Matematická arterializace kapilární krve pro analýzu krevních plynů u kriticky nemocných pacientů
20. září 2021 aktualizováno: PD Dr. Tobias Müller, RWTH Aachen University
Cílem studie je porovnat analýzu kapilárních krevních plynů kompenzovaných softwarem v-TAC (aCBGE, aCBGF) s analýzou arteriálních krevních plynů (ABG) z hlediska pH, pCO2 a pO2 a klinickou využitelnost této metody ve srovnání se zlatem standard ABG.
Přehled studie
Detailní popis
V klinické praxi je analýza krevních plynů základním nástrojem pro monitorování stavu dýchání.
Metodou zlatého standardu je analýza arteriálních krevních plynů (ABG) krve z radiální nebo femorální tepny pacienta.
Alternativou běžně používaného arteriálního odběru vzorků je arterializovaná analýza kapilárních krevních plynů z ušního lalůčku (CBGE).
Ačkoli je CBGE méně invazivní a může být prováděn nelékařským personálem, je méně užitečný v akutním stavu, protože je zapotřebí adekvátní vazodilatace, která obvykle trvá alespoň 10 minut a kvalita výsledků má tendenci být spolehlivou pro operátora.
Různé studie vyhodnotily shodu mezi ABG a CBGE.
Zatímco při hodnocení pH a parciálního tlaku oxidu uhličitého (PCO2) byla nalezena těsná shoda mezi ABG a CBGE, několik pokusů ukázalo značné rozdíly u parciálního tlaku kyslíku (PO2) a že CBGE má tendenci PO2 podceňovat.
Podobná zjištění platí pro analýzu kapilárních krevních plynů z konečku prstu (CBGF), která je při odhadu PO2 ještě méně přesná ve srovnání s CBGE.
Nedávno byla vyvinuta metoda pro matematický výpočet hodnot ABG z periferní žilní krve, doplněná měřením saturace kyslíkem (SpO2) pomocí pulzní oxymetrie, pomocí softwaru pro konverzi z žil na arterii (v-TAC) (OBI Medical, Dánsko).
Principem metody je matematická transformace hodnot analýzy žilních krevních plynů (VBG) na arterializované hodnoty (aVBG) simulací transportu krve zpět tkání (6).
Tento přístup vede ke klinicky přijatelné shodě mezi ABG a aVBG pro pH a PCO2.
Pro PO2 jsou limity shody aVBG podobné jako u PO2 z CBGE pro hodnoty pod 75 mmHg a se střední odchylkou blízkou nule.
Dříve však nebylo hodnoceno, zda lze software v-TAC použít k výpočtu hodnot ABG z CBGE (aCBGE) nebo CBGF (aCBGF).
Protože hodnoty CBGE a CBGF jsou mnohem blíže hodnotám ABG ve srovnání s hodnotami VBG, shoda mezi aCBGE/aCBGF a ABG z hlediska pH, PCO2 a pO2 by mohla být lepší ve srovnání s CBG bez matematické arteralizace pomocí v-TAC.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tobias Müller, PD Dr. med.
- Telefonní číslo: +492418036470
- E-mail: tobmueller@ukaachen.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ayham Daher, Dr. med.
- E-mail: adaher@ukaachen.de
Studijní místa
-
-
-
Aachen, Německo, 52074
- Nábor
- Clinic for pneumology and internal intensive care
-
Kontakt:
- Michael Dreher, Univ.-Prof. Dr. med.
- E-mail: mdreher@ukaachen.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tobias Müller, PD Dr. med.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 96 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijetí na jednotku intenzivní / intermediární péče nebo odvykací jednotky na oddělení pneumologie a intenzivní medicíny FN RWTH Aachen
- Zavedena arteriální linka ke sledování pacientova krevního tlaku nebo stavu dýchání
- Muž nebo žena ve věku ≥ 18 let
- Písemný informovaný souhlas před účastí ve studii
- Subjekt je ochoten a schopen dodržovat postupy uvedené v protokolu
Kritéria vyloučení:
- Hemodynamická nestabilita
- Porucha perfuze periferních končetin, např. kvůli těžkému srdečnímu selhání
- Březí a kojící samice. Těhotenství bude vyloučeno u žen ve fertilním věku těhotenským testem.
- Pacient byl svěřen do ústavu právním nebo regulačním příkazem
- Subjekt je duševně nebo právně nezpůsobilý
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Studium Arm
Do této větve budou zahrnuti všichni pacienti
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání hladin pO2 (v mmHg) ve vzorcích kapilární krve korigovaných pomocí softwaru VTAC se vzorky arteriální krve
Časové okno: 10 minut po prvním odběru krve
|
Kapilární a arteriální hladiny pO2 budou měřeny pomocí analyzátoru krevních plynů.
Poté budou hladiny pO2 v kapilárním vzorku kompenzovány softwarem VTAC a kompenzované hladiny pO2 budou porovnány s arteriálními hladinami PO2 pomocí Bland-Altmanovy metody.
|
10 minut po prvním odběru krve
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání hladin pCO2 (v mmHg) ve vzorcích kapilární krve korigovaných pomocí softwaru VTAC se vzorky arteriální krve
Časové okno: 10 minut po prvním odběru krve
|
Kapilární a arteriální hladiny pCO2 budou měřeny pomocí analyzátoru krevních plynů.
Poté budou hladiny pCO2 v kapilárním vzorku kompenzovány softwarem VTAC a kompenzované hladiny pCO2 budou porovnány s hladinami arteriálního PCO2 pomocí Bland-Altmanovy metody.
|
10 minut po prvním odběru krve
|
|
Porovnání pH ve vzorcích kapilární krve korigovaných pomocí softwaru VTAC se vzorky arteriální krve
Časové okno: 10 minut po prvním odběru krve
|
Kapilární a arteriální pH bude měřeno pomocí analyzátoru krevních plynů.
Poté bude pH v kapilárním vzorku kompenzováno softwarem VTAC a kompenzované pH bude porovnáno s hladinami arteriálního pH pomocí Bland-Altmanovy metody.
|
10 minut po prvním odběru krve
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-125
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .