zgodności aVBG są podobne do granic zgodności PO2 z CBGE dla wartości poniżej 75 mmHg i przy średnim odchyleniu bliskim zeru. Jednak nie oceniano wcześniej, czy oprogramowanie v-TAC może być używane do obliczania wartości ABG z CBGE (aCBGE) lub CBGF (aCBGF). Ponieważ wartości CBGE i CBGF są znacznie bliższe wartościom ABG w porównaniu z wartościami VBG, zgodność między aCBGE/aCBGF i ​​ABG pod względem pH, PCO2 i pO2 może być lepsza w porównaniu z CBG bez matematycznej arterializacji przez v-TAC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52074
        • Rekrutacyjny
        • Clinic for pneumology and internal intensive care
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tobias Müller, PD Dr. med.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcie na oddział intensywnej/pośredniej opieki medycznej lub oddział odstawiania od piersi na oddziale pneumonologii i medycyny intensywnej terapii szpitala uniwersyteckiego RWTH Aachen
  • Linia tętnicza wprowadzona w celu monitorowania ciśnienia krwi lub stanu oddechowego pacjenta
  • Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 18 lat
  • Pisemna świadoma zgoda przed udziałem w badaniu
  • Podmiot chce i jest w stanie postępować zgodnie z procedurami określonymi w protokole

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Upośledzona perfuzja kończyn obwodowych m.in. z powodu ciężkiej niewydolności serca
  • Samice w ciąży i karmiące. Ciąża zostanie wykluczona u kobiet w wieku rozrodczym za pomocą testu ciążowego.
  • Pacjent został skierowany do instytucji na mocy nakazu prawnego lub regulacyjnego
  • Podmiot jest ubezwłasnowolniony psychicznie lub prawnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię badawcze
Wszyscy pacjenci zostaną włączeni do tego ramienia
Test diagnostyczny: Procedura badania
  • Pomiar natężenia przepływu dodatkowego tlenu
  • Pomiar saturacji tętnic obwodowych (SpO2) za pomocą pulsoksymetrii
  • Pobranie próbki ABG (ABG1) z linii tętniczej
  • Pobieranie gazometrii krwi włośniczkowej z płatka ucha i z opuszka palca
  • Pobranie drugiego ABG (ABG2) z linii tętniczej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie poziomów pO2 (w mmHg) w próbkach krwi włośniczkowej skorygowanej za pomocą oprogramowania VTAC z próbkami krwi tętniczej
Ramy czasowe: 10 minut po pobraniu pierwszej próbki krwi
Poziomy pO2 w naczyniach włosowatych i tętniczych będą mierzone za pomocą gazometrii. Następnie poziomy pO2 w próbce kapilarnej zostaną skompensowane przez oprogramowanie VTAC, a skompensowane poziomy pO2 zostaną porównane z poziomami PO2 w krwi tętniczej przy użyciu metody Blanda-Altmana.
10 minut po pobraniu pierwszej próbki krwi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie poziomów pCO2 (w mmHg) w próbkach krwi włośniczkowej skorygowanej za pomocą oprogramowania VTAC z próbkami krwi tętniczej
Ramy czasowe: 10 minut po pobraniu pierwszej próbki krwi
Poziomy pCO2 w naczyniach włosowatych i tętniczych będą mierzone za pomocą gazometrii. Następnie poziomy pCO2 w próbce kapilarnej zostaną skompensowane przez oprogramowanie VTAC, a skompensowane poziomy pCO2 zostaną porównane z tętniczymi poziomami PCO2 przy użyciu metody Blanda-Altmana.
10 minut po pobraniu pierwszej próbki krwi
Porównanie pH w próbkach krwi włośniczkowej skorygowanej za pomocą oprogramowania VTAC z próbkami krwi tętniczej
Ramy czasowe: 10 minut po pobraniu pierwszej próbki krwi
PH naczyń włosowatych i tętniczych będzie mierzone za pomocą gazometrii krwi. Następnie pH w próbce kapilarnej zostanie skompensowane przez oprogramowanie VTAC, a skompensowane pH zostanie porównane z poziomami pH krwi tętniczej przy użyciu metody Blanda-Altmana.
10 minut po pobraniu pierwszej próbki krwi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RWTH Aachen University

Współpracownicy

OBI Medical

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-125

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj